- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06827015
O impacto do yoga de risadas na raiva e no bem-estar das crianças
O efeito do riso de ioga nos níveis de raiva e bem-estar subjetivo em crianças em idade escolar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mersin
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Akdeniz, Mersin, Turquia (Türkiye), 33010
- Ahmet Mete Işıkara Primary School
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Akdeniz, Mersin, Turquia (Türkiye), 33010
- Hurriyet Primary School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sendo entre 8 e 11 anos,
- Ser um aluno que frequenta regularmente a escola onde o estudo é realizado entre 3 de fevereiro e 6 de junho, quando os dados de pesquisa são coletados,
- Tendo escrito o consentimento de um pai/responsável para participar do estudo,
- Estar disposto a participar do estudo e
- Pontuação acima da mediana na escala de regulação emocional para crianças.
Critérios de exclusão:
- Ter um problema de saúde diagnosticado que pode interferir nos exercícios de riso (problemas respiratórios, condições cardíacas, problemas musculoesqueléticos),
- Tendo sofrido tratamento psicológico nos últimos 3 meses,
- Atualmente participando de outro programa de apoio psicológico e
- Pontuação abaixo da mediana na escala de regulação emocional para crianças.
- Os critérios de rescisão da intervenção não participam de duas sessões consecutivas e não conformidade com o protocolo do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo recebendo risos ioga
Oito sessões de ioga de risadas, cada uma com 40 minutos, realizadas duas vezes por semana, para estudantes com altos níveis de raiva
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Essa intervenção envolve sessões estruturadas de ioga de risadas com duração de 40 minutos cada, realizadas duas vezes por semana.
Ele tem como alvo especificamente os alunos com altos níveis de raiva.
O programa combina exercícios respiratórios, atividades divertidas de risadas e técnicas de relaxamento para reduzir o estresse e promover a regulação emocional.
Ao contrário de outras intervenções, esse programa enfatiza exclusivamente o riso como uma ferramenta para gerenciar a raiva e melhorar o bem-estar geral.
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Sem intervenção: Grupo sem qualquer intervenção
Participantes que não recebem intervenção para avaliar os níveis de raiva da linha de base
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de regulação emocional para crianças (Çddö)
Prazo: 2 meses
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A escala de regulação emocional para crianças (Çddö) foi projetada para avaliar as habilidades de regulação emocional em crianças de 8 a 12 anos.
A escala consiste em quatro subescalas: raiva (9 itens), excitação (5 itens), medo (8 itens) e tristeza (7 itens).
Cada item é classificado usando uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (não me descreve) a 4 (me descreve completamente).
No estudo de confiabilidade e validade da versão turca, o coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,85 para a escala geral.
Além disso, existem itens com pontuação reversa (itens de raiva: 2, 9; itens de excitação: 4, 5; itens de medo: 3, 6, 7). Um aumento na pontuação total indica uma melhora nos níveis de regulação emocional.
A pontuação média é de 79,50 ± 11.11.
Pontuações abaixo de 68,39 indicam más habilidades de regulação da emoção, enquanto pontuações acima de 90,61
indicar uma condição positiva.
O Çddö está planejado para ser administrado em três ocasiões diferentes: como pré-teste, pós-teste e acompanhamento de um mês.
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2 meses
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Pesquisa de bem-estar mental
Prazo: 2 meses
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Este estudo de pesquisa tem como objetivo avaliar os estados emocionais diários das crianças usando uma ferramenta visual. Todos os dias antes de ir para a cama, as crianças selecionam a expressão que melhor reflete seu estado emocional. Para avaliação, cinco expressões faciais avaliadas de 1 (muito triste) a 5 (muito felizes) serão usadas. As pontuações das expressões faciais selecionadas a cada dia serão coletadas durante um período de 30 dias. As pontuações coletadas ajudarão a determinar se as tendências de humor de uma criança positiva ou negativamente. No estudo planejado, a pontuação mínima será de 5 e a pontuação máxima será de 25. Com base nessas pontuações, os valores acima da média serão considerados indicadores de um humor positivo, enquanto os valores abaixo da média serão vistos como sinais de um estado emocional negativo. O estudo está planejado para incluir uma medição de 4 semanas e, posteriormente, as medições de primeiro mês. |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emine Öncü, Advisor, Mersin University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024/1224
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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