- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06827015
Dopad smíchu jógy na hněv a pohodu dětí
Účinek smíchu jógy na úroveň hněvu a subjektivní pohodu u dětí ve školním věku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mersin
-
Akdeniz, Mersin, Turecko (Türkiye), 33010
- Ahmet Mete Işıkara Primary School
-
Akdeniz, Mersin, Turecko (Türkiye), 33010
- Hurriyet Primary School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 8-11,
- Být studentem, který pravidelně navštěvuje školu, kde se studie provádí mezi 3. únorem a 6. červnem, kdy jsou shromažďovány výzkumné údaje,
- Po písemném souhlasu od rodiče/zákonného zástupce při účasti na studii,
- Být ochoten se zúčastnit studie a
- Bodování nad mediánem na stupnici regulace emocí pro děti.
Kritéria pro vyloučení:
- Mít diagnostikovaný zdravotní problém, který by mohl narušit smíchové cvičení (respirační problémy, srdeční podmínky, muskuloskeletální problémy),
- Poté, co jsem podstoupil psychologickou léčbu za poslední 3 měsíce,
- V současné době se účastní jiného programu psychologické podpory a
- Bodování pod mediánem na stupnici regulace emocí pro děti.
- Kritéria pro ukončení intervence se nezúčastní dvou po sobě jdoucích sezení a nedodržení studijního protokolu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina přijímající smích jógy
Osm smíchů jógových sezení, každá trvá 40 minut, vede dvakrát týdně, pro studenty s vysokou hladinou hněvu
|
Tento zásah zahrnuje strukturované sezení smíchů jógy trvajících 40 minut, které se provádějí dvakrát týdně.
Konkrétně se zaměřuje na studenty s vysokou hladinou hněvu.
Program kombinuje dýchací cvičení, hravé smíchové aktivity a relaxační techniky ke snížení stresu a podpoře emoční regulace.
Na rozdíl od jiných intervencí tento program jedinečně zdůrazňuje smích jako nástroj pro řízení hněvu a zvyšování celkové pohody.
|
|
Žádný zásah: Skupina bez jakéhokoli zásahu
Účastníci, kteří nedostávají zásah k posouzení základních hladin hněvu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko regulace emocí pro děti (çddö)
Časové okno: 2 měsíce
|
Měřítko regulace emocí pro děti (çddö) je navržena k posouzení dovedností regulace emocí u dětí ve věku 8-12 let.
Měřítko se skládá ze čtyř dílčích stupnic: hněv (9 položek), vzrušení (5 položek), strachu (8 položek) a smutku (7 položek).
Každá položka je hodnocena pomocí čtyřbodové Likertovy stupnice v rozmezí od 1 (vůbec mě nepopisuje) do 4 (popisuje mě zcela).
Ve studii spolehlivosti a platnosti turecké verze bylo zjištěno, že Cronbachova alfa koeficient je pro celkovou stupnici 0,85.
Kromě toho existují položky s reverzním skóre (položky hněvu: 2, 9; položky vzrušení: 4, 5; předměty strachu: 3, 6, 7). Zvýšení celkového skóre naznačuje zlepšení úrovně emocí.
Průměrné skóre je 79,50 ± 11,11.
Skóre pod 68,39 označuje špatné dovednosti regulace emocí, zatímco skóre nad 90,61
označit pozitivní stav.
Çddö se plánuje podávat při třech různých příležitostech: jako předběžné testy, post-test a měsíční sledování.
|
2 měsíce
|
|
Průzkum duševní pohody
Časové okno: 2 měsíce
|
Cílem této průzkumné studie je vyhodnotit denní emoční stavy dětí pomocí vizuálního nástroje. Každý den před spaním si děti vybírají výraz, který nejlépe odráží jejich emocionální stav. Pro vyhodnocení bude použito pět výrazů obličeje hodnocených z 1 (velmi smutné) do 5 (velmi šťastný). Skóre výrazů obličeje vybraných každý den bude shromažďováno po dobu 30 dnů. Shromážděná skóre pomůže určit, zda se nálada dítěte postaví pozitivně nebo negativně. V plánované studii bude minimální skóre 5 a maximální skóre bude 25. Na základě těchto skóre budou hodnoty nad průměrem považovány za ukazatele pozitivní nálady, zatímco hodnoty pod průměrem budou považovány za známky negativního emočního stavu. Studie je plánována na zahrnutí čtyřtýdenního měření a následně první měření měření. |
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Emine Öncü, Advisor, Mersin University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024/1224
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program redukce hněvu založeného na smíchu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeMateřské chování | Psychický stres | Poporodní úzkost | Poporodní období
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...DokončenoÚzkost | Psychická tíseň | Perfekcionismus | Pozornost | Empatie | Tvořivost | Životní stres | Emoční inteligenceŠpanělsko
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoStres pečovatele u chronických duševních onemocnění | Psychosociální zátěž u pečovatelů o psychiatrické pacienty | Péče o osoby s chronickým duševním onemocněním | Kognitivní a emocionální výsledky u pečovatelů | Podpora pečovatelů o osoby s duševním onemocněnímTurecko (Türkiye)