- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06827015
El impacto del yoga de la risa en la ira y el bienestar de los niños
El efecto del yoga de la risa en los niveles de ira y el bienestar subjetivo en los niños en edad escolar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mersin
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Akdeniz, Mersin, Turquía (Türkiye), 33010
- Ahmet Mete Işıkara Primary School
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Akdeniz, Mersin, Turquía (Türkiye), 33010
- Hurriyet Primary School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre las edades de 8-11,
- Ser un estudiante que asiste regularmente a la escuela donde el estudio se realiza entre el 3 de febrero y el 6 de junio, cuando se recopilan datos de investigación,
- Tener el consentimiento por escrito de un padre/tutor para participar en el estudio,
- Estar dispuesto a participar en el estudio y
- Anotando por encima de la mediana en la escala de regulación de la emoción para niños.
Criterios de exclusión:
- Tener un problema de salud diagnosticado que podría interferir con los ejercicios de risa (problemas respiratorios, afecciones cardíacas, problemas musculoesqueléticos),
- Haberse sometido a tratamiento psicológico en los últimos 3 meses,
- Actualmente participando en otro programa de apoyo psicológico y
- Anotando por debajo de la mediana en la escala de regulación de la emoción para los niños.
- Los criterios para la terminación de la intervención no asisten a dos sesiones consecutivas y al incumplimiento del protocolo de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo que recibe yoga de risas
Ocho sesiones de yoga de risa, cada una duración de 40 minutos, realizadas dos veces por semana, para estudiantes con altos niveles de ira
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Esta intervención implica sesiones estructuradas de yoga de risa que duran 40 minutos cada una, realizadas dos veces por semana.
Se dirige específicamente a los estudiantes con altos niveles de ira.
El programa combina ejercicios de respiración, actividades de risa lúdicas y técnicas de relajación para reducir el estrés y promover la regulación emocional.
A diferencia de otras intervenciones, este programa enfatiza de manera única la risa como una herramienta para manejar la ira y mejorar el bienestar general.
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Sin intervención: Grupo sin ninguna intervención
Los participantes no reciben ninguna intervención para evaluar los niveles de ira basales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de regulación de emociones para niños (çddö)
Periodo de tiempo: 2 meses
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La Escala de regulación de emociones para niños (çddö) está diseñada para evaluar las habilidades de regulación de emociones en niños de 8 a 12 años.
La escala consta de cuatro subescalas: ira (9 ítems), emoción (5 ítems), miedo (8 ítems) y tristeza (7 ítems).
Cada elemento se clasifica utilizando una escala Likert de 4 puntos que varía de 1 (no me describe en absoluto) a 4 (me describe por completo).
En el estudio de confiabilidad y validez de la versión turca, se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach era 0.85 para la escala general.
Además, hay elementos de puntaje inverso (elementos de ira: 2, 9; ítems de excitación: 4, 5; elementos de miedo: 3, 6, 7). Un aumento en la puntuación total indica una mejora en los niveles de regulación de las emociones.
La puntuación promedio es de 79.50 ± 11.11.
Los puntajes por debajo de 68.39 indican malas habilidades de regulación de emociones, mientras que puntajes superiores a 90.61
indicar una condición positiva.
Se planea administrar el çddö en tres ocasiones diferentes: como una prueba previa, después de la prueba y un seguimiento de un mes.
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2 meses
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Encuesta de bienestar mental
Periodo de tiempo: 2 meses
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Este estudio de la encuesta tiene como objetivo evaluar los estados emocionales diarios de los niños utilizando una herramienta visual. Todos los días antes de acostarse, los niños seleccionan la expresión que mejor refleja su estado emocional. Para la evaluación, se utilizarán cinco expresiones faciales calificadas de 1 (muy triste) a 5 (muy feliz). Los puntajes de las expresiones faciales seleccionadas cada día se recopilarán durante un período de 30 días. Los puntajes recolectados ayudarán a determinar si las tendencias del estado de ánimo de un niño de manera positiva o negativa. En el estudio planificado, el puntaje mínimo será 5, y el puntaje máximo será de 25. Según estos puntajes, los valores superiores al promedio se considerarán indicadores de un estado de ánimo positivo, mientras que los valores por debajo del promedio se verán como signos de un estado emocional negativo. Se planea que el estudio incluya una medición de 4 semanas y, posteriormente, las mediciones del primer mes. |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emine Öncü, Advisor, Mersin University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024/1224
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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