- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06827015
Влияние смеха йоги на гнев и благополучие детей
Влияние йоги смеха на уровень гнева и субъективное благополучие у детей школьного возраста
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mersin
-
Akdeniz, Mersin, Турция (Туркие), 33010
- Ahmet Mete Işıkara Primary School
-
Akdeniz, Mersin, Турция (Туркие), 33010
- Hurriyet Primary School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пребывание между возрастом 8-11,
- Будучи учеником, который регулярно посещает школу, где проводятся исследование в период с 3 февраля по 6 июня, когда собираются данные исследования,
- Письменное согласие родителя/опекуна для участия в исследовании,
- Желать участвовать в исследовании, и
- Забил выше медианы по шкале регуляции эмоций для детей.
Критерии исключения:
- Имея диагностированную проблему со здоровьем, которая может мешать упражнениям на смех (проблемы с дыханием, заболевания сердца, проблемы с опорно -двигательными двигателями),
- Прошли психологическое лечение за последние 3 месяца,
- В настоящее время участвует в другой программе психологической поддержки и
- Забегая ниже медианы по шкале регуляции эмоций для детей.
- Критериями прекращения вмешательства не участвуют в двух последовательных сессиях и несоблюдение протокола исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа, получающая смех йоги
Восемь сеансов йоги смеха, каждая продолжительностью 40 минут, проводится два раза в неделю, для студентов с высоким уровнем гнева
|
Это вмешательство включает в себя структурированные сеансы йоги структурированного смеха, длится 40 минут каждый, проводится два раза в неделю.
Он специально предназначен для учащихся с высоким уровнем гнева.
Программа сочетает в себе дыхательные упражнения, игривые занятия смехом и методы расслабления, чтобы уменьшить стресс и способствовать эмоциональной регуляции.
В отличие от других вмешательств, эта программа уникально подчеркивает смех как инструмент для управления гневом и повышения общего благополучия.
|
|
Без вмешательства: Группа без какого -либо вмешательства
Участники не получают вмешательства для оценки базовых уровней гнева
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала регуляции эмоций для детей (çddö)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала регуляции эмоций для детей (çDDö) предназначена для оценки навыков регуляции эмоций у детей в возрасте 8-12 лет.
Шкала состоит из четырех подшкал: гнев (9 пунктов), волнение (5 пунктов), страх (8 предметов) и грусти (7 предметов).
Каждый элемент оценивается с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта в диапазоне от 1 (не описывает меня вообще) до 4 (описывает меня полностью).
В исследовании надежности и достоверности турецкой версии был обнаружен коэффициент Альфа Кронбаха составляет 0,85 для общей шкалы.
Кроме того, существуют элементы с обратной оценкой (гневные элементы: 2, 9; Элементы волнения: 4, 5; Страх.
Средний балл составляет 79,50 ± 11,11.
Оценки ниже 68,39 указывают на плохие навыки регуляции эмоций, в то время как оценки выше 90,61
укажите положительное состояние.
Планируется, что çddö будет вводить в три раза: в качестве предварительного тестирования, пост-теста и одного месяца наблюдение.
|
2 месяца
|
|
Обследование психического благополучия
Временное ограничение: 2 месяца
|
Это исследование направлено на оценку ежедневных эмоциональных состояний детей с использованием визуального инструмента. Каждый день, прежде чем ложиться спать, дети выбирают выражение, которое лучше всего отражает их эмоциональное состояние. Для оценки будут использоваться пять выражений лица, оцененные от 1 (очень грустно) до 5 (очень счастливого). Оценки выражений лица, выбранных каждый день, будут собираться в течение 30 дней. Собранные оценки помогут определить, положительно или отрицательно, тенденции настроения ребенка. В запланированном исследовании минимальный балл составит 5, а максимальный балл составит 25. Основываясь на этих баллах, значения выше среднего будут рассматриваться как показатели позитивного настроения, в то время как значения ниже среднего будут рассматриваться как признаки негативного эмоционального состояния. Планируется исследование, чтобы включить 4-недельное измерение и впоследствии измерения первого месяца. |
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Emine Öncü, Advisor, Mersin University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/1224
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .