- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06825962
Nesteytyksen vaikutus postprandiaalisiin aineenvaihduntavasteisiin
Tietyt populaatiot, kuten teollisuustyöntekijät ja kestävyysurheilijat, ovat erityisen alttiita kuivumiselle lämmön altistumisesta pitkään aikaan aiheuttaen höyrystävän veden menetyksen hikoilun kautta. Dehydraatioon liittyvät fyysiset ja kognitiiviset vähenteet on tutkittu laajasti, mutta kuivumisen vaikutus aineenvaihduntaan on vähemmän tunnettu. Koska ilmastonmuutos aiheuttaa lämpötilojen nousun, ja metaboliset sairaudet, kuten tyypin 2 diabetes, ovat yleisempiä, kuivumisen vaikutus aineenvaihduntaan, erityisesti glykeemiseen reaktioon aterioihin, on määritettävä tuleville suosituksille kliinisissä, ympäristö- ja urheilullisissa olosuhteissa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia akuutin liikunnan aiheuttaman kuivumisen vaikutusta seuraaviin aineenvaihduntavasteisiin ruokintaan (ts. glykemia ja insulinaemia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lewis J James, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0) 1509 226305
- Sähköposti: L.James@lboro.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE113TU
- Loughborough University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lewis J James
- Puhelinnumero: +44 (0) 1509 226305
- Sähköposti: L.James@lboro.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen
- Yleensä sopiva ja terve
- Osallistu kestävyyteen tai ajoittaiseen harjoitteluun vähintään 3 kertaa viikossa tai vähintään 150 minuuttia kohtalainen intensiteetti viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- <18 tai> 45
- Kaikki terveydentilat, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin (esim. Endokriini/maksa/munuais-/sydän- ja verisuonisairaus)
- Mikä tahansa sairastuvuus, joka vaikuttaa pyöräilykykyyn
- Tupakoitsija tai vaper
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Euhydratoitunut
Kevyt harjoittelu kuumassa ympäristössä vedellä nautittuna hikihäviöiden täysin korvaamiseksi ja euhydraation ylläpitämiseksi.
|
Vesi, joka on nautittu hikihäviöiden täydelliseen korvaamiseksi harjoituksen aikana.
|
|
Kokeellinen: Hypohydratoitunut
Kevyt harjoittelu kuumassa ympäristössä, jossa vesi on rajoitettu indusoimaan ~ 3% kehon massan hypohydraatiota hikoilun kautta.
|
Vesirajoitus ~ 3%: n kehon massan hypohydraation aiheuttamiseksi hikihäviöiden kautta harjoituksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasmaglukoosi
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Mitattu laskimoverinäytteiden kolorimetristä määritystä
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman insuliini
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Mitattuna käyttämällä laskimoverinäytteistä ELISA: ta
|
6 tuntia
|
|
Plasman osmolaliteetti
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Mitattu laskimoverinäytteiden jäätymispisteen masennuksella
|
6 tuntia
|
|
Plasman äänenvoimakkuuden muutos
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Määritetty hemoglobiini- ja hematokriittimittauksista verinäytteissä, jotka on kerätty ennen ja jälkeen juoman nauttimista ja sen jälkeen
|
6 tuntia
|
|
Virtsan tilavuus
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Määritetty ennen ja jälkeen virtsanäytteistä
|
6 tuntia
|
|
Kehon massa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Määritetty punnitsevista osallistujista ennen ja jälkeen liikuntaa
|
6 tuntia
|
|
Virtsankohtainen painovoima/osmolaliteetti
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Määritetty ennen ja jälkeen virtsanäytteistä
|
6 tuntia
|
|
Jano
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Mitattuna 100 mm: n visuaalisten analogisten asteikkojen avulla 0 mm = ei ollenkaan jano 100 mm = erittäin janoinen
|
6 tuntia
|
|
Nälkä -tunne
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Mitattuna 100 mm: n visuaalisten analogisten asteikkojen avulla 0 mm = ei ollenkaan nälkäinen 100 mm = erittäin nälkäinen
|
6 tuntia
|
|
Täyteystilanne
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Mitattuna 100 mm: n visuaalisten analogisten asteikkojen avulla 0 mm = ei ollenkaan täysin 100 mm = erittäin täynnä
|
6 tuntia
|
|
Kehon ydinlämpötila
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Mitattuna nielulaitteilla
|
6 tuntia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Mitattuna ja automatisoidun sphygmomanometrin kautta
|
6 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N-Back-tehtävä työmuistiin (kognitiivinen toiminto)
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Tehtävä käsittää kolme asteittain vaikeampaa muistikuormaa (1-selkänoja, 2-selkänoja, 3-selkä).
Jokaista ärsyketyyppiä käytetään kaikissa muistikuormissa.
Osallistujien on vastattava avaruuspalkin avulla, kun he näkevät ärsykkeen, joka esitetään yksi, kaksi tai kolme vaihetta aiemmin, riippuen kuormitusolosuhteista.
Jokainen vaihe käsittää 50 kokeilua, joissa on kymmenen kohdetta, jotka on esitetty keskitetysti tavallisella valkoisella näytöllä.
Jokainen ärsyke esitetään 1000 ms: lle, ellei osallistuja reagoi ja jolloin seuraava kokeilu alkaa.
Komission virheitä ja oikeita vastauksia käytetään suoritusindekseinä.
Komissiovirheitä tapahtuu, kun osallistujat reagoivat muihin kuin kohteisiin.
|
3 tuntia
|
|
Go/no-go -tehtävä vasteen estämiseksi (kognitiivinen funktio)
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Osallistujia kehotetaan painamaan avaruuspalkkia, kun puusta kuvaa näytöllä ("Go" -stimulaatio) ja estää vastaamista, kun jalkapallo-kuva esitetään ("no-go" -stimulaatio).
Tehtävä käsittää 200 tutkimusta, joista 10% ei ole menoa.
Jokainen kokeilu kestää 500 ms ja siinä on musta kuva valkoisella pohjalla.
Stimulaatiosekvenssi on sama jokaiselle osallistujalle.
Esikäsittelyjen kehittymisen taipumuksen mahdollistamiseksi 50 GO-kokeilua edeltää ensimmäistä NO-GO-kokeilua.
Lisääntyneet komission virhevastaukset (ts.
Vastaa väärin NO-GO-tutkimukseen) osoittaa vähentyneen vasteen estämisen.
Komissiovirheet ja oikeat vastaukset mitataan suoritusindekseinä.
|
3 tuntia
|
|
Okulomotorinen toiminta Antisakcade -tehtävä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Jokainen kokeilu alkaa 1 sekunnin ohjeiden näytöllä, joka kehottaa osallistujia keskittymään tavoitteeseen.
Keskus kiinnityspiste näytetään sekunnin ajan, jota seuraa lyhyt tyhjä aikaväli ja sitten punaisen häiriötekijän esiintyminen.
Häiriötekijä ilmestyy satunnaisesti kiinnityspisteen vasemmalle tai oikealle ja pysyy näkyvänä 2 sekunnin ajan.
Osallistujia kehotetaan ylläpitämään kiinnitystä keskustassa ja tekemään sitten sakkade vastakkaiseen suuntaan heti, kun häiriötekijä ilmestyy.
Tehtävä sisältää 24 kokeilua, joissa on neljä ylimääräistä harjoittelukoetta.
Ensisijaiset mitatut muuttujat ovat reaktioajan keskiarvo ja keskihajonta, jotka heijastavat estolatenssia ja vaihtelua.
Myös lasketaan antisakanvastaiset virheet tai virheellisten sakkadien lukumäärä.
|
3 tuntia
|
|
Okulomotorinen toimintasuhdetyötehtävä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Jokainen kokeilu alkaa 1 sekunnin ohjeisnäytöllä, jota seuraa keskus kiinnityspiste ja lyhyt tyhjä aikaväli.
Vihreä kohde ilmestyy sitten satunnaisesti kiinnityspisteen vasemmalle tai oikealle 2 sekunnin ajan.
Osallistujia kehotetaan kiinnittämään keskustaan ja tekemään sitten sakkadeta kohteeseen.
Tehtävä sisältää yhteensä 14 tutkimusta, joissa on neljä ylimääräistä harjoittelukoetta.
Mitatut muuttujat ovat reaktioajan keskiarvo ja keskihajonta, jotka osoittavat prosaccade -latenssin ja vaihtelun.
|
3 tuntia
|
|
Okulomotorinen toiminta sujuva tehtävä tehtävä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Sileä harjoittelutehtävä koostuu osallistujista, jotka seuraavat ärsykkeen silmillään, kun se liikkuu elliptisessä kuviossa näytöllä.
Ärsyke on liikkeessä 60 sekuntia.
Ensisijainen mitattu muuttuja on vasemman ja oikean silmän X- ja Y -koordinaateissa.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-20370
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .