Het effect van hydratatie op postprandiale metabole reacties
10 februari 2025 bijgewerkt door: Lewis James, Loughborough University
Bepaalde populaties, zoals industriële werknemers en duursporters, zijn bijzonder gevoelig voor uitdroging als gevolg van blootstelling aan warmte gedurende lange tijd die verdampingswaterverlies veroorzaken via zweten. De fysieke en cognitieve afname geassocieerd met uitdroging is op grote schaal onderzocht, maar het effect van uitdroging op het metabolisme is minder bekend. Omdat de klimaatverandering ervoor zorgt dat de temperatuur stijgt en metabole ziekten zoals diabetes type 2 vaker voorkomen, moet het effect van dehydratatie op het metabolisme, met name glycemische respons op maaltijden, worden vastgesteld voor toekomstige aanbevelingen in klinische, milieu- en atletische instellingen.
Daarom is het doel van deze studie om het effect van acute inspanning-geïnduceerde uitdroging op latere metabole reacties op voeding te onderzoeken (d.w.z. Glykemie en insulinemie).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lewis J James, PhD
- Telefoonnummer: +44 (0) 1509 226305
- E-mail: L.James@lboro.ac.uk
Studie Locaties
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE113TU
- Loughborough University
-
Contact:
- Lewis J James
- Telefoonnummer: +44 (0) 1509 226305
- E-mail: L.James@lboro.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk of vrouwelijk
- Over het algemeen fit en gezond
- Deelnemen aan uithoudingsvermogen of intermitterende oefening minimaal 3 keer per week of minimaal 150 minuten matige intensiteitsactiviteit per week
Uitsluitingscriteria:
- <18 of> 45
- Elke gezondheidstoestand die de onderzoeksresultaten kan beïnvloeden (bijv. Endocriene/lever/nier/cardiovasculaire aandoeningen)
- Elke morbiditeit die van invloed is op het vermogen om te fietsen
- Roker of vaper
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Euhydrated
Lichte oefening in een hete omgeving met water dat is ingenomen om zweetverliezen volledig te vervangen en euhydratatie te behouden.
|
Water ingenomen om zweetverliezen tijdens het sporten volledig te vervangen.
|
|
Experimenteel: Hypohydrated
Lichte lichaamsbeweging in een hete omgeving met water beperkt om hypohydratatie van ~ 3% lichaamsmassa te induceren door zweten.
|
Waterbeperking om hypohydratatie van ~ 3% lichaamsmassa te induceren door zweetverliezen tijdens het sporten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaglucose
Tijdsspanne: 6 uur
|
Gemeten met behulp van colorimetrische test van veneuze bloedmonsters
|
6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma -insuline
Tijdsspanne: 6 uur
|
Gemeten met behulp van ELISA uit veneuze bloedmonsters
|
6 uur
|
|
Plasma osmolaliteit
Tijdsspanne: 6 uur
|
Gemeten met behulp van vriespuntdepressie van veneuze bloedmonsters
|
6 uur
|
|
Plasmavolumeverandering
Tijdsspanne: 6 uur
|
Bepaald uit hemoglobine- en hematocrietmetingen in bloedmonsters verzameld voor en na de inname van een drankje
|
6 uur
|
|
Urinegevolume
Tijdsspanne: 6 uur
|
Bepaald uit urinemonsters verzameld voor en na het sporten
|
6 uur
|
|
Lichaamsmassa
Tijdsspanne: 6 uur
|
Bepaald van het afwegen van deelnemers voor en na het sporten
|
6 uur
|
|
Urine soortelijk gewicht/osmolaliteit
Tijdsspanne: 6 uur
|
Bepaald uit urinemonsters verzameld voor en na het sporten
|
6 uur
|
|
Dorste sensatie
Tijdsspanne: 6 uur
|
Gemeten via 100 mm visuele analoge schalen 0 mm = niet helemaal dorst 100 mm = extreem dorst
|
6 uur
|
|
Hongersensatie
Tijdsspanne: 6 uur
|
Gemeten via 100 mm visuele analoge schalen 0 mm = niet helemaal hongerig 100 mm = extreem hongerig
|
6 uur
|
|
Volheidsensatie
Tijdsspanne: 6 uur
|
Gemeten via 100 mm visuele analoge schalen 0 mm = helemaal niet vol 100 mm = extreem vol
|
6 uur
|
|
Kernlichaamtemperatuur
Tijdsspanne: 6 uur
|
Gemeten via inneembare pil
|
6 uur
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 uur
|
Gemeten via en geautomatiseerde sfygmomanometer
|
6 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
N-back taak voor werkgeheugen (cognitieve functie)
Tijdsspanne: 3 uur
|
De taak omvat drie geleidelijk hardere geheugenbelastingen (1-back, 2-backs, 3-backs).
Elk stimulustype wordt in alle geheugenbelastingen gebruikt.
Deelnemers zullen moeten reageren met behulp van de ruimtebalk wanneer ze een stimulus zien die één, twee of drie stappen eerder wordt gepresenteerd, afhankelijk van de laadconditie.
Elke fase omvat 50 proeven met tien doelen die centraal worden gepresenteerd op een gewoon wit scherm.
Elke stimulus zal worden gepresenteerd voor 1000 ms, tenzij de deelnemer reageert en in welk geval de volgende proef begint.
Commissiefouten en correcte antwoorden zullen worden gebruikt als prestatie -indices.
Commissiefouten treden op wanneer deelnemers reageren op niet-doelstellingen.
|
3 uur
|
|
GO/NO-GO-taak voor responsremming (cognitieve functie)
Tijdsspanne: 3 uur
|
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om op de ruimtebalk te drukken wanneer een afbeelding van een boom op het scherm verschijnt ("Go" -stimulus) en om te remmen wanneer een beeld van een voetbal wordt gepresenteerd (de "no-go" stimulus).
De taak zal 200 proeven omvatten, waarvan 10% no-Go-proeven zullen zijn.
Elke proef duurt 500 ms en heeft een zwarte afbeelding op een witte achtergrond.
De volgorde van stimuli zal voor elke deelnemer hetzelfde zijn.
Om de neiging van prepotent te laten ontwikkelen, zullen 50 GO-proeven voorafgaan aan de eerste no-go-proef.
Verhoogde foutenreacties van de commissie (d.w.z.
Onjuist reageren op een no-go-proef) duidt op verminderde responsremming.
Commissiefouten en correcte reacties worden gemeten als prestatie -indices.
|
3 uur
|
|
Oculomotorische functie antisaccade -taak
Tijdsspanne: 3 uur
|
Elke proef begint met een instructiescherm van 1 seconden die deelnemers aanspreekt om zich op het doel te concentreren.
Een centraal fixatiepunt wordt een seconde weergegeven, gevolgd door een kort blanco interval en vervolgens het verschijnen van een rode afleider.
De afleider verschijnt willekeurig naar links of rechts van het fixatiepunt en blijft 2 seconden zichtbaar.
Deelnemers worden geïnstrueerd om de fixatie in het midden te behouden en vervolgens een saccade in de tegenovergestelde richting te maken zodra de afleider verschijnt.
De taak omvat 24 proeven, met vier extra oefenproeven.
De gemeten primaire variabelen zijn reactietijdgemiddelde en standaardafwijking, die remmingslatentie en variabiliteit weerspiegelen.
Antisaccadefouten, of het aantal onjuiste saccades, worden ook berekend.
|
3 uur
|
|
Oculomotorische functie prosaccade taak
Tijdsspanne: 3 uur
|
Elke proef begint met een instructiescherm van 1 seconden, gevolgd door een centraal fixatiepunt en een kort blanco interval.
Een groen doelwit verschijnt dan willekeurig naar links of rechts van het fixatiepunt gedurende 2 seconden.
Deelnemers worden geïnstrueerd om in het midden te fixeren en vervolgens een saccade te maken naar het doelwit.
De taak omvat in totaal 14 proeven, met vier extra oefenproeven.
De gemeten variabelen zijn reactietijdgemiddelde en standaardafwijking, die wijzen op prosaccade -latentie en variabiliteit.
|
3 uur
|
|
Oculomotorische functie soepele achtervolgingstaak
Tijdsspanne: 3 uur
|
Een soepele achtervolgingstaak bestaat uit deelnemers die een stimulus met hun ogen volgen terwijl deze in een elliptisch patroon op een scherm beweegt.
De stimulus is 60 seconden in beweging.
De primaire variabele gemeten is de variabiliteit in X- en Y -coördinaten van links en het rechteroog.
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-20370
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .