- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06827015
Latter Yogas indflydelse på børns vrede og velvære
Effekten af latter yoga på vrede niveauer og subjektivt velvære hos børn i skolealderen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mersin
-
Akdeniz, Mersin, Tyrkiet (Türkiye), 33010
- Ahmet Mete Işıkara Primary School
-
Akdeniz, Mersin, Tyrkiet (Türkiye), 33010
- Hurriyet Primary School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være i alderen 8-11 år,
- At være studerende, der regelmæssigt går på skolen, hvor undersøgelsen udføres mellem 3. februar og 6. juni, når forskningsdata indsamles,
- Efter at have skrevet samtykke fra en forælder/værge om at deltage i undersøgelsen,
- At være villig til at deltage i undersøgelsen og
- Scoring over medianen på følelsesreguleringsskalaen for børn.
Ekskluderingskriterier:
- At have et diagnosticeret sundhedsmæssigt problem, der kan forstyrre latterøvelser (åndedrætsproblemer, hjertesygdomme, muskuloskeletale problemer),
- Har gennemgået psykologisk behandling i de sidste 3 måneder,
- Deltager i øjeblikket i et andet psykologisk supportprogram og
- Scoring under medianen på følelsesreguleringsskalaen for børn.
- Kriterierne for afslutning af interventionen deltager ikke i to på hinanden følgende sessioner og manglende overholdelse af undersøgelsesprotokollen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe, der modtager latter yoga
Otte latter yogasessioner, der hver varer 40 minutter, udførte to gange om ugen for studerende med høje vrede niveauer
|
Denne intervention involverer strukturerede latter yogasessioner, der varer 40 minutter hver, gennemført to gange om ugen.
Det er specifikt rettet mod studerende med høje vrede niveauer.
Programmet kombinerer åndedrætsøvelser, legende latteraktiviteter og afslapningsteknikker for at reducere stress og fremme følelsesmæssig regulering.
I modsætning til andre interventioner understreger dette program unikt latter som et værktøj til at styre vrede og forbedre det samlede velvære.
|
|
Ingen indgriben: Gruppe uden nogen indgriben
Deltagere modtager ingen indgriben for at vurdere baseline vrede niveauer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesreguleringsskala for børn (Çddö)
Tidsramme: 2 måneder
|
Følelsesreguleringsskala for børn (çddö) er designet til at vurdere følelsesreguleringsevner hos børn i alderen 8-12 år.
Skalaen består af fire underskalaer: vrede (9 genstande), spænding (5 genstande), frygt (8 genstande) og tristhed (7 genstande).
Hver vare er klassificeret ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (beskriver mig slet ikke) til 4 (beskriver mig helt).
I pålideligheden og gyldighedsundersøgelsen af den tyrkiske version viste sig, at Cronbachs alfa -koefficient var 0,85 for den samlede skala.
Derudover er der omvendt-scorede genstande (vredeemner: 2, 9; spændingsartikler: 4, 5; Frygtemidler: 3, 6, 7). En stigning i den samlede score indikerer en forbedring i følelsesreguleringsniveauer.
Den gennemsnitlige score er 79,50 ± 11,11.
Resultater under 68.39 indikerer dårlige følelsesreguleringsevner, mens scoringer over 90.61
angive en positiv tilstand.
Çddö planlægges at blive administreret ved tre forskellige lejligheder: som en før-test, post-test og en måned opfølgning.
|
2 måneder
|
|
Psykisk velværeundersøgelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Denne undersøgelsesundersøgelse sigter mod at evaluere børns daglige følelsesmæssige tilstande ved hjælp af et visuelt værktøj. Hver dag, før de går i seng, vælger børn det udtryk, der bedst afspejler deres følelsesmæssige tilstand. Til evaluering vil fem ansigtsudtryk, der er vurderet fra 1 (meget trist) til 5 (meget glad), blive brugt. Resultaterne af de ansigtsudtryk, der er valgt hver dag, indsamles over en periode på 30 dage. De indsamlede scoringer vil hjælpe med at afgøre, om et barns humørtrends positivt eller negativt. I den planlagte undersøgelse vil minimumsresultatet være 5, og den maksimale score vil være 25. Baseret på disse scoringer vil værdier over gennemsnittet blive betragtet som indikatorer for et positivt humør, mens værdier under gennemsnittet vil blive betragtet som tegn på en negativ følelsesmæssig tilstand. Undersøgelsen er planlagt til at inkludere en 4-ugers måling og efterfølgende de første månedlige målinger. |
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Emine Öncü, Advisor, Mersin University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/1224
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vrede problemer
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Methodist Health SystemRekrutteringPsykosocialt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
Kliniske forsøg med Latter-baseret vredereduktionsprogram
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensAfsluttet
-
Centre Hospitalier EsquirolAfsluttetErhvervet hjerneskade | Cerebral Parese InfantilFrankrig
-
University of CincinnatiAfsluttetStress | Depressive symptomer | Sundhedsadfærd | Kardiovaskulær risikofaktor | SelveffektivitetForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Centre for Research and Technology HellasAHEPA University Hospital; Theagenio Cancer Hospital; Hellenic Cancer SocietyRekrutteringBrystkræft | Tyktarmskræft | Hoved- og halskræftGrækenland