- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06827015
Skratt Yogas inverkan på barns ilska och välbefinnande
Effekten av skrattyoga på ilska och subjektivt välbefinnande hos skolålders barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mersin
-
Akdeniz, Mersin, Turkiet (Türkiye), 33010
- Ahmet Mete Işıkara Primary School
-
Akdeniz, Mersin, Turkiet (Türkiye), 33010
- Hurriyet Primary School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vara mellan åldrarna 8-11,
- Att vara en student som regelbundet går på skolan där studien genomförs mellan 3 februari och 6 juni, när forskningsdata samlas in,
- Efter att ha skriftligt medgivande från en förälder/vårdnadshavare för att delta i studien,
- Att vara villig att delta i studien och
- Poäng ovanför medianen på känsloregleringsskalan för barn.
Uteslutningskriterier:
- Att ha ett diagnostiserat hälsoproblem som kan störa skrattövningar (andningsfrågor, hjärtförhållanden, muskuloskeletala problem),
- Efter att ha genomgått psykologisk behandling under de senaste tre månaderna,
- Deltar för närvarande i ett annat psykologiskt stödprogram, och
- Poäng under medianen på känsloregleringsskalan för barn.
- Kriterierna för uppsägning av interventionen deltar inte i två på varandra följande sessioner och bristande efterlevnad av studieprotokollet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppen får skratt yoga
Åtta skratt yogasessioner, var och en varar 40 minuter, genomfördes två gånger i veckan, för studenter med höga ilska nivåer
|
Denna intervention involverar strukturerade skratt yogasessioner som varar 40 minuter vardera, genomförda två gånger i veckan.
Det riktar sig specifikt till studenter med höga ilska.
Programmet kombinerar andningsövningar, lekfulla skrattaktiviteter och avslappningstekniker för att minska stress och främja känslomässig reglering.
Till skillnad från andra interventioner betonar detta program unikt skratt som ett verktyg för att hantera ilska och förbättra det totala välbefinnandet.
|
|
Inget ingripande: Grupp utan ingripande
Deltagarna får ingen ingripande för att bedöma baslinjenivåer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Emotion Regulation Scale for Children (çddö)
Tidsram: 2 månader
|
Emotion Regulation Scale for Children (çddö) är utformad för att bedöma känsloregleringsförmågor hos barn i åldern 8-12 år.
Skalan består av fyra underskalor: ilska (9 artiklar), spänning (5 artiklar), rädsla (8 artiklar) och sorg (7 artiklar).
Varje objekt är betygsatt med en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (beskriver mig inte alls) till 4 (beskriver mig helt).
I tillförlitlighets- och giltighetsstudien av den turkiska versionen visade sig Cronbachs alfakoefficient vara 0,85 för den övergripande skalan.
Dessutom finns det omvända poäng (ilska föremål: 2, 9; spänningsposter: 4, 5; rädsla föremål: 3, 6, 7). En ökning av den totala poängen indikerar en förbättring av känsloregleringsnivåerna.
Den genomsnittliga poängen är 79,50 ± 11.11.
Poäng under 68.39 indikerar dåliga färdigheter i känsloreglering, medan poäng över 90.61
ange ett positivt tillstånd.
Çddö planeras att administreras vid tre olika tillfällen: som ett före test, posttest och en månads uppföljning.
|
2 månader
|
|
Undersökning av mental välbefinnande
Tidsram: 2 månader
|
Denna undersökningsstudie syftar till att utvärdera barns dagliga känslomässiga tillstånd med ett visuellt verktyg. Varje dag innan de lägger sig väljer barn det uttryck som bäst återspeglar deras känslomässiga tillstånd. För utvärdering kommer fem ansiktsuttryck rankade från 1 (mycket ledsen) till 5 (mycket glad) att användas. Poängen för ansiktsuttryck som valts varje dag kommer att samlas in under en period av 30 dagar. De insamlade poängen hjälper till att avgöra om ett barns humörtrender positivt eller negativt. I den planerade studien blir minsta poäng 5 och den maximala poängen är 25. Baserat på dessa poäng kommer värden över genomsnittet att betraktas som indikatorer på en positiv stämning, medan värden under genomsnittet kommer att ses som tecken på ett negativt emotionellt tillstånd. Studien är planerad att inkludera en 4-veckors mätning och därefter de första månadens mätningar. |
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Emine Öncü, Advisor, Mersin University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2024/1224
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .