Vliv hydratace na postprandiální metabolické reakce
10. února 2025 aktualizováno: Lewis James, Loughborough University
Některé populace, jako jsou průmysloví pracovníci a vytrvalostní sportovci, jsou obzvláště náchylné k dehydrataci v důsledku expozice teplu po dlouhou dobu, což způsobuje odpařovací ztrátu vody potem. Fyzikální a kognitivní deníky spojené s dehydratací byly široce zkoumány, ale účinek dehydratace na metabolismus je však méně známý. Vzhledem k tomu, že změna klimatu způsobuje zvyšování teplot a metabolická onemocnění, jako je diabetes 2. typu, jsou běžnější, je třeba stanovit účinek dehydratace na metabolismus, konkrétně glykemickou reakci na jídlo, pro budoucí doporučení v klinickém, environmentálním a atletickém prostředí.
Cílem této studie je proto prozkoumat účinek dehydratace vyvolané akutní cvičení na následné metabolické reakce na krmení (tj. Glykémie a inzulinaemie).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lewis J James, PhD
- Telefonní číslo: +44 (0) 1509 226305
- E-mail: L.James@lboro.ac.uk
Studijní místa
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Spojené království, LE113TU
- Loughborough University
-
Kontakt:
- Lewis J James
- Telefonní číslo: +44 (0) 1509 226305
- E-mail: L.James@lboro.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Obecně fit a zdravý
- Zúčastněte se vytrvalosti nebo občasného cvičení nejméně 3krát týdně nebo minimálně 150 minut mírná aktivita intenzity týdně
Kritéria pro vyloučení:
- <18 nebo> 45
- Jakýkoli zdravotní stav, který může ovlivnit výsledky studie (např. Endokrinní/játra/ledvinové/kardiovaskulární onemocnění)
- Jakákoli morbidita, která ovlivňuje schopnost cyklu
- Kuřák nebo vaper
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Euhydratovaný
Lehké cvičení v horkém prostředí s vodou požívanou pro plné nahrazení ztrát potu a udržení euhydratace.
|
Voda požívaná pro plné nahrazení ztrát potu během cvičení.
|
|
Experimentální: Hypohydratovaný
Lehké cvičení v horkém prostředí s vodou omezenou na vyvolání hypohydratace ~ 3% tělesné hmoty pocení.
|
Omezení vody k vyvolání hypohydratace ~ 3% tělesné hmoty při ztrátách potu během cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza v plazmě
Časové okno: 6 hodin
|
Měřeno pomocí kolorimetrického testu ze vzorků žilní krve
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatický inzulín
Časové okno: 6 hodin
|
Měřeno pomocí ELISA ze vzorků žilní krve
|
6 hodin
|
|
Osmolalita v plazmě
Časové okno: 6 hodin
|
Měřeno pomocí deprese bodu zmrazení ze vzorků žilní krve
|
6 hodin
|
|
Změna objemu plazmy
Časové okno: 6 hodin
|
Stanoveno z měření hemoglobinu a hematokritu ve vzorcích krve odebraných před a po požití nápoje
|
6 hodin
|
|
Objem moči
Časové okno: 6 hodin
|
Stanoveno ze vzorků moči odebraných před a po cvičení
|
6 hodin
|
|
Tělesná hmota
Časové okno: 6 hodin
|
Určeno z vážení účastníků před a po cvičení
|
6 hodin
|
|
Specifická hmotnost/osmolalita moči
Časové okno: 6 hodin
|
Stanoveno ze vzorků moči odebraných před a po cvičení
|
6 hodin
|
|
Žízeň
Časové okno: 6 hodin
|
Měřeno prostřednictvím 100 mm vizuální analogové stupnice 0 mm = vůbec ne žízeň 100 mm = extrémně žíznivá
|
6 hodin
|
|
Pocit hladu
Časové okno: 6 hodin
|
Měřeno prostřednictvím 100 mm vizuální analogové stupnice 0 mm = vůbec ne hladové 100 mm = extrémně hladové
|
6 hodin
|
|
Pocit plnosti
Časové okno: 6 hodin
|
Měřeno prostřednictvím 100 mm vizuální analogové stupnice 0 mm = vůbec ne plné 100 mm = extrémně plné
|
6 hodin
|
|
Teplota těla jádra
Časové okno: 6 hodin
|
Měřeno poživatelnou pilulkou
|
6 hodin
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 6 hodin
|
Měřeno a automatizováno Sphygmomanometr
|
6 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úloha pro pracovní paměť (kognitivní funkce)
Časové okno: 3 hodiny
|
Úkol bude zahrnovat tři postupně těžší zatížení paměti (1-zpět, 2-zpět, 3-zpět).
Každý typ stimulu bude použit při všech paměťových zatíženích.
Účastníci budou muset reagovat pomocí vesmírného lištu, když uvidí stimul, který je předložen jeden, dva nebo tři kroky dříve, v závislosti na stavu zatížení.
Každá fáze bude zahrnovat 50 pokusů s deseti cíli prezentovanými centrálně na obyčejné bílé obrazovce.
Každý stimul bude předložen na 1000 ms, pokud účastník neodpoví a v takovém případě začne příští zkouška.
Chyby provize a správné odpovědi budou použity jako indexy výkonu.
K chybám provize dochází, když účastníci reagují na cíle.
|
3 hodiny
|
|
Úkol Go/No-Go pro inhibici odezvy (kognitivní funkce)
Časové okno: 3 hodiny
|
Účastníci budou instruováni, aby stiskli mezerníku, když se na obrazovce objeví obraz stromu (stimulus „go“) a inhibuje reagovat, když je představen obraz fotbalu (stimul „no-go“).
Úkol bude zahrnovat 200 pokusů, z nichž 10% bude bez zkoušek.
Každá pokus bude trvat 500 ms a bude mít černý obrázek na bílém pozadí.
Sekvence podnětů bude pro každého účastníka stejná.
Aby se umožnilo vyvíjet předběžné tendence, předcházejí první zkoušce 50 GO.
Zvýšené odpovědi na chyby provize (tj.
Nesprávná reagovat na zkoušku bez go) bude naznačovat sníženou inhibici odezvy.
Chyby provize a správné odpovědi budou měřeny jako indexy výkonu.
|
3 hodiny
|
|
Okulomotorická funkce Antisaccade Úkol
Časové okno: 3 hodiny
|
Každá zkouška začne 1 sekundovou obrazovkou instrukce, která účastníky vyzývá k zaměření na cíl.
Na jednu sekundu se zobrazí centrální fixační bod, po kterém následuje krátký prázdný interval a poté vzhled červeného distraktoru.
Distractor se objeví náhodně vlevo nebo vpravo od fixačního bodu a zůstane viditelný po dobu 2 sekund.
Účastníci budou instruováni, aby udržovali fixaci ve středu a poté, co se objeví distrakční, vytvoří saccade v opačném směru.
Úkol bude zahrnovat 24 pokusů se čtyřmi dalšími cvičeními.
Měřené primární proměnné bude průměrná doba reakce a standardní odchylka, která odráží inhibiční latenci a variabilitu.
Vypočítá se také chyby antisaccade nebo počet nesprávných saccades.
|
3 hodiny
|
|
Oculomotor Function Proscacade Úkol
Časové okno: 3 hodiny
|
Každá pokus začne 1 sekundovou instruktážní obrazovkou, následuje centrální fixační bod a krátký prázdný interval.
Zelený cíl se pak objeví náhodně doleva nebo vpravo od fixačního bodu po dobu 2 sekund.
Účastníci budou instruováni, aby se fixovali ve středu a poté udělali saccade směrem k cíli.
Úkol bude zahrnovat celkem 14 pokusů se čtyřmi dalšími cvičeními.
Měřené proměnné budou průměrná doba reakce a standardní odchylka, která naznačuje latence a variabilitu proscade.
|
3 hodiny
|
|
Okulomotorická funkce hladká úloha pronásledování
Časové okno: 3 hodiny
|
Hladký úkol pronásledování se skládá z účastníků po stimulu s očima, když se pohybuje v eliptickém vzoru na obrazovce.
Stimul je v pohybu po dobu 60 sekund.
Měřenou primární proměnnou bude variabilita v souřadnicích X a Y vlevo a pravého oka.
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025-20370
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .