- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06827015
Lach Yoga's impact op de woede en het welzijn van kinderen
Het effect van lachyoga op woedespiegel en subjectief welzijn bij schoolgaande kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mersin
-
Akdeniz, Mersin, Turkije (Türkiye), 33010
- Ahmet Mete Işıkara Primary School
-
Akdeniz, Mersin, Turkije (Türkiye), 33010
- Hurriyet Primary School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn tussen de leeftijd van 8-11
- Een student zijn die regelmatig naar de school gaat waar de studie wordt uitgevoerd tussen 3 en 6 juni, wanneer onderzoeksgegevens worden verzameld,
- Geschreven toestemming van een ouder/voogd om deel te nemen aan het onderzoek,
- Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek, en
- Scoren boven de mediaan op de schaal van de emotieregulatie voor kinderen.
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van een gediagnosticeerd gezondheidsprobleem dat de lachoefeningen kan verstoren (ademhalingsproblemen, hartaandoeningen, musculoskeletale problemen),
- De afgelopen 3 maanden psychologische behandeling ondergaan,
- Momenteel deelnemen aan een ander psychologisch ondersteuningsprogramma, en
- Scoren onder de mediaan op de schaal van de emotieregulatie voor kinderen.
- De criteria voor beëindiging van de interventie zijn niet bij het bijwonen van twee opeenvolgende sessies en niet-naleving van het studieprotocol.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groeps die gelach yoga ontvangt
Acht gelach yogasessies, elk duren van 40 minuten, twee keer per week, voor studenten met een hoge woede niveaus
|
Deze interventie omvat gestructureerde lachyogasessies die elk 40 minuten duren, twee keer per week uitgevoerd.
Het richt zich specifiek op studenten met een hoge woede.
Het programma combineert ademhalingsoefeningen, speelse lachactiviteiten en ontspanningstechnieken om stress te verminderen en emotionele regulatie te bevorderen.
In tegenstelling tot andere interventies, benadrukt dit programma op unieke wijze gelach als hulpmiddel voor het beheer van woede en het verbeteren van het algehele welzijn.
|
|
Geen tussenkomst: Groep zonder enige interventie
Deelnemers die geen interventie ontvangen om de niveaus van de basislijnwoede te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotoregulatieschaal voor kinderen (çddö)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Emotoregulatieschaal voor kinderen (çddö) is ontworpen om emotieregulatievaardigheden te beoordelen bij kinderen van 8-12 jaar.
De schaal bestaat uit vier subschalen: woede (9 items), opwinding (5 items), angst (8 items) en verdriet (7 items).
Elk item wordt beoordeeld met behulp van een 4-punts Likert-schaal variërend van 1 (beschrijft mij helemaal niet) tot 4 (beschrijft mij volledig).
In de betrouwbaarheids- en geldigheidsstudie van de Turkse versie bleek de alfa -coëfficiënt van de Cronbach 0,85 te zijn voor de totale schaal.
Bovendien zijn er omgekeerde scoorde items (woede-items: 2, 9; opwinding-items: 4, 5; angstitems: 3, 6, 7). Een toename van de totale score duidt op een verbetering van de emotieregulatieniveaus.
De gemiddelde score is 79,50 ± 11,11.
Scores onder 68.39 duiden op slechte emotieregulatievaardigheden, terwijl scores boven 90.61
duiden op een positieve toestand.
De çddö is gepland om bij drie verschillende gelegenheden te worden toegediend: als een pre-test, post-test en follow-up van één maand.
|
2 maanden
|
|
Mental Well-being Survey
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Deze enquête -studie heeft als doel de dagelijkse emotionele toestanden van kinderen te evalueren met behulp van een visueel hulpmiddel. Elke dag voordat ze naar bed gaan, selecteren kinderen de uitdrukking die het beste hun emotionele toestand weerspiegelt. Voor evaluatie zullen vijf gezichtsuitdrukkingen worden gebruikt van 1 (zeer triest) tot 5 (zeer gelukkig) worden gebruikt. De scores van de gezichtsuitdrukkingen die elke dag worden geselecteerd, worden over een periode van 30 dagen verzameld. De verzamelde scores zullen helpen bepalen of de stemmingstrends van een kind positief of negatief zijn. In de geplande studie zal de minimale score 5 zijn en de maximale score zal 25 zijn. Op basis van deze scores zullen waarden boven het gemiddelde worden beschouwd als indicatoren voor een positieve stemming, terwijl waarden onder het gemiddelde worden beschouwd als tekenen van een negatieve emotionele toestand. De studie is gepland om een meting van 4 weken en vervolgens de metingen van de eerste maand op te nemen. |
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Emine Öncü, Advisor, Mersin University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/1224
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .