- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06821178
Mi vida y mi proyecto de experiencias (M&M Project)
Estrés, memoria y rumia en adolescentes maltratados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jodi A Quas, Ph.D.
- Número de teléfono: 9498247693
- Correo electrónico: jquas@uci.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Reclutamiento
- University of California, Irvine
-
Contacto:
- Jodi A Quas, PhD
- Número de teléfono: 9498247693
- Correo electrónico: jquas@uci.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edades de 12 a 17 años al inicio, la mitad de la autoestima o documentó el contacto previo con los servicios sociales/Tribunal de Dependencia; la mitad siempre vivía con al menos un padre biológico
Criterios de exclusión:
Ansiedad de habla pública o matemática, discapacidades cognitivas, lesiones en la cabeza, discapacidades de aprendizaje, tratamientos con esteroides/hormonales o enfermedades neuroendocrinas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Condición de alto estrés
Condición de alto estrés de la prueba de estrés social de Trier - Modificado
|
Los jóvenes serán asignados aleatoriamente a la condición HS (alto estrés) o LS (bajo estrés) TSST-M.
Las actividades objetivas serán idénticas en las condiciones HS y LS, pero el contexto variará.
La condición HS será altamente evaluativa.
El investigador le dirá a los jóvenes que están siendo grabados en video para codificar sus comportamientos más tarde.
Los observadores mantendrán expresiones neutrales, proporcionarán instrucciones en un tono neutral y evitarán el contacto visual.
En la condición LS, se eliminan los componentes evaluativos [31, 53].
Los observadores se introducirán como nuevos, y la cinta de video se explicará como un cheque para garantizar que los observadores sigan las instrucciones.
Los observadores aparecerán desorganizados al dar instrucciones, sonreír y mantener una postura de cuerpo abierto y contacto visual.
|
|
Experimental: Condición de bajo estrés
Condición de bajo estrés de la prueba de estrés social de Trier modificada
|
Los jóvenes serán asignados aleatoriamente a la condición HS (alto estrés) o LS (bajo estrés) TSST-M.
Las actividades objetivas serán idénticas en las condiciones HS y LS, pero el contexto variará.
La condición HS será altamente evaluativa.
El investigador le dirá a los jóvenes que están siendo grabados en video para codificar sus comportamientos más tarde.
Los observadores mantendrán expresiones neutrales, proporcionarán instrucciones en un tono neutral y evitarán el contacto visual.
En la condición LS, se eliminan los componentes evaluativos [31, 53].
Los observadores se introducirán como nuevos, y la cinta de video se explicará como un cheque para garantizar que los observadores sigan las instrucciones.
Los observadores aparecerán desorganizados al dar instrucciones, sonreír y mantener una postura de cuerpo abierto y contacto visual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Memoria de reconocimiento delarativo
Periodo de tiempo: 10 días desde la primera sesión
|
Esta medida de memoria refleja qué tan bien los participantes recuerdan las imágenes que codificaron en la Sesión 1. Los participantes se presentan con imágenes previamente vistas e invisibles.
Su trabajo es discriminar los dos (es decir, "antiguo" para imágenes anteriores y "Nuevo" para imágenes invisibles).
Los puntajes calculados en función de sus respuestas incluyen la discriminabilidad y las tendencias de sesgo de respuesta.
Estos puntajes se examinarán en relación con el estado de maltrato de los participantes y si codificaron las imágenes en condiciones de estrés alto o bajo.
|
10 días desde la primera sesión
|
|
Memoria de eventos
Periodo de tiempo: 30 días desde la primera sesión
|
Esta medida de memoria refleja qué tan bien los participantes recuerdan toda la primera sesión, durante la cual habían completado el HS o LS TSST-M.
Por lo tanto, de interés se refiere a las diferencias en la memoria de los jóvenes para una explosión estresante versus experiencias sobresalientes anteriores.
Las respuestas al recuerdo y las preguntas directas están codificadas para la integridad y la precisión.
Estos puntajes se examinarán en relación con el estado de maltrato de los participantes y si la experiencia original fue un estrés más alto versus menor.
|
30 días desde la primera sesión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rumia estatal
Periodo de tiempo: 10 días, 20 días y 30 días desde la primera sesión
|
Una medida de rumia estatal específicamente sobre la primera sesión, cuando los participantes completaron el HS o LS TSST-M.
Se cree que la rumia funciona como un mediador, influyendo en la relación entre el estrés en la codificación y la memoria posterior.
Por lo tanto, los análisis preliminares evaluarán si los jóvenes que experimentaron el HS TSST-M rumina más que los jóvenes que experimentaron el LS TSST-M, pero también si los jóvenes maltratados rumanan más que los jóvenes de comparación.
|
10 días, 20 días y 30 días desde la primera sesión
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4715
- R01HD113752 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .