- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06825962
Wpływ nawodnienia na poposiłkowe odpowiedzi metaboliczne
Niektóre populacje, takie jak pracownicy przemysłowi i sportowcy wytrzymałościowe, są szczególnie podatni na odwodnienie z powodu narażenia na ciepło przez długi czas, powodując utratę wody odparowującą poprzez pocenie się. Fizyczne i poznawcze spadki związane z odwodnieniem zostały szeroko badane, jednak wpływ odwodnienia na metabolizm jest mniej znany. Ponieważ zmiana klimatu powoduje wzrost temperatur, a choroby metaboliczne, takie jak cukrzyca typu 2, są częściej, wpływ odwodnienia na metabolizm, w szczególności odpowiedź glikemiczną na posiłki, należy ustalić przyszłe zalecenia w warunkach klinicznych, środowiskowych i sportowych.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu ostrego odwodnienia indukowanego wysiłkiem na kolejne odpowiedzi metaboliczne na karmienie (tj. glikemia i insulinineemia).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lewis J James, PhD
- Numer telefonu: +44 (0) 1509 226305
- E-mail: L.James@lboro.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE113TU
- Loughborough University
-
Kontakt:
- Lewis J James
- Numer telefonu: +44 (0) 1509 226305
- E-mail: L.James@lboro.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta
- Ogólnie sprawny i zdrowy
- Uczestniczyć w ćwiczeniach wytrzymałościowych lub przerywanych co najmniej 3 razy w tygodniu lub minimum 150 minut umiarkowana aktywność intensywności na tydzień
Kryteria wykluczenia:
- <18 lub> 45
- Wszelkie warunki zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badań (np. Choroba hormonalna/wątroby/nerek/sercowo -naczyniowa)
- Wszelkie zachorowalność, która wpływa na zdolność do rowerem
- Palacz lub vaper
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Euhydred
Lekkie ćwiczenia w gorącym środowisku z wodą połkniętą w celu pełnego zastąpienia strat potu i utrzymania euhydration.
|
Woda połknięta w celu pełnego zastąpienia strat potu podczas ćwiczeń.
|
|
Eksperymentalny: Hipoydowane
Ćwiczenia lekkie w gorącym środowisku z wodą ograniczoną do indukowania hipohydracji ~ 3% masy ciała poprzez pocenie się.
|
Ograniczenie wody w celu wywołania hipohydracji ~ 3% masy ciała poprzez straty potu podczas ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Mierzone za pomocą testu kolorymetrycznego z próbek krwi żylnej
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Insulina w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Mierzone za pomocą ELISA z próbek krwi żylnej
|
6 godzin
|
|
Osmolalność osocza
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Zmierzone za pomocą depresji z zamrażania z próbek krwi żylnej
|
6 godzin
|
|
Zmiana objętości plazmy
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Określone na podstawie miar hemoglobiny i hematokrytu w próbkach krwi zebranych przed i po spożyciu napoju
|
6 godzin
|
|
Objętość moczu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Określone na podstawie próbek moczu zebranych przed i po ćwiczeniach
|
6 godzin
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Ustalone na podstawie ważenia uczestników przed i po ćwiczeniach
|
6 godzin
|
|
Grawitacja specyficzna dla moczu/osmolalność
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Określone na podstawie próbek moczu zebranych przed i po ćwiczeniach
|
6 godzin
|
|
Pragnienie
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Mierzone przez 100 mm wizualne skale analogowe 0 mm = wcale nie spragnione 100 mm = wyjątkowo spragnione
|
6 godzin
|
|
Sensacja głodu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Mierzone przez 100 mm wizualne skale analogowe 0 mm = wcale nie głodne 100 mm = wyjątkowo głodny
|
6 godzin
|
|
Wrażenie pełni
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Mierzone przez 100 mm wizualne skale analogowe 0 mm = wcale nie pełne 100 mm = wyjątkowo pełne
|
6 godzin
|
|
Temperatura ciała rdzenia
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Mierzone za pomocą pigułki do spożycia
|
6 godzin
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Mierzone za pośrednictwem i zautomatyzowanego sphygmomanometru
|
6 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie N-Back dla pamięci roboczej (funkcja poznawcza)
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Zadanie będzie obejmować trzy stopniowo trudniejsze obciążenia pamięci (1-tylny, 2-obrończy, 3-tylny).
Każdy typ bodźca będzie używany we wszystkich obciążeniach pamięci.
Uczestnicy będą musieli odpowiedzieć za pomocą paska przestrzennego, gdy zobaczą bodziec, który jest przedstawiony jeden, dwa lub trzy kroki wcześniej, zależny od warunków obciążenia.
Każda faza będzie zawierać 50 prób z dziesięcioma celami przedstawionymi centralnie na zwykłym białym ekranie.
Każdy bodziec zostanie przedstawiony przez 1000 ms, chyba że uczestnik odpowie i w takim przypadku rozpocznie się następna próba.
Błędy prowizji i poprawne odpowiedzi będą używane jako wskaźniki wydajności.
Błędy prowizji występują, gdy uczestnicy odpowiadają na nie-cele.
|
3 godziny
|
|
Zadanie Go/No-Go do hamowania odpowiedzi (funkcja poznawcza)
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nacisnąć pasek kosmiczny, gdy obraz drzewa pojawia się na ekranie („idź” bodziec) i hamować reagowanie, gdy przedstawiono obraz piłki nożnej (bodziec „bez go”).
Zadanie będzie obejmować 200 prób, z czego 10% będzie próbami zakazu.
Każda próba potrwa 500 ms i będzie miał czarny obraz na białym tle.
Sekwencja bodźców będzie taka sama dla każdego uczestnika.
Aby umożliwić rozwój przedpotentowych tendencji, 50 prób GO będzie poprzedzało pierwszą próbę bez wyczerpania.
Zwiększone odpowiedzi na błędy prowizji (tj.
Nieprawidłowe reagowanie na próbie zakazu nie jest wskaże zmniejszone hamowanie odpowiedzi.
Błędy prowizji i poprawne odpowiedzi będą mierzone jako wskaźniki wydajności.
|
3 godziny
|
|
Funkcja okulomotoryczna zadanie antysakadowe
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Każda próba rozpocznie się od 1-sekundowego ekranu instrukcji skłaniającego uczestników do skupienia się na celu.
Centralny punkt fiksacji zostanie wyświetlony przez sekundę, a następnie krótki pusty przedział, a następnie pojawienie się czerwonego rozpraszacza.
Rozprosznik pojawi się losowo po lewej lub prawej stronie punktu fiksacji i pozostanie widoczny przez 2 sekundy.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby utrzymać utrwalenie w centrum, a następnie stworzyć sakkadę w przeciwnym kierunku, gdy tylko pojawi się rozpraszacz.
Zadanie będzie obejmować 24 próby, z czterema dodatkowymi próbami ćwiczeń.
Głównymi zmierzonymi zmiennymi będzie średnia czas reakcji i odchylenie standardowe, które odzwierciedlają opóźnienie i zmienność hamowania.
Obliczane zostaną również błędy przeciwzapisowe lub liczba nieprawidłowych sakkad.
|
3 godziny
|
|
Funkcja okulomotoryczna
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Każda próba rozpocznie się od 1-sekundowego ekranu instrukcji, a następnie centralnego punktu fiksacji i krótkiego pustego przedziału.
Zielony cel pojawi się losowo w lewo lub w prawo od punktu utrwalania przez 2 sekundy.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby skupić się na centrum, a następnie stworzyć sakkadę w kierunku celu.
Zadanie obejmie łącznie 14 prób, z czterema dodatkowymi próbami ćwiczeń.
Zmierzone zmienne będą średnia czas reakcji i odchylenie standardowe, które wskazują na opóźnienie i zmienność prozakady.
|
3 godziny
|
|
Funkcja okulomotoryczna gładkie zadanie pościgu
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Gładkie zadanie pościgu polega na uczestnikach po bodźcu oczami, gdy porusza się w eliptycznym wzorze na ekranie.
Bodźca jest w ruchu przez 60 sekund.
Główną zmierzoną zmienną będzie zmienność współrzędnych x i y lewej i prawego oka.
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-20370
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spożycie wody
-
University of NebraskaWycofane
-
NovoBliss Research Pvt LtdGuruNanda LLCJeszcze nie rekrutacja
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacjaIndeks glikemiczny | Obciążenie glikemiczne
-
The Rotunda HospitalRekrutacyjnyCiąża | Opróżnianie żołądka | Poród przez cesarskie cięcieIrlandia
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyNagromadzenie płytki nazębnejArabia Saudyjska
-
University of Sao PauloZakończony
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalZakończonyOznaki zdrowej skóry dorosłychChiny
-
novoGINieznany
-
Oregon Health and Science UniversityZakończony
-
Palacky UniversityAktywny, nie rekrutującyZapalenie | Składu ciała | Stres oksydacyjny | Wrażliwość na insulinę | Profil lipidowy | Zdatność | Aktywność autonomicznego układu nerwowegoCzechy