- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06830278
Účinnost programu Slunce u adolescentů (SUN)
Účinnost nového programu primárního prevence sexuálního násilí pro adolescenty: Cluster randomizovaná studie o programu sexuálního násilí (SUN)
Tento výzkumný projekt bude vyvíjet, poskytovat a vyhodnotit nový školní program prevence sexuálního násilí pro adolescenty střední školy. Cílem programu SUN (vstát proti sexuálnímu násilí) je zabránit výskytu sexuálního násilí mezi adolescenty. Program přistupuje k sexuálnímu násilí jako složitému jevu, který se vyskytuje v mnoha kontextech po celý život. Tento program přistupuje k specifickým konceptům spojeným se sexuálním násilím, jako je sexuální souhlas, a uznává spojení mezi touto formou násilí a jinými násilnými jevy. Program používá vedlejší přístup k podpoře adolescentů ve vývoji postojů a chování kolemjdoucích, které lze použít v situacích, kdy může být přítomno riziko sexuálního násilí. Patří sem chování, jako je konfrontace někoho, kdo se snaží využít jiné osoby nebo hlásit někoho, kdo spáchal sexuální násilí. Cílem programu je snížit mýty spojené se sexuálním násilím, zvýšit empatii v tomto kontextu a zlepšit dovednosti vedlejších osob. Programové relace spojí skupinové diskuse s cvičeními pro budování dovedností.
Tato studie použije program SUN ve školním prostředí a porovná se adolescenty, kteří se programu zúčastní s adolescenty, kteří nebudou. Studie vyhodnotí změny v mýty sexuálního násilí, sexismu, empatie a postojů a chování kolemjdoucích. Autoři předpokládají, že snížením mýtů spojených se sexuálním násilím a sexismem a zvýšením empatie v této souvislosti bude program schopen zvýšit schopnost adolescentů zasahovat do skutečných situací, aby se zabránilo sexuálnímu násilí (tj. Postoji a chování kolem). Přijatelnost programů bude navíc hodnocena prostřednictvím fokusních skupin prováděných se studenty. Očekává se, že tento projekt zlepší vědecké znalosti týkající se prevence sexuálního násilí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrh studie, cíle a hypotézy:
Hlavním cílem současného projektu je rozvíjet, poskytovat a posoudit účinnost nového programu primárního prevence vedlejších předpisů pro SV zaměřené na adolescenty na střední škole v Portugalsku (program SUN: Postavte se nyní proti sexuálnímu násilí).
Experimentální návrh tohoto výzkumného projektu zahrnuje pragmatický paralelní shluk randomizované kontroly (CRT). CRT bude prováděna podle následujících cílů: 1) pro posouzení účinnosti programu vyhodnocení jeho schopnosti výrazně zvýšit postoje a chování vedlejších postojů a také empatie; a snížit mýty SV a sexismus; 2) zkoumat rozsah, v jakém jsou jakékoli změny udržovány tři, šest a devět měsíců po dokončení programu (sledování); 3) posoudit mechanismy změny (tj. Testovat, zda redukce mýtů a sexismu SV a nárůst empatie předpovídá zvýšení postojů a chování vedlejších okolností); 4) prozkoumat, zda věk, pohlaví, sexuální orientace a osobní historie viktimizace ovlivňují reakci účastníků na program; 5) Posoudit přijatelnost programu prováděním fokusních skupin s účastníky dospívajících.
Hypotéza studie byla navržena v souladu s cíli výzkumu: Hypotéza (1) Účastníci experimentální skupiny (tj. Účast na programu Slunce), v průběhu času projeví významné zvýšení v postojích kolem vedlejších postojů, ve srovnání s účastníky v kontrolní skupině; Hypotéza (2) Snížení mýtů a sexismu SV a zvýšení empatie předpovídá zvýšení postojů a chování kolem adolescentů z experimentální skupiny; Hypotéza (3) Věk, pohlaví, sexuální orientace a osobní anamnéza viktimizace ovlivní reagovat účastníky na program Slunce (tj. Mladší účastníci, účastníci identifikující se s pohlaví nebo skupinou sexuální menšiny a účastníci s historií předchozí viktimizace ukážou větší respondentitu na program SUN); Tento výzkumný projekt bude prováděn podle prohlášení Consort 2010: rozšíření randomizovaných studií klastru a podle standardů důkazů o účinnosti, účinnosti a rozšiřování výzkumu v preventivní vědě.
Nastavení a navrhovaný vzorek:
Vzorek bude zahrnovat adolescenty ze středních škol na severu a centrum Portugalska, zapsané v 10. a 11. ročníku. Vzorek adolescentů byl vybrán s ohledem na epidemiologická data ukazující vysokou míru prevalence SV v této populaci; Rozdíly ve vzorcích sexuální viktimizace a páchání a důsledky v adolescenci ve srovnání s dětstvím nebo dospělostí; a ve skutečnosti, že trajektorie viktimizace a páchání v dospívání mohou v dospělosti působit jako prediktory násilí. Autoři se navíc shodují, že včasná intervence během adolescence je zásadní a nedávné důkazy naznačují větší účinnost preventivních programů pro starší adolescenty, ačkoli je zapotřebí dalšího výzkumu k objasnění ideálního načasování intervence během adolescence. Stupně 10 a 11 byly vybrány pro zlepšení dodržování následných hodnocení (tj. Pro snížení pravděpodobnosti předčasného ukončení studia, protože střední škola skončí ve 12. třídě v Portugalsku a kontakt se studenty prostřednictvím škol by poté nebylo možné). Byly kontaktovány veřejné, odborné a soukromé školy, aby se zajistila rozmanitost ve studijních prostředích.
Byla provedena analýza výkonu a ukázala, že k detekci středních účinků bude nutný vzorek 179 účastníků (F = 0,25; α = 0,05; Power = 0,90). Výzkumný tým tedy definoval, že pro CRT by mělo být přijímáno minimálně 200 účastníků (kontrolní skupina: n = 100; intervenční skupina: n = 100).
Nábor:
Proces náboru začal řadou e -mailových a telefonních kontaktů zaměřených na školy na severu a v Portugalsku. Školy byly pozvány na online nebo osobní setkání, aby představily program SUN a výzkumný projekt. Byla zaznamenána míra odezvy a také jakékoli uvedené důvody pro účast. Tato setkání umožnila podrobné vysvětlení programových relací, souhlasu s souhlasu a souhlasí se, proces randomizace a všechna hodnocení. Školy byly požádány, aby diskutovaly o jejich zájmu o účast v projektu, jakož i jejich příslušných podmínkách proveditelnosti (např. Počet dostupných tříd, počet studentů ve třídě, rozložení pohlaví každé třídy, školní plány). Po setkání se zúčastněnými školami vědci hodnotili zájem a podmínky proveditelnosti a vybrali skupinu škol pro začlenění do studie. Po výběru čtyř škol představil zástupce z každé školy vybrané třídy (na základě podmínek proveditelnosti). Poté byla během školních hodin provedena prezentační relace pro studenty v rekrutovaných třídách a jejich učitelů. Cílem těchto zasedání bylo sdílet se studenty a učiteli informace dříve sdělované na školních schůzkách (např. Hodnocení a postupy souhlasu/souhlasu). Na konci prezentačních relací dostali účastníci mladší 18 let forma souhlasu pro sebe a formulář souhlasu pro jednoho z jejich pečovatelů. Účastníci starších 18 let dostali pro sebe formulář souhlasu. Tyto etické postupy jsou v souladu s právními předpisy škol. Jakékoli pochybnosti týkající se těchto formulářů byly objasněny osobně a byly poskytnuty e -mailové kontakty. Teprve týden po prezentačních sezeních vědci shromáždili podepsané formuláře souhlasu/souhlasu, aby zajistili, že účastníci mají dostatek času na informované rozhodnutí. Nábor byl uzavřen, jakmile účastníci předá svůj souhlas a formy souhlasu. Účastníci byli informováni, že budou později pozváni k účasti na fokusních skupinách. Studenti, kteří se účastnili fokusních skupin, podepsali specifické formy souhlasu.
Randomizace:
Klastry byly náhodně přiřazeny buď do stavu programu SUN nebo pro kontrolní podmínku v poměru 1: 1. Randomizace byla provedena po hodnocení základní linie pomocí randomizačního softwaru (https://www.randomizer.org/). S ohledem na povahu tohoto výzkumného projektu (tj. Pragmatického procesu) nebyl výzkumný tým, pracovníci školy a účastníci oslepeni na intervenční podmínky.
Ukončení a udržení:
Tento výzkumný projekt byl navržen s ohledem na zvláštní obavy týkající se minimalizace rizika zkreslení. Aby byla zajištěna přiměřenost velikosti vzorku a snížila dopad možných předčasných ukončení studia, zahrnovaly procesy náboru více účastníků, než je statisticky požadováno. Aby se zabránilo neodpovídání, byli zaměstnanci školy požádáni o podporu výzkumného týmu při sledování studentů, kteří reagují v každém období hodnocení a sledují ty, kteří mají chybějící průzkumy. Aby se zabránilo předčasným ukončením studia, došlo během školních hodin, obvykle uprostřed školního dne, aniž by se srazilo s dalšími relevantními školními událostmi. Účast nezahrnovala žádné finanční náklady ani cestování. Pečovatelé a zaměstnanci školy byli zapojeni do šíření programu, aby se zvýšil závazek komunity s tímto projektem.
Navíc facilitátoři používají přístup informovaný o traumatu, aby snížili jakýkoli potenciální negativní dopad diskusí programu. Jako takové jsou k dispozici pro podporu účastníků, stejně jako pečovatelů a zaměstnanců osobně i online. K dispozici je e -mailový účet, anonymní online formulář online a profil Instagramu v případě, že účastníci chtějí kontaktovat zprostředkovatele nebo výzkumné pracovníky mimo zasedání. Existuje tedy několik postupů, aby se zajistilo, že předčasné ukončení studia jsou minimální.
Zajištění kvality:
Během implementace tohoto výzkumného projektu dojde k nepřetržitému úsilí o zajištění kvality, konkrétně zaměřené na sledování dat. S ohledem na citlivost obsahu programu SUN a otázek průzkumu, byla použita opatření pro bezpečnost a monitorování dat. Před začátkem studie byly do hloubky revidovány průzkumné materiály, aby se zajistilo splnění všech etických požadavků. Všechny postupy hodnocení byly prováděny vyškolenými psychology a vědci s školením na podporu oběti a pachatelů. Podepsané formuláře souhlasu a souhlasu byly uloženy v zabezpečené zásuvce souborů uvnitř uzamčené kanceláře, oddělené od průzkumů papíru. Názvy účastníků (shromážděné pro potvrzení přítomnosti v hodnotících relacích) byla uchovávána v souborech chráněných heslem přístupné pouze výzkumnému týmu. Výzkumný tým neměl kontaktní údaje účastníků. Jakákoli komunikace s účastníky byla zajištěna zaměstnanci školy, aby zajistili soukromí účastníků. Pouze za výjimečných okolností budou sdíleny kontaktní údaje účastníků nebo výzkumných pracovníků (např. V situaci zveřejnění).
Studijní postupy byly neustále pod dohledem, konkrétně o důvěrnosti, soukromí a bezpečné údržbě dat. Tato dohled také zahrnovala dostupnost pro podporu výzkumných a školních zaměstnanců, jakož i pečovatele, v případě zveřejnění nebo jakékoli potřeby podpory během uplatňování výzkumného projektu. Nakonec budou diskutovány, přezkoumány a hlášeny jakékoli incidenty týkající se bezpečnosti údajů, důvěrnosti nebo bezpečnosti účastníků.
Etické standardy:
Tento projekt se řídí etickými standardy Helsinského deklarace, etických principů psychologů a kodexu chování Americké psychologické asociace, etického kodexu řádu portugalských psychologů a etických pokynů z iniciativy pro výzkum sexuálního násilí a Světové zdravotnické organizace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko
- Four different schools in Porto and Aveiro districts
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Adolescenti
- Zapsáno na střední školy ve stupních 10. a 11.
- Zapsáno do škol na severu nebo v Portugalsku
- Plynně v portugalštině (mluvené a psané)
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost vážné vývojové poruchy, problému fyzického nebo duševního zdraví, která zasahuje do účasti na zasedáních, jak uvádějí pečovatelé nebo zaměstnanci školy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Studenti v kontrolním klastru pokračují v plánované školní činnosti jako obvykle.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci intervenčního klastru se účastní programu SUN.
|
Program SUN je manualizovaný program vedlejších vedlejších komisí pro adolescenty střední školy. Program obsahuje deset 50 až 60 minut týdenních sezení. Mezi ústřední obsah programu patří sexuální a reprodukční práva, sexuální násilí po celou dobu životnosti v různých kontextech, postoje a chování kolemjdoucích a empatií. Každá relace zahrnuje psychoedukační komponenty a momenty tréninku dovedností. Sezení musí být dodány dvěma psychology s dohledem. Obsah relace je rozdělen jako následující: Zasedání 1: Úvod do sexuálního násilí a sexuálních práv; Relace 2: Sexuální násilí: chování a kontexty, relace 3: sexuální souhlas; Zasedání 4: Mýty sexuálního násilí; Zasedání 5: sexuální násilí v intimních vztazích; Session 6: Role kolemjdoucí; Session 7: Efekt vedlejších okolností; Relace 8: Intervence kolemjdoucí; Session 9: empatie; Relace 10: Shrnutí |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje kolemjdoucí
Časové okno: Všechna primární výsledná opatření budou hodnocena na začátku (1 týden před prvním zasedáním Slunce), po testu (1 týden po posledním zasedání Slunce) a tři, šest a devět měsíců po zkoušce (následná hodnocení).
|
Obojetní postoje-OBCHODNÍ STUKACE STUKALIVA (BAS-R) Revidovaný postoj-revidovaný postoj (Modifikovaná verze) je průzkum vlastního hlášení, který měří postoje vedlejších postojů pomocí 19 položek (McMahon et al., 2014). Tato studie používá nedávnou adaptaci tohoto měřítka do Portugalštiny pro adolescenty pomocí pouze 13 položek (v přípravě na zveřejnění). Měřítko používá několik položek, které zachycují rozmanitý rozsah chování kolem vedlejších okolností, pokud jde o nízké a vysoké riziko násilí, načasování intervence a proaktivní nebo reaktivní chování. Příkladem položky by bylo: „Nahlásit příteli policii, kdybych slyšel zvěsti, že někoho donutili mít sex“. V tomto průzkumu jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili, jak přijatelné je pro ně chování (tj. Zda je pro toto chování příznivé) na Likertově stupnici od 1 (ne přijatelné) do 5 (extrémně přijatelné) (McMahon et al., 2014). |
Všechna primární výsledná opatření budou hodnocena na začátku (1 týden před prvním zasedáním Slunce), po testu (1 týden po posledním zasedání Slunce) a tři, šest a devět měsíců po zkoušce (následná hodnocení).
|
|
Chování kolemjdoucího-revidované měřítko chování (BBS-R)
Časové okno: Všechna primární výsledná opatření budou hodnocena na začátku (1 týden před prvním zasedáním Slunce), po testu (1 týden po posledním zasedání Slunce) a tři, šest a devět měsíců po zkoušce (následná hodnocení).
|
Stupnicová škála chování (modifikovaná verze) je samostatný průzkum podobný BAS-R, ale který měří kolemjdoucí chování.
Položky jsou stejné, ale účastníci jsou žádáni, aby hlásili, zda mají toto chování v předchozím roce (měřítko: „Ano“, „ne“, „Nebyl jsem v této situaci“) (McMahon et al., 2014).
|
Všechna primární výsledná opatření budou hodnocena na začátku (1 týden před prvním zasedáním Slunce), po testu (1 týden po posledním zasedání Slunce) a tři, šest a devět měsíců po zkoušce (následná hodnocení).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mýty sexuálního násilí
Časové okno: Všechna sekundární výsledná opatření budou hodnocena na začátku (1 týden před prvním zasedáním slunce), po testu (1 týden po posledním zasedání Slunce) a tři, šest a devět měsíců po testu (následné hodnocení).
|
Postoje k datování měřítka násilí - portugalské adaptace (EAVN) je dotazník pro adolescenty (Price et al., 1999; Saavedra, 2010).
Tato studie používá sexuální násilí spáchané podkapitolou mužů (12 položek) a sexuální násilí spáchané ženským dílčím škálou (12 položek) (Saavedra, 2010).
Položka „Když jsou chlapci velmi sexuálně vzbudeni, nemohou se vyhnout sexu“, je příkladem ze sexuálního násilí spáchaného podskupinou mužů.
Položka „Není nic špatného na tom, že dívka nutí jejího přítele, aby ji políbil“, je příkladem sexuálního násilí spáchaného ženským podkapitem.
Odpovědi jsou uvedeny podle pětibodové Likertovy stupnice, v rozmezí 1 = silně nesouhlasí a 5 = silně souhlasí.
|
Všechna sekundární výsledná opatření budou hodnocena na začátku (1 týden před prvním zasedáním slunce), po testu (1 týden po posledním zasedání Slunce) a tři, šest a devět měsíců po testu (následné hodnocení).
|
|
Sexismus
Časové okno: Všechna sekundární výsledná opatření budou hodnocena na začátku (1 týden před prvním zasedáním slunce), po testu (1 týden po posledním zasedání Slunce) a tři, šest a devět měsíců po testu (následné hodnocení).
|
Měřítko pro detekci sexismu u adolescentů - Escala de detección de sexismo en adolescentes (DSA) je dotazník pro vlastní hlášení včetně 26 položek zaměřených na detekci sexismu u adolescentů (Fernandes, 2020; Recio, 2007).
Měřítko zahrnuje dvě dílčí stupnice: deset položek měří benevolentní sexismus a 16 položek měří nepřátelský sexismus (Recio et al., 2007).
Položka „Ženy jsou přirozeně trpělivější a tolerantnější než muži“. poskytuje příklad benevolentního sexismu “.
Položka 2 poskytuje příklad stupnice nepřátelského sexismu: „Nejstarší místo pro ženu je doma s rodinou“.
Odpovědi jsou uvedeny podle šestibodové stupnice, v rozmezí 1 = silně nesouhlasí a 6 = silně souhlasí.
|
Všechna sekundární výsledná opatření budou hodnocena na začátku (1 týden před prvním zasedáním slunce), po testu (1 týden po posledním zasedání Slunce) a tři, šest a devět měsíců po testu (následné hodnocení).
|
|
Empatie
Časové okno: Všechny sekundární ukazatele výsledků budou hodnoceny na začátku (1 týden před první relací SUN), po testu (1 týden po poslední relaci SUN) a tři, šest a devět měsíců po testu (následná hodnocení).
|
Základní škála empatie pro adolescenty (BES-A) je dotazník pro sebeposouzení určený dospívajícím, který hodnotí empatii v jejích afektivních a kognitivních dimenzích (Anastácio et al., 2016; Jolliffe & Farrington, 2006).
Tato studie používá krátkou verzi přizpůsobenou portugalskému kontextu, která zahrnuje sedm položek: čtyři pro subškálu kognitivní empatie a tři pro subškálu afektivní empatie (Pechorro et al., 2018).
Příklady položek zahrnují „Po rozhovoru s kamarádem, který je smutný, obvykle se také stanu smutným“ (subškála afektivní empatie) a „Když jsou lidé skleslí, obvykle dokážu pochopit, jak se cítí“ (subškála kognitivní empatie).
Odpovědi jsou poskytovány podle pětibodové škály, která se pohybuje od 1 = rozhodně nesouhlasím do 5 = rozhodně souhlasím.
|
Všechny sekundární ukazatele výsledků budou hodnoceny na začátku (1 týden před první relací SUN), po testu (1 týden po poslední relaci SUN) a tři, šest a devět měsíců po testu (následná hodnocení).
|
|
Sociální žádoucnost
Časové okno: Všechny sekundární výstupní ukazatele budou hodnoceny na začátku (1 týden před první relací SUN), po testu (1 týden po poslední relaci SUN) a tři, šest a devět měsíců po testu (následná hodnocení).
|
The Social Desirability Scale - Escala de Desejabilidade Social (EDS-20) je dotazník pro sebehodnocení vyvinutý k posouzení sociální žádoucnosti v různých vzorcích, včetně dospívajících (Almiro et al., 2017).
Položky jsou odpovídány na dichotomní škále "Ano" nebo "Ne".
Příklad položky by byl "Využil jsi někdy někoho?".
Tato škála bude integrována jako kovariáta.
|
Všechny sekundární výstupní ukazatele budou hodnoceny na začátku (1 týden před první relací SUN), po testu (1 týden po poslední relaci SUN) a tři, šest a devět měsíců po testu (následná hodnocení).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Joana Carvalho, PhD, William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro
- Vrchní vyšetřovatel: Eunice Carmo, MSc, Center for Psychology at University of Porto
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gottfredson DC, Cook TD, Gardner FE, Gorman-Smith D, Howe GW, Sandler IN, Zafft KM. Standards of Evidence for Efficacy, Effectiveness, and Scale-up Research in Prevention Science: Next Generation. Prev Sci. 2015 Oct;16(7):893-926. doi: 10.1007/s11121-015-0555-x.
- Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012 Sep 4;345:e5661. doi: 10.1136/bmj.e5661. No abstract available.
- McMahon S, Allen CT, Postmus JL, McMahon SM, Peterson NA, Lowe Hoffman M. Measuring bystander attitudes and behavior to prevent sexual violence. J Am Coll Health. 2014;62(1):58-66. doi: 10.1080/07448481.2013.849258.
- Torazzi E, Merelli V, Barbara G, Kustermann A, Marasciuolo L, Collini F, Cattaneo C. Similarity and Differences in Sexual Violence Against Adolescents and Adult Women: The Need to Focus on Adolescent Victims. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2021 Jun;34(3):302-310. doi: 10.1016/j.jpag.2020.11.018. Epub 2020 Nov 28.
- Piolanti A, Jouriles EN, Foran HM. Assessment of Psychosocial Programs to Prevent Sexual Violence During Adolescence: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2240895. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.40895.
- Panisch LS, Faulkner M, Fernandez SB, Fava NM. Exploring How Trauma Is Addressed in Sexual Education Interventions for Youth: A Scoping Review. Health Educ Behav. 2020 Dec;47(6):880-893. doi: 10.1177/1090198120954398. Epub 2020 Sep 8.
- Barbara G, Albertini V, Tagi VM, Maggioni L, Gorio MC, Cattaneo C, Parazzini F, Ricci E, Buggio L, Kustermann A. Characteristics of Sexual Violence Against Adolescent Girls: A 10 Years' Retrospective Study of 731 Sexually Abused Adolescents. Int J Womens Health. 2022 Mar 3;14:311-321. doi: 10.2147/IJWH.S343935. eCollection 2022.
- Carmo E, Brazao N, Carvalho J. The Primary Prevention of Sexual Violence Against Adolescents in School and Community Settings: A Scoping Review. J Sex Res. 2025 May;62(4):656-672. doi: 10.1080/00224499.2024.2367562. Epub 2024 Jun 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SUN-2024-EC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sluneční program
-
Klein Buendel, Inc.University of Colorado, Denver; Kaiser Foundation Research InstituteDokončenoRakovina kůžeSpojené státy
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Colorado, DenverDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteNáborNásilí, fyzické | Zranění střelnou zbraníSpojené státy
-
Children's HealthDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
National Cheng-Kung University HospitalDokončeno
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners Children...DokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationDokončenoParkinsonova choroba | Porucha spánku; Přílišná somnolenceSpojené státy
-
Children's Hospital Los AngelesStaženo
-
Cairo UniversityNáborTrénink dýchacích svalů | Pacienti po kardiochirurgických operacích | Slabost dýchacích svalů | Po bypassu koronární tepny | Syndrom horního křížeEgypt