- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06827015
Latteryogas innvirkning på barns sinne og velvære
Effekten av latteryoga på sinne nivåer og subjektivt velvære hos barn i skolealder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mersin
-
Akdeniz, Mersin, Tyrkia (Türkiye), 33010
- Ahmet Mete Işıkara Primary School
-
Akdeniz, Mersin, Tyrkia (Türkiye), 33010
- Hurriyet Primary School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 8-11 år,
- Å være en student som regelmessig går på skolen der studien blir utført mellom 3. februar og 6. juni, når forskningsdata blir samlet inn,
- Etter å ha skriftlig samtykke fra en forelder/verge for å delta i studien,
- Å være villig til å delta i studien, og
- Å score over medianen på følelsesreguleringsskalaen for barn.
Eksklusjonskriterier:
- Å ha et diagnostisert helseproblem som kan forstyrre latterøvelser (luftveisproblemer, hjerteforhold, muskel- og skjelettproblemer),
- Etter å ha gjennomgått psykologisk behandling de siste tre månedene,
- Deltar for tiden i et annet psykologisk støtteprogram, og
- Scoring under medianen på følelsesreguleringsskalaen for barn.
- Kriteriene for avslutning av intervensjonen deltar ikke på to økter på rad og manglende overholdelse av studieprotokollen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe som mottar latteryoga
Åtte latteryoga -økter, hver som varer i 40 minutter, gjennomført to ganger i uken, for studenter med høyt sinne nivå
|
Denne intervensjonen innebærer strukturerte latteryogaøkter som varer 40 minutter hver, gjennomført to ganger i uken.
Det er spesielt rettet mot studenter med høyt sinne nivåer.
Programmet kombinerer pusteøvelser, lekne latteraktiviteter og avslapningsteknikker for å redusere stress og fremme emosjonell regulering.
I motsetning til andre inngrep, understreker dette programmet unikt latter som et verktøy for å håndtere sinne og forbedre generell velvære.
|
|
Ingen inngripen: Gruppe uten inngrep
Deltakere får ingen inngrep for å vurdere sinne nivåer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesreguleringsskala for barn (çddö)
Tidsramme: 2 måneder
|
Følelsesreguleringsskala for barn (çddö) er designet for å vurdere ferdigheter i følelsesregulering hos barn i alderen 8-12 år.
Skalaen består av fire underskalaer: sinne (9 elementer), spenning (5 elementer), frykt (8 elementer) og tristhet (7 elementer).
Hvert element er vurdert til å bruke en 4-punkts Likert-skala fra 1 (beskriver meg ikke i det hele tatt) til 4 (beskriver meg fullstendig).
I påliteligheten og gyldighetsstudien av den tyrkiske versjonen ble Cronbachs alfa -koeffisient funnet å være 0,85 for den totale skalaen.
I tillegg er det omvendte scorede elementer (sinneelementer: 2, 9; Spenningsartikler: 4, 5; Fryktelementer: 3, 6, 7). En økning i den totale poengsummen indikerer en forbedring i følelsesreguleringsnivåene.
Gjennomsnittlig poengsum er 79,50 ± 11,11.
Poeng under 68,39 indikerer ferdigheter i dårlig følelser, mens score over 90,61
Angi en positiv tilstand.
Çddö er planlagt å bli administrert ved tre forskjellige anledninger: som en pre-test, post-test og en måneders oppfølging.
|
2 måneder
|
|
Mental velværeundersøkelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Denne undersøkelsesstudien tar sikte på å evaluere barns daglige emosjonelle tilstander ved å bruke et visuelt verktøy. Hver dag før de legger seg, velger barn uttrykket som best gjenspeiler deres emosjonelle tilstand. For evaluering vil fem ansiktsuttrykk vurdert fra 1 (veldig trist) til 5 (veldig glade) bli brukt. Resultatene til ansiktsuttrykkene som er valgt hver dag, vil bli samlet over en periode på 30 dager. De innsamlede score vil bidra til å avgjøre om et barns stemningstrender er positivt eller negativt. I den planlagte studien vil minimumsscore være 5, og maksimal poengsum vil være 25. Basert på disse score, vil verdier over gjennomsnittet bli betraktet som indikatorer for et positivt humør, mens verdier under gjennomsnittet vil bli sett på som tegn på en negativ emosjonell tilstand. Studien er planlagt å inkludere en 4-ukers måling og deretter de første månedene. |
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Emine Öncü, Advisor, Mersin University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024/1224
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .