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L'effetto dell'idratazione sulle risposte metaboliche postprandiali

10 febbraio 2025 aggiornato da: Lewis James, Loughborough University

Alcune popolazioni, come i lavoratori industriali e gli atleti di resistenza, sono particolarmente sensibili alla disidratazione a causa dell'esposizione al calore per lunghi periodi di tempo causando perdita di acqua evaporativa attraverso la sudorazione. I decrementi fisici e cognitivi associati alla disidratazione sono stati ampiamente studiati, tuttavia l'effetto della disidratazione sul metabolismo è meno noto. Poiché il cambiamento climatico sta causando l'aumento delle temperature e le malattie metaboliche come il diabete di tipo 2 sono più comuni, l'effetto della disidratazione sul metabolismo, in particolare la risposta glicemica ai pasti, deve essere stabilito per le future raccomandazioni in ambienti clinici, ambientali e atletici.

Pertanto, l'obiettivo di questo studio è di studiare l'effetto della disidratazione acuta indotta dall'esercizio fisico sulle successive risposte metaboliche all'alimentazione (ad es. glicemia e insulinemia).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Regno Unito, LE113TU
        • Loughborough University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Generalmente in forma e in salute
  • Partecipa all'esercizio di resistenza o intermittente almeno 3 volte a settimana o minimo di 150 minuti di attività di intensità moderata a settimana

Criteri di esclusione:

  • <18 o> 45
  • Qualsiasi condizione di salute che può influire sugli esiti dello studio (ad es. Malattia epatica/epatica/renale/cardiovascolare)
  • Qualsiasi morbilità che influisce sulla capacità di andare in bicicletta
  • Fumatore o vaper

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Euidratato
Esercizio leggero in un ambiente caldo con acqua ingerita per sostituire completamente le perdite del sudore e mantenere l'euidratazione.
Altro: Assunzione di acqua
Acqua ingerita per sostituire completamente le perdite del sudore durante l'esercizio.
Sperimentale: Ipoidratato
Esercizio leggero in un ambiente caldo con acqua limitata per indurre ipoidratazione della massa corporea ~ 3% attraverso la sudorazione.
Altro: Limitazione dell'acqua
Limitazione dell'acqua per indurre ipoidratazione della massa corporea ~ 3% attraverso perdite di sudore durante l'esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio plasmatico
Lasso di tempo: 6 ore
Misurato usando un test colorimetrico da campioni di sangue venoso
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insulina plasmatica
Lasso di tempo: 6 ore
Misurato usando ELISA da campioni di sangue venoso
6 ore
Osmolalità al plasma
Lasso di tempo: 6 ore
Misurato usando la depressione del punto di congelamento da campioni di sangue venoso
6 ore
Variazione del volume al plasma
Lasso di tempo: 6 ore
Determinato dalle misure di emoglobina ed ematocrito nei campioni di sangue raccolti prima e dopo l'ingestione di bevande
6 ore
Volume delle urine
Lasso di tempo: 6 ore
Determinato dai campioni di urina raccolti prima e dopo l'esercizio
6 ore
Massa corporea
Lasso di tempo: 6 ore
Determinato dal peso dei partecipanti prima e dopo l'esercizio fisico
6 ore
Gravità/osmolalità specifica delle urine
Lasso di tempo: 6 ore
Determinato dai campioni di urina raccolti prima e dopo l'esercizio
6 ore
Sensazione di sete
Lasso di tempo: 6 ore
Misurato tramite 100 mm scale analogiche visive 0 mm = non a tutti assetati 100 mm = estremamente assetato
6 ore
Sensazione di fame
Lasso di tempo: 6 ore
Misurato tramite 100 mm scale analogiche visive 0 mm = per niente affamato 100 mm = estremamente affamato
6 ore
Sensazione di pienezza
Lasso di tempo: 6 ore
Misurato tramite 100 mm scale analogiche visive 0 mm = per niente pieno 100 mm = estremamente pieno
6 ore
Temperatura corporea centrale
Lasso di tempo: 6 ore
Misurato tramite pillola ingestibile
6 ore
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 ore
Misurato tramite e sfidmomanometro automatizzato
6 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività N-back per la memoria di lavoro (funzione cognitiva)
Lasso di tempo: 3 ore
L'attività comprenderà tre carichi di memoria progressivamente più difficili (1-back, 2-back, 3-back). Ogni tipo di stimolo verrà utilizzato in tutti i carichi di memoria. I partecipanti dovranno rispondere usando la barra spaziale quando vedono uno stimolo che viene presentato uno, due o tre passaggi prima, dipendente dalla condizione di carico. Ogni fase comprenderà 50 prove con dieci obiettivi presentati centralmente su un semplice schermo bianco. Ogni stimolo verrà presentato per 1000 ms a meno che il partecipante non risponda e nel qual caso inizierà il processo successivo. Gli errori della commissione e le risposte corrette saranno utilizzati come indici di prestazione. Gli errori della commissione si verificano quando i partecipanti rispondono ai non bersaglio.
3 ore
Attività GO/NO-GO per l'inibizione della risposta (funzione cognitiva)
Lasso di tempo: 3 ore
Ai partecipanti verrà chiesto di premere la barra spaziale quando un'immagine di un albero appare sullo schermo (stimolo "vai") e di inibire la risposta quando viene presentata un'immagine di un calcio (lo stimolo "no-go"). Il compito comprenderà 200 prove, di cui il 10% saranno prove no-go. Ogni prova durerà 500 ms e avrà un'immagine nera su uno sfondo bianco. La sequenza di stimoli sarà la stessa per ciascun partecipante. Al fine di consentire lo sviluppo di tendenze pre-potenti, 50 prove GO precederanno la prima prova no-go. Aumento delle risposte all'errore della commissione (ad es. Rispondere in modo errato in uno studio no-go) indicherà una ridotta inibizione della risposta. Gli errori della commissione e le risposte corrette saranno misurati come indici di prestazione.
3 ore
Funzione oculomotoria Attività antisaccade
Lasso di tempo: 3 ore
Ogni prova inizierà con una schermata di istruzione di 1 secondo spingendo i partecipanti a concentrarsi sull'obiettivo. Un punto di fissazione centrale verrà visualizzato per un secondo, seguito da un breve intervallo vuoto e quindi dall'aspetto di un distrattore rosso. Il distrattore apparirà casualmente a sinistra o a destra del punto di fissazione e rimarrà visibile per 2 secondi. I partecipanti verranno istruiti a mantenere la fissazione al centro e quindi a fare una saccade nella direzione opposta non appena appare il distrattore. L'attività includerà 24 prove, con quattro prove di pratica aggiuntive. Le variabili primarie misurate saranno la media del tempo di reazione e la deviazione standard, che riflettono la latenza e la variabilità dell'inibizione. Verranno anche calcolati errori antisaccade, o il numero di saccadi errate.
3 ore
Attività prosacade della funzione oculomotoria
Lasso di tempo: 3 ore
Ogni prova inizierà con una schermata di istruzione di 1 secondo, seguito da un punto di fissazione centrale e un breve intervallo vuoto. Un bersaglio verde apparirà quindi casualmente a sinistra o a destra del punto di fissazione per 2 secondi. I partecipanti verranno istruiti a fissarsi al centro e quindi a fare una saccade verso l'obiettivo. L'attività includerà un totale di 14 prove, con quattro prove di pratica aggiuntive. Le variabili misurate saranno la media del tempo di reazione e la deviazione standard, che indicano latenza e variabilità prosaccade.
3 ore
Funzione oculomotoria Attività di inseguimento regolare
Lasso di tempo: 3 ore
Un compito di inseguimento regolare consiste nei partecipanti che seguono uno stimolo con gli occhi mentre si muove in uno schema ellittico su uno schermo. Lo stimolo è in movimento per 60 secondi. La variabile primaria misurata sarà la variabilità nelle coordinate X e Y di sinistra e occhio destro.
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loughborough University

Collaboratori

National Institute for Health Research Leicester Biomedical Research Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-20370

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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