- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06821178
Моя жизнь и мой опыт проекта (M&M Project)
Стресс, память и размышления у подростков с жестоким обращением
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jodi A Quas, Ph.D.
- Номер телефона: 9498247693
- Электронная почта: jquas@uci.edu
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
- Рекрутинг
- University of California, Irvine
-
Контакт:
- Jodi A Quas, PhD
- Номер телефона: 9498247693
- Электронная почта: jquas@uci.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
В возрасте 12-17 в начале, наполовину сообщают о себе или задокументированы предварительные контакты с социальными службами/Судом по зависимости; Половина всегда жила, по крайней мере, с одним биологическим родителем
Критерии исключения:
Публичные выступления или математическая тревога, когнитивные нарушения, травмы головы, нарушения обучения, стероид/гормональные методы лечения или нейроэндокринные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условие высокого стресса
Высокое напряжение состояния социального стресс -теста Trier - модифицировано
|
Молодежь будет случайным образом распределена в условие HS (высокое напряжение) или LS (низкое напряжение) TSST-M.
Объективные действия будут идентичны в условиях HS и LS, но контекст будет варьироваться.
Состояние HS будет высоко оценочным.
Исследователь скажет молодежи, что они снимаются на видео, чтобы кодировать свое поведение позже.
Наблюдатели будут поддерживать нейтральные выражения, предоставлять инструкции нейтральным тоном и избегать зрительного контакта.
В условиях LS оценочные компоненты удаляются [31, 53].
Наблюдатели будут представлены как новые, а видеозапись будет объяснена как проверка, чтобы убедиться, что наблюдатели следуют инструкциям.
Наблюдатели будут выглядеть неорганизованными, давая инструкции, улыбнулись и поддерживают открытую позу тела и зрительный контакт.
|
|
Экспериментальный: Низкое состояние напряжения
Состояние с низким уровнем стресса модифицированного тестом на социальное стресс Trier
|
Молодежь будет случайным образом распределена в условие HS (высокое напряжение) или LS (низкое напряжение) TSST-M.
Объективные действия будут идентичны в условиях HS и LS, но контекст будет варьироваться.
Состояние HS будет высоко оценочным.
Исследователь скажет молодежи, что они снимаются на видео, чтобы кодировать свое поведение позже.
Наблюдатели будут поддерживать нейтральные выражения, предоставлять инструкции нейтральным тоном и избегать зрительного контакта.
В условиях LS оценочные компоненты удаляются [31, 53].
Наблюдатели будут представлены как новые, а видеозапись будет объяснена как проверка, чтобы убедиться, что наблюдатели следуют инструкциям.
Наблюдатели будут выглядеть неорганизованными, давая инструкции, улыбнулись и поддерживают открытую позу тела и зрительный контакт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Деларативное распознавание память
Временное ограничение: 10 дней с первой сессии
|
Эта мера памяти отражает, насколько хорошо участники помнят изображения, которые они закодировали на сессии 1. Участникам представлены ранее и невидимые изображения.
Их работа состоит в том, чтобы дискриминировать их (то есть, скажем, «старые» для предыдущих изображений и «новых» для невидимых изображений).
Оценки, рассчитанные на основе их ответов, включают в себя дискриминируемость и тенденции смещения ответа.
Эти оценки будут рассмотрены в отношении статуса жестокого обращения участников и закодировать изображения в условиях высокого или низкого напряжения.
|
10 дней с первой сессии
|
|
Память событий
Временное ограничение: 30 дней с первой сессии
|
Эта мера памяти отражает, насколько хорошо участники помнят всю первую сессию, в течение которой они завершили HS или LS TSST-M.
Таким образом, представляющий интерес касается различий в памяти молодежи в отношении стрессового и непревзойденного предварительного опыта.
Ответы на отзыв и прямые вопросы закодированы для полноты и точности.
Эти оценки будут рассмотрены в отношении статуса жестокого обращения участников и были ли первоначальный опыт более высоким по сравнению с более низким напряжением.
|
30 дней с первой сессии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Государственное размышление
Временное ограничение: 10 дней, 20 дней и 30 дней с первой сессии
|
Мера государственного размышления конкретно о первой сессии, когда участники завершили HS или LS TSST-M.
Считается, что размышление действует как посредник, влияя на связь между стрессом при кодировании и более поздним памятью.
Таким образом, предварительный анализ будет оцениваться, размышляет ли молодежь, которая переживала HS TSST-M больше, чем молодежь, которая переживала LS TSST-M, но также и о том, что молодежь, подвергшаяся жестокому обращению, размышляет больше, чем сравнивая молодежь.
|
10 дней, 20 дней и 30 дней с первой сессии
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4715
- R01HD113752 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .