- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06825962
O efeito da hidratação nas respostas metabólicas pós -prandiais
Certas populações, como trabalhadores industriais e atletas de resistência, são particularmente suscetíveis à desidratação devido à exposição ao calor por longos períodos de tempo, causando perda de água evaporativa por sudorese. Os decréscimos físicos e cognitivos associados à desidratação foram amplamente pesquisados, no entanto, o efeito da desidratação no metabolismo é menos conhecido. À medida que as mudanças climáticas estão causando as temperaturas e as doenças metabólicas como o diabetes tipo 2 são mais comuns, o efeito da desidratação no metabolismo, especificamente a resposta glicêmica às refeições, precisa ser estabelecida para recomendações futuras em ambientes clínicos, ambientais e atléticos.
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar o efeito da desidratação aguda induzida pelo exercício nas respostas metabólicas subsequentes à alimentação (isto é, glicemia e insulinaemia).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lewis J James, PhD
- Número de telefone: +44 (0) 1509 226305
- E-mail: L.James@lboro.ac.uk
Locais de estudo
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE113TU
- Loughborough University
-
Contato:
- Lewis J James
- Número de telefone: +44 (0) 1509 226305
- E-mail: L.James@lboro.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Geralmente apto e saudável
- Participe de resistência ou exercício intermitente pelo menos 3 vezes por semana ou mínimo de 150 minutos de atividade de intensidade moderada por semana
Critérios de exclusão:
- <18 ou> 45
- Qualquer condição de saúde que possa afetar os resultados do estudo (por exemplo, doença endócrina/fígado/renal/cardiovascular)
- Qualquer morbidade que afete a capacidade de pedalar
- Fumante ou vaco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Euhydrated
Exercício leve em um ambiente quente com água ingerida para substituir completamente as perdas de suor e manter a eu -hidratação.
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Água ingerida para substituir completamente as perdas de suor durante o exercício.
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Experimental: Hipo -hidratado
Exercício leve em um ambiente quente com água restrita a induzir a hipo -hidratação de ~ 3% de massa corporal através da transpiração.
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Restrição da água para induzir a hipo -hidratação de ~ 3% de massa corporal através de perdas de suor durante o exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose plasmática
Prazo: 6 horas
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Medido usando ensaio colorimétrico de amostras de sangue venoso
|
6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insulina plasmática
Prazo: 6 horas
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Medido usando ELISA de amostras de sangue venoso
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6 horas
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Osmolalidade plasmática
Prazo: 6 horas
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Medido usando depressão do ponto de congelamento de amostras de sangue venoso
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6 horas
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Mudança de volume plasmático
Prazo: 6 horas
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Determinado a partir de medidas de hemoglobina e hematócrito em amostras de sangue coletadas antes e depois da ingestão de bebidas
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6 horas
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Volume de urina
Prazo: 6 horas
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Determinado a partir de amostras de urina coletadas antes e depois do exercício
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6 horas
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Massa corporal
Prazo: 6 horas
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Determinado a partir da pesagem dos participantes antes e depois do exercício
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6 horas
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Gravidade específica da urina/osmolaridade
Prazo: 6 horas
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Determinado a partir de amostras de urina coletadas antes e depois do exercício
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6 horas
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Sensação de sede
Prazo: 6 horas
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Medido por escalas analógicas visuais 100 mm
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6 horas
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Sensação de fome
Prazo: 6 horas
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Medido por escalas analógicas visuais 100 mm
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6 horas
|
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Sensação de plenitude
Prazo: 6 horas
|
Medido por escalas analógicas visuais 100 mm
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6 horas
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Temperatura corporal central
Prazo: 6 horas
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Medido por pílula ingestível
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6 horas
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Pressão arterial
Prazo: 6 horas
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Medido via esfigmomanômetro automatizado e automatizado
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6 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa de N-Back para a memória de trabalho (função cognitiva)
Prazo: 3 horas
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A tarefa compreenderá três cargas de memória progressivamente mais difíceis (1-back, 2-back, 3-back).
Cada tipo de estímulo será usado em todas as cargas de memória.
Os participantes terão que responder usando a barra de espaço quando virem um estímulo apresentado um, duas ou três etapas anteriormente, dependente da condição de carga.
Cada fase incluirá 50 ensaios com dez alvos apresentados centralmente em uma tela branca simples.
Cada estímulo será apresentado por 1000 ms, a menos que o participante responda e, nesse caso, o próximo julgamento começará.
Erros de comissão e respostas corretas serão usadas como índices de desempenho.
Os erros da comissão ocorrem quando os participantes respondem a não-alvo.
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3 horas
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Go/não-go tarefa para inibição da resposta (função cognitiva)
Prazo: 3 horas
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Os participantes serão instruídos a pressionar a barra espacial quando uma imagem de uma árvore aparecer na tela ("vá" estímulo) e a inibir a resposta quando uma imagem de uma futebol é apresentada (o estímulo "sem go").
A tarefa incluirá 200 ensaios, dos quais 10% não serão testes.
Cada teste durará 500 ms e terá uma imagem preta em um fundo branco.
A sequência de estímulos será a mesma para cada participante.
Para permitir que as tendências pré-potentes se desenvolvam, 50 ensaios GO precederão o primeiro estudo de NO-Go.
Aumento das respostas de erro da comissão (ou seja,
Responder incorretamente em um estudo de não ir) indicará inibição reduzida da resposta.
Erros de comissão e respostas corretas serão medidas como índices de desempenho.
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3 horas
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Tarefa antisaccada da função oculomotora
Prazo: 3 horas
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Cada teste começará com uma tela de instrução de 1 segundo, levando os participantes a se concentrarem no destino.
Um ponto de fixação central será exibido por um segundo, seguido por um breve intervalo em branco e, em seguida, a aparência de um distrator vermelho.
O distrator aparecerá aleatoriamente à esquerda ou à direita do ponto de fixação e permanecerá visível por 2 segundos.
Os participantes serão instruídos a manter a fixação no centro e depois farão uma sacada na direção oposta assim que o distrator aparecer.
A tarefa incluirá 24 tentativas, com quatro ensaios práticos adicionais.
As variáveis primárias medidas serão a média do tempo de reação e o desvio padrão, que refletem a latência e a variabilidade da inibição.
Erros antisaccadas, ou o número de sacadas incorretas, também serão calculados.
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3 horas
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Oculomotor Function Prosaccade Task
Prazo: 3 horas
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Cada teste começará com uma tela de instrução de 1 segundo, seguida por um ponto de fixação central e um breve intervalo em branco.
Um alvo verde aparecerá aleatoriamente à esquerda ou à direita do ponto de fixação por 2 segundos.
Os participantes serão instruídos a se fixar no centro e depois fazer uma sacada em direção ao alvo.
A tarefa incluirá um total de 14 ensaios, com quatro ensaios práticos adicionais.
As variáveis medidas serão a média do tempo de reação e o desvio padrão, que indicam latência e variabilidade prosaccade.
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3 horas
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Oculomotor Function Function Pursuit Tarefa
Prazo: 3 horas
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Uma tarefa de busca suave consiste em participantes seguindo um estímulo com os olhos enquanto se move em um padrão elíptico em uma tela.
O estímulo está em movimento por 60 segundos.
A variável primária medida será a variabilidade nas coordenadas x e y do olho esquerdo e direito.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025-20370
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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