- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06827015
Wpływ śmiechu na gniew i samopoczucie dzieci
Wpływ jogi śmiechu na poziom gniewu i subiektywne samopoczucie u dzieci w wieku szkolnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mersin
-
Akdeniz, Mersin, Turcja (Türkiye), 33010
- Ahmet Mete Işıkara Primary School
-
Akdeniz, Mersin, Turcja (Türkiye), 33010
- Hurriyet Primary School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przebywanie w wieku 8-11 lat,
- Bycie uczniem, który regularnie uczęszcza do szkoły, w której badanie jest przeprowadzane między 3 lutego a 6 czerwca, kiedy gromadzone są dane badawcze,
- Pisując zgodę rodzica/opiekuna na udział w badaniu,
- Chęć uczestniczenia w badaniu i
- Punktacja powyżej mediany w skali regulacji emocji u dzieci.
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowany problem zdrowotny, który mógłby zakłócać ćwiczenia śmiechu (problemy z oddychaniem, choroby serca, problemy mięśniowo -szkieletowe),
- Przeszedł leczenie psychologiczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- Obecnie uczestnicząc w innym programie wsparcia psychologicznego i
- Punktacja poniżej mediany w skali regulacji emocji u dzieci.
- Kryteria zakończenia interwencji nie uczestniczą w dwóch kolejnych sesjach i niezgodności z protokołem badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa otrzymująca śmiech jogi
Osiem sesji jogi śmiechu, każda trwająca 40 minut, prowadzonych dwa razy w tygodniu, dla studentów o wysokim poziomie gniewu
|
Ta interwencja obejmuje ustrukturyzowane sesje jogi śmiechu trwające 40 minut, każda, przeprowadzona dwa razy w tygodniu.
W szczególności kieruje się uczniom o wysokim poziomie gniewu.
Program łączy ćwiczenia oddechowe, zabawne zajęcia śmiechu i techniki relaksu w celu zmniejszenia stresu i promowania regulacji emocjonalnych.
W przeciwieństwie do innych interwencji, program ten wyjątkowo podkreśla śmiech jako narzędzie do zarządzania gniewem i zwiększania ogólnego samopoczucia.
|
|
Brak interwencji: Grupa bez żadnej interwencji
Uczestnicy nie otrzymują interwencji w celu oceny poziomów gniewu wyjściowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala regulacji emocji dla dzieci (çddö)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skala regulacji emocji dla dzieci (çddö) ma na celu ocenę umiejętności regulacji emocji u dzieci w wieku 8-12 lat.
Skala składa się z czterech podskal: gniew (9 pozycji), podniecenia (5 pozycji), strachu (8 pozycji) i smutku (7 pozycji).
Każdy element jest oceniany za pomocą 4-punktowej skali Likerta od 1 (w ogóle mnie nie opisuje) do 4 (całkowicie mnie opisuje).
W badaniu niezawodności i ważności wersji tureckiej stwierdzono, że współczynnik alfa Cronbacha wynosi 0,85 w całej skali.
Ponadto istnieją elementy z odwróconych (elementy gniewu: 2, 9; Elementy podniecenia: 4, 5; Elementy strachu: 3, 6, 7). Wzrost całkowitego wyniku wskazuje na poprawę poziomów regulacji emocji.
Średni wynik wynosi 79,50 ± 11,11.
Wyniki poniżej 68,39 wskazują słabe umiejętności regulacji emocji, podczas gdy wyniki powyżej 90,61
Wskaż stan pozytywny.
Çddö ma być podawane trzy razy: jako test wstępny, post-test i jednomiesięczny okres obserwacji.
|
2 miesiące
|
|
Ankieta psychiczna
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
To badanie ankiety ma na celu ocenę codziennych stanów emocjonalnych dzieci za pomocą narzędzia wizualnego. Codziennie przed pójściem spać dzieci wybierają wyrażenie, które najlepiej odzwierciedla ich stan emocjonalny. Do oceny zostanie użyte pięć mimiki o ocenianiu od 1 (bardzo smutnego) do 5 (bardzo szczęśliwy). Wyniki wybieranych na twarzy każdego dnia zostaną zebrane przez okres 30 dni. Zebrane wyniki pomogą ustalić, czy trendy nastroju dziecka pozytywnie czy negatywnie. W planowanym badaniu minimalny wynik wyniesie 5, a maksymalny wynik wyniesie 25. Na podstawie tych wyników wartości powyżej średniej zostaną uznane za wskaźniki pozytywnego nastroju, podczas gdy wartości poniżej średniej będą postrzegane jako oznaki negatywnego stanu emocjonalnego. Badanie planuje się obejmować 4-tygodniowy pomiar, a następnie pomiary pierwszego miesiąca. |
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Emine Öncü, Advisor, Mersin University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/1224
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .