- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06825962
Влияние гидратации на постпрандиальные метаболические реакции
Некоторые популяции, такие как промышленные работники и спортсмены на выносливость, особенно восприимчивы к обезвоживанию из -за воздействия тепла в течение длительных периодов времени, вызывая испарительную потерю воды в результате потоотделения. Физическое и когнитивное уменьшение, связанное с дегидратацией, было широко исследовано, однако влияние обезвоживания на метаболизм менее известен. Поскольку изменение климата вызывает повышение температуры, а метаболические заболевания, такие как диабет 2 типа, чаще встречаются, влияние обезвоживания на метаболизм, в частности гликемический ответ на еду, необходимо установить для будущих рекомендаций в клинических, экологических и спортивных условиях.
Следовательно, цель этого исследования состоит в том, чтобы исследовать влияние острого индуцированного упражнения дегидратации на последующие метаболические реакции на кормление (т.е. Гликемия и инсулинемия).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lewis J James, PhD
- Номер телефона: +44 (0) 1509 226305
- Электронная почта: L.James@lboro.ac.uk
Места учебы
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE113TU
- Loughborough University
-
Контакт:
- Lewis J James
- Номер телефона: +44 (0) 1509 226305
- Электронная почта: L.James@lboro.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- В целом подходит и здорово
- Участвовать в выносливости или прерывистых упражнениях не менее 3 раза в неделю или минимум 150 минут Умеренной интенсивности активности в неделю
Критерии исключения:
- <18 или> 45
- Любое состояние здоровья, которое может повлиять на результаты исследования (например, эндокринные/печень/почечные/сердечно -сосудистые заболевания)
- Любая заболеваемость, которая влияет на способность велосипеда
- Курильщик или вейпер
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эугидратированный
Легкие упражнения в горячей среде с водой проглатывают, чтобы полностью заменить потери и поддерживать эугидратацию.
|
Вода проглатывается, чтобы полностью заменить потери пота во время упражнений.
|
|
Экспериментальный: Гипогидратирован
Легкие упражнения в горячей среде с водой, ограниченной для индуцирования гипогидратации ~ 3% массы тела посредством потоотделения.
|
Ограничение воды для индуцирования гипогидратации ~ 3% массы тела за счет потери пота во время упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазма глюкоза
Временное ограничение: 6 часов
|
Измеренный с использованием колориметрического анализа из образцов венозной крови
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазма инсулин
Временное ограничение: 6 часов
|
Измерено с использованием ELISA из образцов венозной крови
|
6 часов
|
|
Плазма осмоляльность
Временное ограничение: 6 часов
|
Измерено с использованием депрессии точки замерзания из образцов венозной крови
|
6 часов
|
|
Изменение объема плазмы
Временное ограничение: 6 часов
|
Определено из измерений гемоглобина и гематокрита в образцах крови, собранных до и после употребления напитков
|
6 часов
|
|
Объем мочи
Временное ограничение: 6 часов
|
Определяется из образцов мочи, собранных до и после тренировки
|
6 часов
|
|
Масса тела
Временное ограничение: 6 часов
|
Определяется от взвешивания участников до и после тренировки
|
6 часов
|
|
Моча специфическая гравитация/осмоляльность
Временное ограничение: 6 часов
|
Определяется из образцов мочи, собранных до и после тренировки
|
6 часов
|
|
Ощущение жажды
Временное ограничение: 6 часов
|
Измерены с помощью 100 мм визуальных аналоговых шкал 0 мм = не вообще жаждут 100 мм = очень жажда
|
6 часов
|
|
Ощущение голода
Временное ограничение: 6 часов
|
Измерены с помощью 100 мм визуальных аналоговых шкал 0 мм = не в целом голодного 100 мм = чрезвычайно голоден
|
6 часов
|
|
Ощущение полноты
Временное ограничение: 6 часов
|
Измерены с помощью 100 мм визуальных аналоговых шкал 0 мм = совсем не полное 100 мм = чрезвычайно полное
|
6 часов
|
|
Температура тела ядра
Временное ограничение: 6 часов
|
Измеряется с помощью пищевой таблетки
|
6 часов
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 часов
|
Измеренный с помощью и автоматического сфигмоманометра
|
6 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача N-Back для рабочей памяти (когнитивная функция)
Временное ограничение: 3 часа
|
Задача будет включать три постепенно более сложные нагрузки на память (1-верная, 2-верная, 3-спинка).
Каждый тип стимула будет использоваться во всех нагрузках памяти.
Участники должны будут реагировать, используя космическую полосу, когда они видят стимул, который представлен один, два или три этапа ранее, в зависимости от условия нагрузки.
Каждый этап будет включать 50 испытаний с десятью целями, представленными централизованно на простом белом экране.
Каждый стимул будет представлен в течение 1000 мс, если участник не ответит, и в этом случае начнется следующее испытание.
Комиссионные ошибки и правильные ответы будут использоваться в качестве индексов производительности.
Комиссионные ошибки возникают, когда участники реагируют на нецелевые.
|
3 часа
|
|
Go/no-go задача для ингибирования ответа (когнитивная функция)
Временное ограничение: 3 часа
|
Участникам будет дано указание нажать космическую полосу, когда на экране появляется изображение дерева («Go») и ингибировать реагирование, когда представлено изображение футбола (стимул «не гомо»).
Задача будет включать в себя 200 испытаний, из которых 10% не будут испытаниями.
Каждое испытание будет длиться 500 мс и будет иметь черное изображение на белом фоне.
Последовательность стимулов будет одинаковой для каждого участника.
Чтобы позволить предварительному тенденциям развиваться, 50 испытаний GO будут предшествовать первым испытаниям.
Увеличение ответов на ошибку комиссии (т.е.
Неправильно отвечать на испытание без учета) будет указывать на снижение ингибирования ответа.
Комиссионные ошибки и правильные ответы будут измеряться как показатели производительности.
|
3 часа
|
|
Гульмоторная функция антисаккада задачи
Временное ограничение: 3 часа
|
Каждое испытание начнется с 1-секундного экрана инструкции, побуждая участников сосредоточиться на цели.
Центральная точка фиксации будет отображаться в течение одной секунды, за которым следует короткий пустой интервал, а затем появление красного отвлекающего.
Отвлекатель будет появляться случайным образом слева или справа от точки фиксации и останется видимым в течение 2 секунд.
Участникам будет дано указание поддерживать фиксацию в центре, а затем сделать саккаду в противоположном направлении, как только появится отвлекающий.
Задача будет включать 24 испытания с четырьмя дополнительными практическими испытаниями.
Измеренные первичные переменные будут среднее время реакции и стандартное отклонение, которые отражают задержку и изменчивость ингибирования.
Антисаккадные ошибки, или количество неправильных саккад, также будут рассчитаны.
|
3 часа
|
|
Функция глазок ProSaccade Задача
Временное ограничение: 3 часа
|
Каждое испытание начнется с 1-секундного экрана инструкции, за которым следует центральная точка фиксации и короткий пустой интервал.
Зеленая цель тогда появится случайным образом слева или справа от точки фиксации в течение 2 секунд.
Участникам будет дано указание зафиксировать в центре, а затем сделать саккаду к цели.
Задача будет включать в себя в общей сложности 14 испытаний с четырьмя дополнительными практическими испытаниями.
Измеряемыми переменными будут среднее время реакции и стандартное отклонение, которые указывают на задержку и изменчивость ProSaccade.
|
3 часа
|
|
Главная функция глазкой
Временное ограничение: 3 часа
|
Гладкая задача преследования состоит из участников, следуя стимулу с их глазами, когда она движется в эллиптическом рисунке на экране.
Стимул находится в движении в течение 60 секунд.
Первичной переменной измеренной будет изменчивость в координатах x и y левого и правого глаза.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-20370
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .