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El efecto de la hidratación en las respuestas metabólicas posprandiales

10 de febrero de 2025 actualizado por: Lewis James, Loughborough University

Ciertas poblaciones, como los trabajadores industriales y los atletas de resistencia, son particularmente susceptibles a la deshidratación debido a la exposición al calor durante largos períodos de tiempo, lo que provoca la pérdida de agua evaporativa a través de la sudoración. Las disminuciones físicas y cognitivas asociadas con la deshidratación se han investigado ampliamente, sin embargo, el efecto de la deshidratación en el metabolismo es menor que se conoce. Como el cambio climático está causando que las temperaturas aumenten, y las enfermedades metabólicas como la diabetes tipo 2 son más comunes, el efecto de la deshidratación en el metabolismo, específicamente la respuesta glucémica a las comidas, debe establecerse para futuras recomendaciones en entornos clínicos, ambientales y atléticos.

Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar el efecto de la deshidratación aguda inducida por el ejercicio en las respuestas metabólicas posteriores a la alimentación (es decir, glucemia e insulinemia).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lewis J James, PhD
  • Número de teléfono: +44 (0) 1509 226305
  • Correo electrónico: L.James@lboro.ac.uk

Ubicaciones de estudio

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE113TU
        • Loughborough University
        • Contacto:
          • Lewis J James
          • Número de teléfono: +44 (0) 1509 226305
          • Correo electrónico: L.James@lboro.ac.uk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino o femenino
  • Generalmente en forma y saludable
  • Participe en resistencia o ejercicio intermitente al menos 3 veces por semana o un mínimo de 150 minutos de actividad de intensidad moderada por semana

Criterios de exclusión:

  • <18 o> 45
  • Cualquier condición de salud que pueda afectar los resultados del estudio (por ejemplo, enfermedad endocrina/hepática/renal/cardiovascular)
  • Cualquier morbilidad que afecte la capacidad de andar en bicicleta
  • Fumador o vaper

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Euhidratado
Ejercicio ligero en un ambiente caliente con agua ingerida para reemplazar completamente las pérdidas de sudor y mantener la euhidratación.
El agua ingerida para reemplazar completamente las pérdidas de sudor durante el ejercicio.
Experimental: Hipohidratado
Ejercicio ligero en un ambiente caliente con agua restringida para inducir hipohidratación de ~ 3% de masa corporal a través de la sudoración.
Restricción del agua para inducir hipohidratación de ~ 3% de masa corporal a través de pérdidas de sudor durante el ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa en plasma
Periodo de tiempo: 6 horas
Medido usando un ensayo colorimétrico de muestras de sangre venosa
6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Insulina en plasma
Periodo de tiempo: 6 horas
Medido usando ELISA de muestras de sangre venosa
6 horas
Osmolalidad de plasma
Periodo de tiempo: 6 horas
Medido usando la depresión del punto de congelación de muestras de sangre venosa
6 horas
Cambio de volumen de plasma
Periodo de tiempo: 6 horas
Determinado a partir de medidas de hemoglobina y hematocrito en muestras de sangre recolectadas antes y después de la ingestión de bebidas
6 horas
Volumen de orina
Periodo de tiempo: 6 horas
Determinado a partir de muestras de orina recolectadas antes y después del ejercicio
6 horas
Masa corporal
Periodo de tiempo: 6 horas
Determinado a pesar de sopesar a los participantes antes y después del ejercicio
6 horas
Gravedad específica de orina/osmolalidad
Periodo de tiempo: 6 horas
Determinado a partir de muestras de orina recolectadas antes y después del ejercicio
6 horas
Sensación de sed
Periodo de tiempo: 6 horas
Medido a través de escalas analógicas visuales de 100 mm 0 mm = no tiene sed 100 mm = extremadamente sediento
6 horas
Sensación de hambre
Periodo de tiempo: 6 horas
Medido a través de escalas analógicas visuales de 100 mm 0 mm = nada hambriento 100 mm = extremadamente hambriento
6 horas
Sensación de plenitud
Periodo de tiempo: 6 horas
Medido a través de escalas analógicas visuales de 100 mm 0 mm = no es del todo completo 100 mm = extremadamente lleno
6 horas
Temperatura corporal central
Periodo de tiempo: 6 horas
Medido a través de píldora ingerible
6 horas
Presión arterial
Periodo de tiempo: 6 horas
Medido a través y el esfigmomanómetro automatizado
6 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarea N-Back para la memoria de trabajo (función cognitiva)
Periodo de tiempo: 3 horas
La tarea comprenderá tres cargas de memoria progresivamente más duras (1-back, 2-back, 3-back). Cada tipo de estímulo se usará en todas las cargas de memoria. Los participantes tendrán que responder usando la barra espacial cuando vean un estímulo que se presenta uno, dos o tres pasos anteriormente, dependiendo de la condición de carga. Cada fase comprenderá 50 pruebas con diez objetivos presentados centralmente en una pantalla blanca simple. Cada estímulo se presentará durante 1000 ms a menos que el participante responda y en cuyo caso comenzará el próximo ensayo. Los errores de la comisión y las respuestas correctas se utilizarán como índices de rendimiento. Los errores de la comisión ocurren cuando los participantes responden a los no objetivo.
3 horas
Tarea Go/No-Go para la inhibición de la respuesta (función cognitiva)
Periodo de tiempo: 3 horas
Los participantes recibirán instrucciones de presionar la barra espacial cuando una imagen de un árbol aparezca en la pantalla (estímulo "Go") e inhiba la respuesta cuando se presenta una imagen de fútbol (el estímulo "no-go"). La tarea comprenderá 200 ensayos, de los cuales el 10% serán pruebas no-go. Cada prueba durará 500 ms y tendrá una imagen negra sobre un fondo blanco. La secuencia de estímulos será la misma para cada participante. Para permitir que se desarrollen tendencias pre-potentes, 50 pruebas de GO precederán al primer ensayo no-go. Aumento de las respuestas de error de la comisión (es decir, Responder incorrectamente en un ensayo No-Go) indicará una inhibición de respuesta reducida. Los errores de la comisión y las respuestas correctas se medirán como índices de desempeño.
3 horas
Tarea antisaccade de la función oculomotora
Periodo de tiempo: 3 horas
Cada prueba comenzará con una pantalla de instrucción de 1 segundo que solicita a los participantes a centrarse en el objetivo. Se mostrará un punto de fijación central durante un segundo, seguido de un breve intervalo en blanco y luego la aparición de un distractor rojo. El distractor aparecerá aleatoriamente a la izquierda o a la derecha del punto de fijación y permanecerá visible durante 2 segundos. Los participantes recibirán instrucciones de mantener la fijación en el centro y luego hacer una sacada en la dirección opuesta tan pronto como aparezca el distractor. La tarea incluirá 24 ensayos, con cuatro pruebas de práctica adicionales. Las variables principales medidas serán la media del tiempo de reacción y la desviación estándar, que reflejan la latencia de inhibición y la variabilidad. También se calcularán los errores antisaccade, o el número de saccades incorrectas.
3 horas
Tarea prosaccade de la función oculomotora
Periodo de tiempo: 3 horas
Cada prueba comenzará con una pantalla de instrucciones de 1 segundo, seguida de un punto de fijación central y un breve intervalo en blanco. Un objetivo verde aparecerá al azar a la izquierda o a la derecha del punto de fijación durante 2 segundos. Los participantes recibirán instrucciones de fijar en el centro y luego hacer una sacada hacia el objetivo. La tarea incluirá un total de 14 ensayos, con cuatro ensayos de práctica adicionales. Las variables medidas serán la media del tiempo de reacción y la desviación estándar, que indican la latencia y la variabilidad prosaccade.
3 horas
Tarea de búsqueda suave de la función oculomotora
Periodo de tiempo: 3 horas
Una tarea de búsqueda suave consiste en participantes que siguen un estímulo con los ojos a medida que se mueve en un patrón elíptico en una pantalla. El estímulo está en movimiento durante 60 segundos. La variable primaria medida será la variabilidad en las coordenadas x e y del ojo izquierdo y derecho.
3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-20370

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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