- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06825962
Die Wirkung der Hydratation auf postprandiale Stoffwechselreaktionen
Bestimmte Bevölkerungsgruppen wie Industriearbeiter und Ausdauersportler sind besonders anfällig für Dehydration aufgrund der Wärmeeinwirkung über längere Zeiträume, was durch Schwitzen zu Verdunstungswasserverlust verursacht wird. Die mit der Dehydration verbundene physikalische und kognitive Abnahme wurde weitgehend untersucht, die Wirkung der Dehydration auf den Stoffwechsel ist jedoch weniger bekannt. Da der Klimawandel die Temperaturen steigt und Stoffwechselerkrankungen wie Typ -2 -Diabetes häufiger sind, muss die Wirkung der Dehydration auf den Stoffwechsel, insbesondere die glykämische Reaktion auf Mahlzeiten, für zukünftige Empfehlungen in klinischen, ökologischen und sportlichen Umgebungen festgelegt werden.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung einer akuten körperlichen Dehydration auf die nachfolgenden Stoffwechselreaktionen auf die Fütterung zu untersuchen (d. H. Glykämie und Insulinaämie).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lewis J James, PhD
- Telefonnummer: +44 (0) 1509 226305
- E-Mail: L.James@lboro.ac.uk
Studienorte
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Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE113TU
- Loughborough University
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Kontakt:
- Lewis J James
- Telefonnummer: +44 (0) 1509 226305
- E-Mail: L.James@lboro.ac.uk
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Im Allgemeinen fit und gesund
- Nehmen Sie an Ausdauer oder intermittierenden Übungen mindestens dreimal pro Woche oder mindestens 150 Minuten mäßige Intensitätsaktivität pro Woche teil
Ausschlusskriterien:
- <18 oder> 45
- Jeder Gesundheitszustand, der die Ergebnisse der Studie beeinflussen kann (z. B. endokrine/Leber/Nieren-/Herz -Kreislauf -Erkrankung)
- Jede Morbidität, die die Fähigkeit zum Fahrrad beeinflusst
- Raucher oder Vaper
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Euhydriert
Leichte Bewegung in einer heißen Umgebung mit Wasser, die aufgenommen wurden, um Schweißverluste vollständig zu ersetzen und die Euhydratisierung aufrechtzuerhalten.
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Wasser aufgenommen, um die Schweißverluste während des Trainings vollständig zu ersetzen.
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Experimental: Hypohydriert
Leichte Übungen in einer heißen Umgebung mit Wasser, die auf eine Hypohydratisierung von ~ 3% Körpermasse durch Schwitzen induziert werden.
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Wasserbeschränkung zur Induzierung einer Hypohydration von ~ 3% Körpermasse durch Schweißverluste während des Trainings.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasma -Glukose
Zeitfenster: 6 Stunden
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Gemessen mit kolorimetrischem Assay aus venösen Blutproben
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6 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasmainsulin
Zeitfenster: 6 Stunden
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Gemessen mit ELISA aus venösen Blutproben
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6 Stunden
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Plasma -Osmolalität
Zeitfenster: 6 Stunden
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Gemessen unter Verwendung der Gefrierpunktdepression von venösen Blutproben
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6 Stunden
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Plasmavolumenänderung
Zeitfenster: 6 Stunden
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Bestimmt aus Hämoglobin- und Hämatokritmessungen in Blutproben, die vor und nach dem Getränk aufgenommen wurden
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6 Stunden
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Urinvolumen
Zeitfenster: 6 Stunden
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Bestimmt aus Urinproben, die vor und nach dem Training gesammelt wurden
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6 Stunden
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Körpermasse
Zeitfenster: 6 Stunden
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Bestimmt vom Wiegen der Teilnehmer vor und nach dem Training
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6 Stunden
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Urinspezifisches Schwerkraft/Osmolalität
Zeitfenster: 6 Stunden
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Bestimmt aus Urinproben, die vor und nach dem Training gesammelt wurden
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6 Stunden
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Durstgefühl
Zeitfenster: 6 Stunden
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Gemessen über 100 mm visuelle analoge Skalen 0 mm = überhaupt nicht durstig 100 mm = extrem durstig
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6 Stunden
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Hunger -Sensation
Zeitfenster: 6 Stunden
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Gemessen über 100 mm visuelle analoge Skalen 0 mm = überhaupt nicht hungrig 100 mm = extrem hungrig
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6 Stunden
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Fullness -Empfindung
Zeitfenster: 6 Stunden
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Gemessen über 100 mm visuelle analoge Skalen 0 mm = überhaupt nicht voll 100 mm = extrem voll
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6 Stunden
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Kernkörpertemperatur
Zeitfenster: 6 Stunden
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Gemessen durch eingenommene Pille
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6 Stunden
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Blutdruck
Zeitfenster: 6 Stunden
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Gemessen über und automatisierten Blutdruckmesser
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6 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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N-Back-Aufgabe für das Arbeitsgedächtnis (kognitive Funktion)
Zeitfenster: 3 Stunden
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Die Aufgabe umfasst drei progressiv härtere Speicherlasten (1-Back, 2-Back, 3-Back).
Jeder Stimulusart wird in allen Speicherlasten verwendet.
Die Teilnehmer müssen mit der Raumleiste reagieren, wenn sie einen Stimulus sehen, der zuvor von der Lastbedingung abhängig ist.
Jede Phase umfasst 50 Versuche mit zehn Zielen, die zentral auf einem einfachen weißen Bildschirm präsentiert werden.
Jeder Stimulus wird für 1000 ms vorgestellt, es sei denn, der Teilnehmer antwortet und in diesem Fall wird der nächste Versuch beginnen.
Provisionsfehler und korrekte Antworten werden als Leistungsindizes verwendet.
Provisionsfehler treten auf, wenn die Teilnehmer auf Nicht-Ziele reagieren.
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3 Stunden
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GO/NO-GO-Aufgabe zur Reaktionshemmung (kognitive Funktion)
Zeitfenster: 3 Stunden
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Die Teilnehmer werden angewiesen, die Raumstange zu drücken, wenn ein Bild eines Baumes auf dem Bildschirm ("Go" -Iger) erscheint ("Go" -Iger), und das Reagieren zu hemmen, wenn ein Bild eines Fußballs präsentiert wird (der "No-Go" -Imitus).
Die Aufgabe wird 200 Versuche umfassen, von denen 10% keine Versuche sein werden.
Jeder Versuch dauert 500 ms und hat ein schwarzes Bild auf einem weißen Hintergrund.
Die Abfolge von Stimuli ist für jeden Teilnehmer gleich.
Um vorpotentes Tendenzen zu ermöglichen, werden 50 GO-Versuche vor der ersten No-Go-Versuch vorausgehen.
Erhöhte Provisionsfehlerantworten (d. H.
Das fälschliche Reagieren auf eine No-Go-Studie) zeigt eine verringerte Reaktionshemmung an.
Provisionsfehler und korrekte Antworten werden als Leistungsindizes gemessen.
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3 Stunden
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Oculomotor -Funktion Antisaccade -Aufgabe
Zeitfenster: 3 Stunden
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Jeder Versuch beginnt mit einem 1-Sekunden-Befehlsbildschirm, der die Teilnehmer dazu veranlasst, sich auf das Ziel zu konzentrieren.
Für eine Sekunde wird ein zentraler Fixierungspunkt angezeigt, gefolgt von einem kurzen leeren Intervall und dem Auftreten eines roten Distraktors.
Der Distraktor erscheint zufällig nach links oder rechts am Fixierungspunkt und bleibt 2 Sekunden lang sichtbar.
Die Teilnehmer werden angewiesen, die Fixierung in der Mitte aufrechtzuerhalten und dann eine Sakkade in die entgegengesetzte Richtung zu machen, sobald der Distraktor erscheint.
Die Aufgabe umfasst 24 Versuche mit vier zusätzlichen Übungsversuchen.
Die gemessenen primären Variablen sind die Reaktionszeit und die Standardabweichung, die die Latenz und Variabilität der Hemmung widerspiegeln.
Antisaccade -Fehler oder die Anzahl der falschen Sakkaden werden ebenfalls berechnet.
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3 Stunden
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OKULOMOTOR -Funktion Prosaccade -Aufgabe
Zeitfenster: 3 Stunden
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Jeder Versuch beginnt mit einem 1-Sekunden-Befehlsbildschirm, gefolgt von einem zentralen Fixierungspunkt und einem kurzen leeren Intervall.
Ein grünes Ziel erscheint dann zufällig nach links oder rechts am Fixierungspunkt für 2 Sekunden.
Die Teilnehmer werden angewiesen, sich in der Mitte zu fixieren und dann eine Sakkade zum Ziel zu machen.
Die Aufgabe umfasst insgesamt 14 Versuche mit vier zusätzlichen Praxisversuchen.
Die gemessenen Variablen sind die Reaktionszeit und die Standardabweichung, die auf die Profik -Latenz und -variabilität hinweisen.
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3 Stunden
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OKULOMOTOR FUNKTION reibungslose Verfolgung Aufgabe
Zeitfenster: 3 Stunden
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Eine reibungslose Verfolgung besteht aus Teilnehmern, die einem Reiz mit ihren Augen folgen, wenn sie sich in einem elliptischen Muster auf einem Bildschirm bewegt.
Der Reiz ist 60 Sekunden lang in Bewegung.
Die gemessene primäre Variable ist die Variabilität der X- und Y -Koordinaten des linken und des rechten Auges.
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3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-20370
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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University of Texas at AustinRekrutierungTrauma | Posttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten