- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06825962
Effekten av hydrering på postprandiala metaboliska svar
Vissa befolkningar, såsom industriarbetare och uthållighetsidrottare, är särskilt mottagliga för uttorkning på grund av exponering för värme under långa perioder som orsakar förångning av vattenförlust via svettning. De fysiska och kognitiva minskningarna förknippade med uttorkning har undersökts i stor utsträckning, men effekten av uttorkning på metabolismen är mindre känd. Eftersom klimatförändringarna orsakar temperaturer att stiga, och metaboliska sjukdomar som typ 2 -diabetes är vanligare, måste effekten av dehydrering på metabolism, särskilt glykemiskt svar på måltider, fastställas för framtida rekommendationer i kliniska, miljömässiga och atletiska miljöer.
Därför är syftet med denna studie att undersöka effekten av akut träningsinducerad uttorkning på efterföljande metaboliska svar på utfodring (dvs. glykemi och insulinaemia).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lewis J James, PhD
- Telefonnummer: +44 (0) 1509 226305
- E-post: L.James@lboro.ac.uk
Studieorter
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Storbritannien, LE113TU
- Loughborough University
-
Kontakt:
- Lewis J James
- Telefonnummer: +44 (0) 1509 226305
- E-post: L.James@lboro.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Man eller kvinna
- Generellt passande och frisk
- Delta i uthållighet eller intermittent träning minst 3 gånger i veckan eller minst 150 minuter måttlig intensitetsaktivitet per vecka
Uteslutningskriterier:
- <18 eller> 45
- Alla hälsotillstånd som kan påverka studieresultaten (t.ex. endokrin/lever/njur/hjärt -kärlsjukdom)
- Varje sjuklighet som påverkar förmågan att cykla
- Rökare eller vaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Euhydratiserad
Lätt träning i en varm miljö med vatten intaget för att helt ersätta svettförluster och upprätthålla euhydrering.
|
Vatten inträffade för att helt ersätta svettförluster under träningen.
|
|
Experimentell: Hypohydratiserad
Lätt träning i en varm miljö med vatten begränsat för att inducera hypohydrering av ~ 3% kroppsmassa genom svettning.
|
Vattenbegränsning för att inducera hypohydrering av ~ 3% kroppsmassa genom svettförluster under träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmaglukos
Tidsram: 6 timmar
|
Uppmätt med kolorimetrisk analys från venösa blodprover
|
6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmainsulin
Tidsram: 6 timmar
|
Uppmätt med ELISA från venösa blodprover
|
6 timmar
|
|
Osmolalitet i plasma
Tidsram: 6 timmar
|
Uppmätt med fryspunktsdepression från venösa blodprover
|
6 timmar
|
|
Plasmavolymförändring
Tidsram: 6 timmar
|
Bestämd från hemoglobin- och hematokritåtgärder i blodprover som samlats in före och efter intag av dryck
|
6 timmar
|
|
Urinvolym
Tidsram: 6 timmar
|
Bestäms utifrån urinprover som samlats in före och efter träning
|
6 timmar
|
|
Kroppsmassa
Tidsram: 6 timmar
|
Bestämd från att väga deltagare före och efter träning
|
6 timmar
|
|
Urinspecifik tyngdkraft/osmolalitet
Tidsram: 6 timmar
|
Bestäms utifrån urinprover som samlats in före och efter träning
|
6 timmar
|
|
Törstsensation
Tidsram: 6 timmar
|
Uppmätt via 100 mm visuella analoga skalor 0 mm = inte alls törstig 100 mm = extremt törstig
|
6 timmar
|
|
Hungerupplevelse
Tidsram: 6 timmar
|
Uppmätt via 100 mm visuella analoga skalor 0 mm = inte alls hungrig 100 mm = extremt hungrig
|
6 timmar
|
|
Fullhet
Tidsram: 6 timmar
|
Uppmätt via 100 mm visuella analoga skalor 0 mm = inte alls full 100 mm = extremt full
|
6 timmar
|
|
Kärnkroppstemperatur
Tidsram: 6 timmar
|
Uppmätt via intagbar piller
|
6 timmar
|
|
Blodtryck
Tidsram: 6 timmar
|
Mätt via och automatiserad sfygmomanometer
|
6 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
N-back-uppgift för arbetsminne (kognitiv funktion)
Tidsram: 3 timmar
|
Uppgiften kommer att omfatta tre gradvis hårdare minnesbelastningar (1-back, 2-back, 3-back).
Varje stimulus -typ kommer att användas i alla minnesbelastningar.
Deltagarna måste svara med rymdfältet när de ser en stimulans som presenteras ett, två eller tre steg tidigare, beroende på lasttillståndet.
Varje fas kommer att omfatta 50 försök med tio mål presenterade centralt på en vanlig vit skärm.
Varje stimulans kommer att presenteras i 1000 ms om inte deltagaren svarar och i vilket fall nästa försök kommer att inledas.
Kommissionsfel och korrekta svar kommer att användas som index för prestanda.
Kommissionsfel uppstår när deltagarna svarar på icke-mål.
|
3 timmar
|
|
GO/NO-GO-uppgift för svarinhibering (kognitiv funktion)
Tidsram: 3 timmar
|
Deltagarna kommer att instrueras att trycka på rymdfältet när en bild av ett träd visas på skärmen ("Go" -stimulus) och att hämma svaret när en bild av en fotboll presenteras ("no-go" -stimulus).
Uppgiften kommer att omfatta 200 försök, varav 10% kommer att vara ingen-go-studier.
Varje försök kommer att pågå 500 ms och kommer att ha en svart bild på en vit bakgrund.
Stimuleringssekvensen kommer att vara densamma för varje deltagare.
För att möjliggöra pre-potent tendenser att utvecklas kommer 50 GO-studier att föregå den första prövningen av ingen gång.
Ökade kommissionsfelsvar (dvs.
Att svara felaktigt på en prövning utan go) kommer att indikera minskad svarinhibering.
Kommissionsfel och korrekta svar kommer att mätas som index för prestanda.
|
3 timmar
|
|
Oculomotor Function AntisAccade Task
Tidsram: 3 timmar
|
Varje försök börjar med en 1-sekunders instruktionsskärm som uppmanar deltagarna att fokusera på målet.
En central fixeringspunkt kommer att visas under en sekund, följt av ett kort tomt intervall och sedan utseendet på en röd distraherare.
Distraktorn kommer att visas slumpmässigt till vänster eller höger om fixeringspunkten och kommer att förbli synlig i 2 sekunder.
Deltagarna kommer att instrueras att upprätthålla fixering i mitten och sedan göra en saccade i motsatt riktning så snart distraheraren dyker upp.
Uppgiften kommer att innehålla 24 försök, med fyra ytterligare praktikförsök.
De uppmätta primära variablerna kommer att vara reaktionstid medelvärde och standardavvikelse, som återspeglar hämningslatens och variation.
Antisaccade -fel, eller antalet felaktiga saccader, kommer också att beräknas.
|
3 timmar
|
|
Oculomotor Function Prosaccade Task
Tidsram: 3 timmar
|
Varje försök börjar med en 1-sekunders instruktionsskärm, följt av en central fixeringspunkt och ett kort tomt intervall.
Ett grönt mål kommer då att visas slumpmässigt till vänster eller höger om fixeringspunkten i 2 sekunder.
Deltagarna kommer att instrueras att fixera i centrum och sedan göra en saccade mot målet.
Uppgiften kommer att inkludera totalt 14 försök, med ytterligare fyra praktikförsök.
De uppmätta variablerna kommer att vara reaktionstid medelvärde och standardavvikelse, vilket indikerar prosaccade -latens och variation.
|
3 timmar
|
|
Oculomotor funktion smidig strävan uppgift
Tidsram: 3 timmar
|
En smidig jaktuppgift består av deltagare efter en stimulans med ögonen när den rör sig i ett elliptiskt mönster på en skärm.
Stimulus är i rörelse i 60 sekunder.
Den primära variabeln uppmätt är variationen i X- och Y -koordinaterna för vänster och det högra ögat.
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2025-20370
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .