- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06821178
My Life and My Experiences Project (M&M Project)
24 maart 2026 bijgewerkt door: Jodi Quas, University of California, Irvine
Stress, geheugen en herkauwen bij mishandelde adolescenten
MalTreatment van kinderen is een van de meest formidabele crises voor de volksgezondheid in de Verenigde Staten, die elk jaar miljoenen jongeren treft.
De nadelige gevolgen van mishandeling voor jongeren, evenals voor hun families en hele gemeenschappen, zijn alomtegenwoordig, kostbaar en duurzaam.
Om in te grijpen en deze gevolgen te verminderen, is het absoluut noodzakelijk dat slachtoffers duidelijke en nauwkeurige verslagen van hun eerdere ervaringen bieden.
Momenteel bestaat er veel scepsis over het vermogen van de mishandeling van de mishandeling om dergelijke verslagen te verstrekken, vooral voor ervaringen die stressvol waren, waardoor de rapporten van jongeren werden uitgedaagd of niet.
We beweren dat deze scepsis ongerechtvaardigd is en dat mishandelde jongeren eigenlijk een beter geheugen vertonen dan hun niet-verkeerde tegenhangers, maar alleen voor stressvolle opvallende persoonlijke ervaringen.
We zullen deze mogelijkheid in het voorgestelde onderzoek ethisch en rigoureus testen via een longitudinaal experimenteel onderzoek op korte termijn dat de effecten van acute stress op het geheugen tussen mishandelde en demografisch gematchte niet-gemalatteerde 12-17-jarigen vergelijkt.
In een eerste persoonlijke sessie zullen jongeren willekeurig worden toegewezen (gelijke mishandelde en niet-gehelte jongeren in de leeftijd van de leeftijd) om gestandaardiseerde opvallende persoonlijke activiteiten te voltooien die experimenteel worden gemanipuleerd om te variëren in de vraag of ze hogere of lagere niveaus van acute stress veroorzaken.
Onmiddellijk daarna zal de jeugd een coderingstaak voltooien die bestaat uit positieve, negatieve en neutrale beelden.
In daaropvolgende sessies (twee afstandsbediening en één in persoon) die ongeveer een maand uitstrekken, wordt het geheugen van de jeugd getest op de afbeeldingen via een herkenningstaak die hen vraagt om eerder te discrimineren van ongeziene afbeeldingen en voor de persoonlijke activiteiten via terugroep- en directe vragen die proeven voor De omvang en nauwkeurigheid van het geheugen.
De herkauwing van de jeugd over de persoonlijke activiteiten zal ook worden gemeten.
Onze belangrijkste hypothese is dat mishandeling zal leiden tot bijzonder robuust geheugen voor de persoonlijke activiteiten, maar alleen wanneer de jeugd deze voltooit onder omstandigheden van hoge stress.
Omdat de emotionele en neutrale beelden daarentegen niet persoonlijk zinvol zijn, verwachten we dat mishandeling de geheugenprestaties van jongeren voor de afbeeldingen beperkt.
We veronderstellen ook dat herkauwing zal dienen als een belangrijke bemiddelaar van het verbanden tussen stress en geheugen voor de persoonlijke activiteiten van de hogere stress, met name in de mishandelde jeugd.
Over het algemeen zullen onze resultaten de broodnodige kennis bieden over de precieze manieren waarop mishandeling verschillende facetten van het geheugen van de jeugd vormt, kennis die enorm waardevol zal zijn in het verbeteren van het vertrouwen in de rapportage door de jeugd van stressvolle ervaringen door de jeugd en dus bij het regisseren van interventies voor slachtoffer-jeugd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jodi A Quas, Ph.D.
- Telefoonnummer: 9498247693
- E-mail: jquas@uci.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
- Werving
- University of California, Irvine
-
Contact:
- Jodi A Quas, PhD
- Telefoonnummer: 9498247693
- E-mail: jquas@uci.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijden 12-17 bij het begin, half zelf gemeld of gedocumenteerd eerder contact met sociale diensten/afhankelijkheidsrechtbank; De helft leefde altijd met ten minste één biologische ouder
Uitsluitingscriteria:
Openbaar spreken of wiskundige angst, cognitieve stoornissen, hoofdletsels, leerstoornissen, steroïde/hormonale behandelingen of neuro -endocriene ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge stressconditie
Hoge stressconditie van Trier Social Stress Test - Modified
|
Jongeren worden willekeurig toegewezen aan de HS (High Stress) of LS (lage stress) TSST-M-toestand.
De objectieve activiteiten zullen identiek zijn in de HS- en LS -voorwaarden, maar de context zal variëren.
De HS -toestand zal zeer evaluatief zijn.
De onderzoeker zal de jeugd vertellen dat ze op video worden opgenomen om hun gedrag later te coderen.
De waarnemers zullen neutrale uitdrukkingen behouden, instructies op een neutrale toon geven en oogcontact vermijden.
In de LS -toestand worden evaluatieve componenten verwijderd [31, 53].
Waarnemers worden als nieuw geïntroduceerd en de videobanden worden uitgelegd als een cheque om ervoor te zorgen dat de waarnemers instructies volgen.
De waarnemers lijken ongeorganiseerd terwijl ze instructies geven, glimlachen en een open lichaamshouding en oogcontact behouden.
|
|
Experimenteel: Lage stressconditie
Lage stressconditie van de Trier Social Stress Test-Modified
|
Jongeren worden willekeurig toegewezen aan de HS (High Stress) of LS (lage stress) TSST-M-toestand.
De objectieve activiteiten zullen identiek zijn in de HS- en LS -voorwaarden, maar de context zal variëren.
De HS -toestand zal zeer evaluatief zijn.
De onderzoeker zal de jeugd vertellen dat ze op video worden opgenomen om hun gedrag later te coderen.
De waarnemers zullen neutrale uitdrukkingen behouden, instructies op een neutrale toon geven en oogcontact vermijden.
In de LS -toestand worden evaluatieve componenten verwijderd [31, 53].
Waarnemers worden als nieuw geïntroduceerd en de videobanden worden uitgelegd als een cheque om ervoor te zorgen dat de waarnemers instructies volgen.
De waarnemers lijken ongeorganiseerd terwijl ze instructies geven, glimlachen en een open lichaamshouding en oogcontact behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Delaratief herkenningsgeheugen
Tijdsspanne: 10 dagen vanaf de eerste sessie
|
Deze geheugenmaat geeft weer hoe goed deelnemers beelden onthouden die ze in sessie 1 hebben gecodeerd. Deelnemers worden gepresenteerd met eerder geziene en ongeziene afbeeldingen.
Hun taak is om de twee te discrimineren (d.w.z. zeg "oud" voor eerdere afbeeldingen en "nieuw" voor ongeziene afbeeldingen).
Scores berekend op basis van hun antwoorden omvatten discriminabiliteit en neiging tot responsvooroordeel.
Deze scores zullen worden onderzocht met betrekking tot de mishandelingsstatus van de deelnemers en of ze de beelden onder hoge of lage stressomstandigheden hebben gecodeerd.
|
10 dagen vanaf de eerste sessie
|
|
Evenementgeheugen
Tijdsspanne: 30 dagen vanaf de eerste sessie
|
Deze geheugenmaat geeft weer hoe goed deelnemers de hele eerste sessie onthouden, waarin ze de HS of LS TSST-M hadden voltooid.
Van belang betreft dus verschillen in het geheugen van de jeugd voor een stressvolle versus niet -storige eerdere opvallende ervaringen.
Antwoorden op terugroepen en directe vragen worden gecodeerd voor volledigheid en nauwkeurigheid.
Deze scores zullen worden onderzocht met betrekking tot de mishandelingsstatus van de deelnemers en of de oorspronkelijke ervaring hoger was dan lagere stress.
|
30 dagen vanaf de eerste sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ruminatie van de staat
Tijdsspanne: 10 dagen, 20 dagen en 30 dagen vanaf de eerste sessie
|
Een maat voor de herkauwing van de staat specifiek over de eerste sessie, toen deelnemers de HS of LS TSST-M voltooiden.
Er wordt aangenomen dat geruchten werken als een bemiddelaar, die de relatie tussen stress bij codering en later geheugen beïnvloedt.
Daarom zullen voorlopige analyses evalueren of jongeren die de HS TSST-M hebben ervaren meer herkauwen dan jongeren die de LS TSST-M hebben meegemaakt, maar ook of mishandelde jongeren meer herkauwen dan de vergelijking van jongeren.
|
10 dagen, 20 dagen en 30 dagen vanaf de eerste sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4715
- R01HD113752 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .