- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06827015
Risate l'impatto dello yoga sulla rabbia e sul benessere dei bambini
L'effetto dello yoga delle risate sui livelli di rabbia e sul benessere soggettivo nei bambini in età scolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mersin
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Akdeniz, Mersin, Turchia (Türkiye), 33010
- Ahmet Mete Işıkara Primary School
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Akdeniz, Mersin, Turchia (Türkiye), 33010
- Hurriyet Primary School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essendo di età compresa tra 8 e 11 anni,
- Essere uno studente che frequenta regolarmente la scuola in cui lo studio è condotto tra il 3 febbraio e il 6 giugno, quando vengono raccolti i dati di ricerca,
- Avendo scritto il consenso da un genitore/tutore per partecipare allo studio,
- Essere disposti a partecipare allo studio e
- Segnare al di sopra della mediana sulla scala della regolazione delle emozioni per i bambini.
Criteri di esclusione:
- Avere un problema di salute diagnosticato che potrebbe interferire con gli esercizi di risate (problemi respiratori, condizioni cardiache, problemi muscoloscheletrici),
- Avendo subito un trattamento psicologico negli ultimi 3 mesi,
- Attualmente partecipa a un altro programma di supporto psicologico e
- Segnare sotto la mediana sulla scala della regolazione delle emozioni per i bambini.
- I criteri per la risoluzione dell'intervento non frequentano due sessioni consecutive e la non conformità con il protocollo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo che riceve risate yoga
Otto sessioni di yoga di risate, ciascuna della durata di 40 minuti, hanno condotto due volte a settimana, per gli studenti con alti livelli di rabbia
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Questo intervento prevede sessioni di yoga risate strutturate della durata di 40 minuti ciascuna, condotte due volte a settimana.
Si rivolge specificamente agli studenti con alti livelli di rabbia.
Il programma combina esercizi di respirazione, attività di risate giocose e tecniche di rilassamento per ridurre lo stress e promuovere la regolazione emotiva.
A differenza di altri interventi, questo programma enfatizza in modo univoco la risata come strumento per gestire la rabbia e migliorare il benessere generale.
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Nessun intervento: Gruppo senza alcun intervento
I partecipanti non ricevono interventi per valutare i livelli di rabbia di base
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di regolazione delle emozioni per bambini (Çddö)
Lasso di tempo: 2 mesi
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La scala della regolazione delle emozioni per i bambini (Çddö) è progettata per valutare le capacità di regolazione delle emozioni nei bambini di età compresa tra 8 e 12 anni.
La scala è composta da quattro sottoscale: rabbia (9 articoli), eccitazione (5 articoli), paura (8 articoli) e tristezza (7 articoli).
Ogni elemento è valutato utilizzando una scala Likert a 4 punti che va da 1 (non mi descrive affatto) a 4 (mi descrive completamente).
Nello studio di affidabilità e validità della versione turca, il coefficiente Alpha di Cronbach è risultato essere 0,85 per la scala generale.
Inoltre, ci sono oggetti con il punteggio inverso (oggetti di rabbia: 2, 9; elementi di eccitazione: 4, 5; Azioni: 3, 6, 7). Un aumento del punteggio totale indica un miglioramento dei livelli di regolazione delle emozioni.
Il punteggio medio è di 79,50 ± 11,11.
I punteggi inferiori a 68.39 indicano scarse capacità di regolazione delle emozioni, mentre i punteggi superiori a 90,61
indicare una condizione positiva.
Si prevede che Çddö venga somministrato in tre diverse occasioni: come follow-up pre-test, post-test e un mese.
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2 mesi
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Sondaggio sul benessere mentale
Lasso di tempo: 2 mesi
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Questo studio del sondaggio mira a valutare gli stati emotivi quotidiani dei bambini usando uno strumento visivo. Ogni giorno prima di andare a letto, i bambini selezionano l'espressione che meglio riflette il loro stato emotivo. Per la valutazione, saranno usate cinque espressioni facciali classificate da 1 (molto triste) a 5 (molto felici). I punteggi delle espressioni facciali selezionate ogni giorno saranno raccolte per un periodo di 30 giorni. I punteggi raccolti aiuteranno a determinare se le tendenze dell'umore di un bambino in modo positivo o negativo. Nello studio previsto, il punteggio minimo sarà 5 e il punteggio massimo sarà di 25. Sulla base di questi punteggi, i valori superiori alla media saranno considerati indicatori di un umore positivo, mentre i valori inferiori alla media saranno considerati come segni di uno stato emotivo negativo. Si prevede che lo studio includa una misurazione di 4 settimane e successivamente le misurazioni del primo mese. |
2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Emine Öncü, Advisor, Mersin University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/1224
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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