- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06827015
Naurujoogan vaikutus lasten vihaan ja hyvinvointiin
Naurujoogan vaikutus vihatasoon ja subjektiiviseen hyvinvointiin kouluikäisillä lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mersin
-
Akdeniz, Mersin, Turkki (Türkiye), 33010
- Ahmet Mete Işıkara Primary School
-
Akdeniz, Mersin, Turkki (Türkiye), 33010
- Hurriyet Primary School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 8-11-vuotiaita,
- Opiskelija, joka käy säännöllisesti koulussa, jossa tutkimus tehdään 3. helmikuuta - 6. kesäkuuta, kun tutkimustietoja kerätään,
- Vanhemman/huoltajan kirjallinen suostumus osallistumaan tutkimukseen,
- Halukas osallistumaan tutkimukseen ja
- Pisteytys lasten mediaanin yläpuolella lasten tunteiden säätelyasteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu terveysongelma, joka voisi häiritä nauruharjoituksia (hengityselimet, sydämen olosuhteet, tuki- ja liikuntaelinten ongelmat),
- Saatuaan psykologisen hoidon viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Osallistuu tällä hetkellä toiseen psykologiseen tukiasemuuni ja
- Pisteytys lasten mediaanin alapuolella lasten tunteiden säätelyasteikolla.
- Intervention lopettamiskriteerit eivät osallistu kahteen peräkkäiseen istuntoon ja tutkimusprotokollan noudattamatta jättämiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä, joka saa naurua joogaa
Kahdeksan naurujoogaistuntoa, jokainen kestävä 40 minuuttia, suoritettiin kahdesti viikossa opiskelijoille, joilla on korkea viha -taso
|
Tämä interventio käsittää jäsennellyn naurujoogaistunnot, jotka kestävät 40 minuuttia, suoritetaan kahdesti viikossa.
Se kohdistuu erityisesti opiskelijoihin, joilla on korkea viha.
Ohjelmassa yhdistyvät hengitysharjoitukset, leikkisä naurutoiminta ja rentoutumistekniikat stressin vähentämiseksi ja emotionaalisen säätelyn edistämiseksi.
Toisin kuin muut interventiot, tämä ohjelma korostaa ainutlaatuisesti naurua välineenä vihan hallitsemiseksi ja yleisen hyvinvoinnin parantamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä ilman mitään puuttumista
Osallistujat, jotka eivät saa puuttumista perustuen vihatason arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tunteiden säätelyasteikko (Çddö)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lasten tunteiden säätelyasteikko (Çddö) on suunniteltu arvioimaan tunteiden säätelytaitoja 8–12-vuotiailla lapsilla.
Asteikko koostuu neljästä ala -asteikosta: viha (9 kohdetta), jännitystä (5 kohdetta), pelosta (8 kohdetta) ja surua (7 kohdetta).
Jokainen kohde on luokiteltu käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 1 (ei kuvaa minua ollenkaan) 4: een (kuvaa minua kokonaan).
Turkin version luotettavuus- ja pätevyystutkimuksessa Cronbachin alfa -kertoimen todettiin olevan 0,85 kokonaisasteikolla.
Lisäksi on olemassa käänteisesti pisteitä (viha-esineet: 2, 9; jännityskohteet: 4, 5; pelkokohteet: 3, 6, 7). Kokonaispistemäärän lisäys osoittaa tunteiden säätelytasojen paranemista.
Keskimääräinen pistemäärä on 79,50 ± 11,11.
Pisteet alle 68,39 osoittavat huonoja tunteiden säätelytaitoja, kun taas pisteet yli 90,61
osoittavat positiivisen tilan.
Çddö on suunniteltu hallinnoimaan kolmessa eri tilanteessa: ennen testiä, testin jälkeisenä ja yhden kuukauden seurannana.
|
2 kuukautta
|
|
Henkinen hyvinvointikysely
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lasten päivittäisiä tunnetiloja visuaalisen työkalun avulla. Joka päivä ennen nukkumaanmenoa lapset valitsevat lausekkeen, joka heijastaa parhaiten heidän tunnetilaansa. Arviointia varten käytetään viittä kasvoilmaisua, joiden luokitellaan yhdestä (erittäin surullisesta) - 5 (erittäin onnellinen). Joka päivä valittujen ilmeiden pisteet kerätään 30 päivän ajan. Kerätyt pisteet auttavat selvittämään, onko lapsen mielialan suuntaukset positiivisesti vai negatiivisesti. Suunnitellussa tutkimuksessa vähimmäispiste on 5 ja enimmäispiste on 25. Näiden pisteiden perusteella keskiarvon yläpuolella olevia arvoja pidetään positiivisen mielialan indikaattoreina, kun taas keskiarvon alapuolella olevia arvoja pidetään negatiivisen tunnetilan merkkeinä. Tutkimuksen on tarkoitus sisällyttää 4 viikon mittaus ja myöhemmin ensimmäisen kuukauden mittaukset. |
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emine Öncü, Advisor, Mersin University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/1224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .