- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06825962
Effekten af hydrering på postprandiale metaboliske responser
Visse befolkninger, såsom industrielle arbejdere og udholdenhedsatleter, er især modtagelige for dehydrering på grund af eksponering for varme i lange perioder, der forårsager fordampning af vandtab via sved. De fysiske og kognitive reduktioner, der er forbundet med dehydrering, er blevet undersøgt vidt, men virkningen af dehydrering på metabolismen er mindre kendt. Da klimaændringer får temperaturer til at stige, og metaboliske sygdomme, såsom type 2 -diabetes, er mere almindelige, skal virkningen af dehydrering på metabolisme, specifikt glykæmisk respons på måltider, etableres for fremtidige anbefalinger i kliniske, miljømæssige og atletiske omgivelser.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningen af akut træningsinduceret dehydrering på efterfølgende metaboliske reaktioner på fodring (dvs. Glykæmi og insulinaæmi).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lewis J James, PhD
- Telefonnummer: +44 (0) 1509 226305
- E-mail: L.James@lboro.ac.uk
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE113TU
- Loughborough University
-
Kontakt:
- Lewis J James
- Telefonnummer: +44 (0) 1509 226305
- E-mail: L.James@lboro.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mand eller kvinde
- Generelt fit og sund
- Deltag i udholdenhed eller intermitterende øvelse mindst 3 gange om ugen eller minimum på 150 minutter moderat intensitet om ugen
Ekskluderingskriterier:
- <18 eller> 45
- Enhver sundhedstilstand, der kan påvirke undersøgelsesresultater (f.eks. Endokrin/lever/nyre/kardiovaskulær sygdom)
- Enhver sygelighed, der påvirker evnen til at cykle
- Ryger eller vaper
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Euhydreret
Let træning i et varmt miljø med vand indtaget for fuldt ud at erstatte svedtab og opretholde euhydrering.
|
Vand indtaget for fuldt ud at erstatte svedtab under træning.
|
|
Eksperimentel: Hypohydreret
Let træning i et varmt miljø med vand, der er begrænset til at inducere hypohydrering af ~ 3% kropsmasse gennem sved.
|
Vandbegrænsning for at inducere hypohydrering af ~ 3% kropsmasse gennem svedtab under træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaglukose
Tidsramme: 6 timer
|
Målt ved hjælp af kolorimetrisk assay fra venøse blodprøver
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmainsulin
Tidsramme: 6 timer
|
Målt ved hjælp af ELISA fra venøse blodprøver
|
6 timer
|
|
Plasma osmolalitet
Tidsramme: 6 timer
|
Målt ved hjælp af frysepunktdepression fra venøse blodprøver
|
6 timer
|
|
Plasmavolumenændring
Tidsramme: 6 timer
|
Bestemt af hæmoglobin og hæmatokritmål i blodprøver indsamlet før og efter at have drikket indtagelse
|
6 timer
|
|
Urinvolumen
Tidsramme: 6 timer
|
Bestemt af urinprøver indsamlet før og efter træning
|
6 timer
|
|
Kropsmasse
Tidsramme: 6 timer
|
Bestemt af at veje deltagere før og efter træning
|
6 timer
|
|
Urinspecifik tyngdekraft/osmolalitet
Tidsramme: 6 timer
|
Bestemt af urinprøver indsamlet før og efter træning
|
6 timer
|
|
Tørst fornemmelse
Tidsramme: 6 timer
|
Målt via 100 mm visuelle analoge skalaer 0 mm = slet ikke tørstig 100 mm = ekstremt tørstig
|
6 timer
|
|
Sult sensation
Tidsramme: 6 timer
|
Målt via 100 mm visuelle analoge skalaer 0 mm = slet ikke sultne 100 mm = ekstremt sulten
|
6 timer
|
|
Fylde sensation
Tidsramme: 6 timer
|
Målt via 100 mm visuelle analoge skalaer 0 mm = slet ikke fuld 100 mm = ekstremt fuld
|
6 timer
|
|
Kerne kropstemperatur
Tidsramme: 6 timer
|
Målt via indtaget pille
|
6 timer
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 6 timer
|
Målt via og automatiseret sphygmomanometer
|
6 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
N-back opgave til arbejdshukommelse (kognitiv funktion)
Tidsramme: 3 timer
|
Opgaven vil omfatte tre gradvist hårdere hukommelsesbelastninger (1-back, 2-back, 3-back).
Hver stimulustype vil blive brugt i alle hukommelsesbelastninger.
Deltagerne bliver nødt til at svare ved hjælp af rumstangen, når de ser en stimulus, der præsenteres en, to eller tre trin tidligere, afhængig af belastningstilstanden.
Hver fase vil omfatte 50 forsøg med ti mål præsenteret centralt på en almindelig hvid skærm.
Hver stimulus vil blive præsenteret for 1000 ms, medmindre deltageren reagerer, og i hvilket tilfælde den næste prøve begynder.
Kommissionens fejl og korrekte svar vil blive brugt som indeks for ydeevne.
Kommissionens fejl opstår, når deltagerne reagerer på ikke-mål.
|
3 timer
|
|
GO/no-go opgave til responsinhibering (kognitiv funktion)
Tidsramme: 3 timer
|
Deltagerne vil blive bedt om at trykke på rumstangen, når et billede af et træ vises på skærmen ("Go" -stimulus) og at hæmme reaktion, når et billede af en fodbold præsenteres ("no-go" -stimulus).
Opgaven vil omfatte 200 forsøg, hvoraf 10% vil være ingen forsøg.
Hver prøve vil vare 500 ms og har et sort billede på en hvid baggrund.
Sekvensen af stimuli vil være den samme for hver deltager.
For at give mulighed for pre-potent tendenser at udvikle sig, vil 50 Go-forsøg gå foran den første no-go-prøve.
Øgede kommissionsfejlresponser (dvs.
At reagere forkert på en no-go-prøve) vil indikere reduceret responsinhibering.
Kommissionens fejl og korrekte svar måles som indeks for ydeevne.
|
3 timer
|
|
Oculomotor -funktion antisaccade opgave
Tidsramme: 3 timer
|
Hver prøve starter med en 1-sekunders instruktionsskærm, der får deltagerne til at fokusere på målet.
Et centralt fikseringspunkt vises i et sekund, efterfulgt af et kort tomt interval og derefter udseendet af en rød distraherende.
Distraktoren vises tilfældigt til venstre eller højre for fikseringspunktet og forbliver synlig i 2 sekunder.
Deltagerne vil blive bedt om at opretholde fiksering i midten og derefter lave en saccade i den modsatte retning, så snart distraheringen vises.
Opgaven vil omfatte 24 forsøg med fire yderligere praksisforsøg.
De målte primære variabler vil være reaktionstidens gennemsnit og standardafvigelse, der afspejler inhiberingslatens og variation.
Antisaccade -fejl eller antallet af forkerte saccader beregnes også.
|
3 timer
|
|
Oculomotor -funktion prosaccade opgave
Tidsramme: 3 timer
|
Hvert forsøg begynder med en 1-sekunders instruktionsskærm, efterfulgt af et centralt fikseringspunkt og et kort tomt interval.
Et grønt mål vises derefter tilfældigt til venstre eller højre for fikseringspunktet i 2 sekunder.
Deltagerne vil blive bedt om at fikse i centrum og derefter lave en saccade mod målet.
Opgaven vil omfatte i alt 14 forsøg med fire yderligere praksisforsøg.
De målte variabler vil være reaktionstidens gennemsnit og standardafvigelse, som indikerer prosaccade -latenstid og variation.
|
3 timer
|
|
Oculomotor -funktion Glat forfølgelsesopgave
Tidsramme: 3 timer
|
En jævn forfølgelsesopgave består af deltagere efter en stimulus med deres øjne, når den bevæger sig i et elliptisk mønster på en skærm.
Stimulansen er i bevægelse i 60 sekunder.
Den primære målte variabel vil være variationen i X- og Y -koordinater for venstre og højre øje.
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-20370
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vandindtag
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater