- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06827015
Laughter Yoga Impact sur la colère et le bien-être des enfants
L'effet du yoga de rires sur les niveaux de colère et le bien-être subjectif chez les enfants d'âge scolaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mersin
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Akdeniz, Mersin, Turquie (Türkiye), 33010
- Ahmet Mete Işıkara Primary School
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Akdeniz, Mersin, Turquie (Türkiye), 33010
- Hurriyet Primary School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Étant entre 8 et 11 ans,
- Être un étudiant qui fréquente régulièrement l'école où l'étude est menée entre le 3 et le 6 juin, lorsque les données de recherche sont collectées,
- Ayant un consentement écrit d'un parent / tuteur pour participer à l'étude,
- Être prêt à participer à l'étude, et
- Marquant au-dessus de la médiane sur l'échelle de régulation des émotions pour les enfants.
Critères d'exclusion:
- Avoir un problème de santé diagnostiqué qui pourrait interférer avec les exercices de rire (problèmes respiratoires, affections cardiaques, problèmes musculo-squelettiques),
- Ayant subi un traitement psychologique au cours des 3 derniers mois,
- Participant actuellement à un autre programme de soutien psychologique, et
- Marquant en dessous de la médiane sur l'échelle de régulation des émotions pour les enfants.
- Les critères de résiliation de l'intervention n'assistent pas à deux séances consécutives et à la non-conformité du protocole d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe recevant du yoga de rire
Huit séances de yoga sur les rires, chacune durée de 40 minutes, menées deux fois par semaine, pour les étudiants à haut niveau de colère
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Cette intervention implique des séances de yoga de rires structurées qui durent 40 minutes chacune, menées deux fois par semaine.
Il cible spécifiquement les étudiants avec des niveaux de colère élevés.
Le programme combine des exercices de respiration, des activités de rire ludiques et des techniques de relaxation pour réduire le stress et favoriser la régulation émotionnelle.
Contrairement à d'autres interventions, ce programme met particulièrement l'accent sur le rire comme un outil pour gérer la colère et améliorer le bien-être général.
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Aucune intervention: Groupe sans aucune intervention
Les participants ne recevant aucune intervention pour évaluer les niveaux de colère de base
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de régulation des émotions pour les enfants (Çddö)
Délai: 2 mois
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L'échelle de régulation des émotions pour les enfants (Çddö) est conçue pour évaluer les compétences de régulation des émotions chez les enfants de 8 à 12 ans.
L'échelle se compose de quatre sous-échelles: la colère (9 articles), l'excitation (5 éléments), la peur (8 éléments) et la tristesse (7 éléments).
Chaque élément est évalué à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (ne me décrit pas du tout) à 4 (me décrit complètement).
Dans l'étude de fiabilité et de validité de la version turque, le coefficient alpha de Cronbach s'est avéré être de 0,85 pour l'échelle globale.
De plus, il y a des éléments à scoreries inversées (éléments de colère: 2, 9; éléments d'excitation: 4, 5; éléments de peur: 3, 6, 7). Une augmentation du score total indique une amélioration des niveaux de régulation des émotions.
Le score moyen est de 79,50 ± 11,11.
Les scores inférieurs à 68,39 indiquent de mauvaises compétences en régulation des émotions, tandis que les scores supérieurs à 90,61
indiquer une condition positive.
Le siècle devrait être administré à trois reprises: en tant que pré-test, post-test et suivi d'un mois.
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2 mois
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Enquête sur le bien-être mental
Délai: 2 mois
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Cette étude vise à évaluer les états émotionnels quotidiens des enfants à l'aide d'un outil visuel. Chaque jour avant d'aller se coucher, les enfants sélectionnent l'expression qui reflète le mieux leur état émotionnel. Pour l'évaluation, cinq expressions faciales évaluées de 1 (très triste) à 5 (très heureuses) seront utilisées. Les scores des expressions faciales sélectionnés chaque jour seront collectés sur une période de 30 jours. Les scores collectés aideront à déterminer si les tendances de l'humeur d'un enfant positivement ou négativement. Dans l'étude prévue, le score minimum sera de 5 et le score maximum sera de 25. Sur la base de ces scores, les valeurs supérieures à la moyenne seront considérées comme des indicateurs d'une humeur positive, tandis que les valeurs inférieures à la moyenne seront considérées comme des signes d'un état émotionnel négatif. L'étude devrait inclure une mesure de 4 semaines et par la suite les mesures du premier mois. |
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emine Öncü, Advisor, Mersin University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/1224
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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