- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06827015
Lachen Yogas Auswirkungen auf den Ärger und das Wohlbefinden von Kindern
Die Auswirkung von Lachen-Yoga auf das Wutniveau und das subjektive Wohlbefinden bei Kindern im schulpflichtigen Alter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mersin
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Akdeniz, Mersin, Türkei (türkiye), 33010
- Ahmet Mete Işıkara Primary School
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Akdeniz, Mersin, Türkei (türkiye), 33010
- Hurriyet Primary School
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 8-11 Jahren sein,
- Ein Schüler zu sein, der regelmäßig die Schule besucht, in der die Studie zwischen dem 3. Februar und dem 6. Juni durchgeführt wird, wenn Forschungsdaten gesammelt werden,
- Schriftliche Zustimmung eines Elternteils/Erziehungsberechtigten zur Teilnahme an der Studie,
- Bereit sein, an der Studie teilzunehmen und
- Bewertung über dem Median auf der Emotionsregulierungsskala für Kinder.
Ausschlusskriterien:
- Ein diagnostiziertes Gesundheitsproblem haben, das die Lachübungen beeinträchtigen könnte (Atemprobleme, Herzerkrankungen, Muskuloskelettprobleme),
- In den letzten 3 Monaten eine psychologische Behandlung unterzogen,
- Derzeit an einem anderen psychologischen Unterstützungsprogramm teilnehmen, und
- Bewertung unter dem Median auf der Emotionsregulierungsskala für Kinder.
- Die Kriterien für die Beendigung der Intervention sind nicht an zwei aufeinanderfolgenden Sitzungen teilzunehmen und das Studienprotokoll nicht zu beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe, die Lachen Yoga erhält
Acht Lächer -Yoga -Sitzungen mit jeweils 40 Minuten, die zweimal pro Woche durchgeführt wurden, für Studenten mit hohem Wutniveau
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Diese Intervention beinhaltet strukturierte Yoga -Sitzungen, die jeweils 40 Minuten dauern und zweimal pro Woche durchgeführt werden.
Es richtet sich speziell an Schüler mit hohen Wutniveaus.
Das Programm kombiniert Atemübungen, spielerische Lachaktivitäten und Entspannungstechniken, um Stress zu reduzieren und die emotionale Regulierung zu fördern.
Im Gegensatz zu anderen Interventionen betont dieses Programm das Lachen als Werkzeug zum Verwalten von Wut und zur Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens.
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Kein Eingriff: Gruppe ohne Intervention
Teilnehmer, die keine Intervention zur Beurteilung der Wutniveaus der Grundlinie erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Emotionsregulierungsskala für Kinder (çddö)
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Emotionsregulierungsskala für Kinder (çddö) wurde entwickelt, um die Fähigkeiten der Emotionenregulierung bei Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren zu bewerten.
Die Skala besteht aus vier Subskalen: Wut (9 Elemente), Aufregung (5 Elemente), Angst (8 Elemente) und Traurigkeit (7 Elemente).
Jedes Element wird unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (beschreibt mich überhaupt nicht beschrieben) bis 4 bewertet (beschreibt mich vollständig).
In der Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie der türkischen Version wurde der Alpha -Koeffizient des Cronbach für die Gesamtskala 0,85 beträgt.
Darüber hinaus gibt es Gegenstände mit umgekehrter Kennzeichnung (Ärgerelemente: 2, 9; Aufregung Elemente: 4, 5; Angstartikel: 3, 6, 7). Eine Erhöhung der Gesamtpunktzahl zeigt eine Verbesserung der Emotionsregulierungsniveaus an.
Die durchschnittliche Punktzahl beträgt 79,50 ± 11,11.
Bewertungen unter 68.39 zeigen schlechte Fähigkeiten zur Regulierung von Emotionen, während die Werte über 90.61 Punkte
Zeigen Sie eine positive Erkrankung an.
Die çddö soll bei drei verschiedenen Gelegenheiten verabreicht werden: als Nach-Test, Post-Test und einmonatiges Follow-up.
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2 Monate
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Mentale Wohlbefindensumfrage
Zeitfenster: 2 Monate
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Diese Umfrage -Studie zielt darauf ab, die täglichen emotionalen Zustände von Kindern mithilfe eines visuellen Tools zu bewerten. Jeden Tag vor dem Schlafengehen wählen Kinder den Ausdruck aus, der ihren emotionalen Zustand am besten widerspiegelt. Zur Bewertung werden fünf Gesichtsausdrücke von 1 (sehr traurig) bis 5 (sehr glücklich) verwendet. Die Punktzahlen der medizinischen Gesichtsausdrücke werden über einen Zeitraum von 30 Tagen gesammelt. Die gesammelten Bewertungen können feststellen, ob die Stimmungstrends eines Kindes positiv oder negativ. In der geplanten Studie beträgt der Mindestwert 5 und die maximale Punktzahl 25. Basierend auf diesen Bewertungen werden Werte über dem Durchschnitt als Indikatoren für eine positive Stimmung angesehen, während Werte unter dem Durchschnitt als Zeichen eines negativen emotionalen Zustands angesehen werden. Die Studie soll eine 4-wöchige Messung und anschließend die Messungen des ersten Monats umfassen. |
2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Emine Öncü, Advisor, Mersin University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/1224
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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