- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06825962
L'effet de l'hydratation sur les réponses métaboliques postprandiales
Certaines populations, telles que les travailleurs industriels et les athlètes d'endurance, sont particulièrement sensibles à la déshydratation en raison de l'exposition à la chaleur pendant de longues périodes provoquant une perte d'eau évaporative par transpiration. Les diminutions physiques et cognitives associées à la déshydratation ont été largement recherchées, mais l'effet de la déshydratation sur le métabolisme est moins connu. Comme le changement climatique entraîne une augmentation des températures et que les maladies métaboliques telles que le diabète de type 2 sont plus courantes, l'effet de la déshydratation sur le métabolisme, en particulier la réponse glycémique aux repas, doit être établi pour de futures recommandations en milieu clinique, environnemental et sportif.
Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'étudier l'effet de la déshydratation aiguë induite par l'exercice sur les réponses métaboliques ultérieures à l'alimentation (c'est-à-dire. glycémie et insulinamie).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lewis J James, PhD
- Numéro de téléphone: +44 (0) 1509 226305
- E-mail: L.James@lboro.ac.uk
Lieux d'étude
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Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, Royaume-Uni, LE113TU
- Loughborough University
-
Contact:
- Lewis J James
- Numéro de téléphone: +44 (0) 1509 226305
- E-mail: L.James@lboro.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Mâle ou femelle
- Généralement en forme et sain
- Participez à l'endurance ou à l'exercice intermittent au moins 3 fois par semaine ou au minimum de 150 minutes d'activité d'intensité modérée par semaine
Critères d'exclusion:
- <18 ou> 45
- Tout état de santé qui peut affecter les résultats de l'étude (par exemple, les maladies endocriniennes / hépatiques / rénales / cardiovasculaires)
- Toute morbidité qui affecte la capacité de faire du vélo
- Fumeur ou vaper
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Euhydraté
Exercice léger dans un environnement chaud avec de l'eau ingérée pour remplacer complètement les pertes de transpiration et maintenir l'euhydratation.
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L'eau ingérée pour remplacer complètement les pertes de sueur pendant l'exercice.
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Expérimental: Hypohydraté
Exercice léger dans un environnement chaud avec de l'eau limitée pour induire une hypohydratation de ~ 3% de masse corporelle par la transpiration.
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Restriction de l'eau pour induire une hypohydratation de ~ 3% de masse corporelle par les pertes de transpiration pendant l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glucose plasmatique
Délai: 6 heures
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Mesuré à l'aide d'un test colorimétrique à partir d'échantillons de sang veineux
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insuline plasmatique
Délai: 6 heures
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Mesuré à l'aide d'Elisa à partir d'échantillons de sang veineux
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6 heures
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Osmolalité plasmatique
Délai: 6 heures
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Mesuré à l'aide de dépression de point de congélation à partir d'échantillons de sang veineux
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6 heures
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Changement de volume de plasma
Délai: 6 heures
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Déterminé à partir des mesures d'hémoglobine et d'hématocrite dans les échantillons de sang prélevés avant et après l'ingestion
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6 heures
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Volume d'urine
Délai: 6 heures
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Déterminé à partir d'échantillons d'urine prélevés avant et après l'exercice
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6 heures
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Masse corporelle
Délai: 6 heures
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Déterminé de peser les participants avant et après l'exercice
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6 heures
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Gravité / osmolalité spécifique de l'urine
Délai: 6 heures
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Déterminé à partir d'échantillons d'urine prélevés avant et après l'exercice
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6 heures
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Sensation de soif
Délai: 6 heures
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Mesuré via 100 mm échelles visuelles analogiques 0 mm = pas du tout soif 100 mm = extrêmement soif
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6 heures
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Sensation de faim
Délai: 6 heures
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Mesuré via 100 mm échelles visuelles analogiques 0 mm = pas du tout 100 mm de faim = extrêmement affamé
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6 heures
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Sensation de plénitude
Délai: 6 heures
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Mesuré via 100 mm échelles visuelles analogiques 0 mm = pas du tout 100 mm = extrêmement plein
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6 heures
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Température corporelle centrale
Délai: 6 heures
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Mesuré via une pilule ingérable
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6 heures
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Pression artérielle
Délai: 6 heures
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Mesuré via et sphygmomanomètre automatisé
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6 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tâche n-back pour la mémoire de travail (fonction cognitive)
Délai: 3 heures
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La tâche comprendra trois charges de mémoire progressivement plus difficiles (1-back, 2-back, 3-back).
Chaque type de stimulus sera utilisé dans toutes les charges de mémoire.
Les participants devront répondre en utilisant la barre d'espace lorsqu'ils verront un stimulus qui est présenté auparavant une, deux ou trois étapes, en fonction de la condition de charge.
Chaque phase comprendra 50 essais avec dix cibles présentées au centre sur un écran blanc ordinaire.
Chaque stimulus sera présenté pendant 1000 ms à moins que le participant réponde et auquel cas le prochain essai commencera.
Les erreurs de commission et les réponses correctes seront utilisées comme indices de performance.
Les erreurs de commission se produisent lorsque les participants répondent aux non-cibles.
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3 heures
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Tâche GO / no-go pour l'inhibition de la réponse (fonction cognitive)
Délai: 3 heures
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Les participants seront invités à appuyer sur la barre d'espace lorsqu'une image d'un arbre apparaît à l'écran (stimulus "GO") et à inhiber la réponse lorsqu'une image d'un football est présentée (le stimulus "pas de go").
La tâche comprendra 200 essais, dont 10% seront des essais sans go.
Chaque essai durera 500 ms et aura une image noire sur fond blanc.
La séquence de stimuli sera la même pour chaque participant.
Afin de permettre aux tendances pré-potentiels de se développer, 50 essais GO précéderont le premier essai No-Go.
Réponses accrues des erreurs de commission (c'est-à-dire
Répondre de manière incorrecte sur un essai No-Go) indiquera une réduction de l'inhibition de la réponse.
Les erreurs de commission et les réponses correctes seront mesurées comme des indices de performance.
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3 heures
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Fonction oculomotor la tâche antisaccade
Délai: 3 heures
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Chaque essai commencera par un écran d'instruction d'une seconde incitant les participants à se concentrer sur la cible.
Un point de fixation central sera affiché pendant une seconde, suivi d'un bref intervalle vide puis de l'apparition d'un distracteur rouge.
Le distracteur apparaîtra au hasard à gauche ou à droite du point de fixation et restera visible pendant 2 secondes.
Les participants seront invités à maintenir la fixation au centre, puis à faire une saccade dans la direction opposée dès que le distracteur apparaît.
La tâche comprendra 24 essais, avec quatre essais de pratique supplémentaires.
Les principales variables mesurées seront la moyenne du temps de réaction et l'écart type, qui reflètent la latence et la variabilité de l'inhibition.
Les erreurs antisaccades, ou le nombre de saccades incorrectes, seront également calculées.
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3 heures
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Fonction oculomotor la tâche de prosaccade
Délai: 3 heures
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Chaque essai commencera par un écran d'instructions d'une seconde, suivi d'un point de fixation central et d'un bref intervalle vide.
Une cible verte apparaît alors au hasard à gauche ou à droite du point de fixation pendant 2 secondes.
Les participants seront invités à se fixer au centre, puis à faire une saccade vers la cible.
La tâche comprendra un total de 14 essais, avec quatre essais de pratique supplémentaires.
Les variables mesurées seront la moyenne du temps de réaction et l'écart type, qui indiquent la latence et la variabilité du prosaccade.
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3 heures
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Fonction oculomotrice Tâche de poursuite en douceur
Délai: 3 heures
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Une tâche de poursuite en douceur se compose de participants à la suite d'un stimulus avec leurs yeux lorsqu'il se déplace dans un motif elliptique sur un écran.
Le stimulus est en mouvement pendant 60 secondes.
La variable principale mesurée sera la variabilité des coordonnées x et y de l'œil gauche et de l'œil droit.
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-20370
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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