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L'efficacia del programma Sun negli adolescenti (SUN)

21 novembre 2025 aggiornato da: Universidade do Porto

L'efficacia di un nuovo programma di prevenzione primaria per la violenza sessuale per gli adolescenti: una sperimentazione randomizzata cluster del programma di violenza sessuale (SUN)

Questo progetto di ricerca svilupperà, fornirà e valuterà un nuovo programma di prevenzione della violenza sessuale a scuola per gli adolescenti delle scuole superiori. Il programma Sun (alzati ora contro la violenza sessuale) mira a prevenire il verificarsi della violenza sessuale tra gli adolescenti. Il programma si avvicina alla violenza sessuale come un fenomeno complesso che si verifica in molti contesti per tutta la vita. Questo programma si avvicina a concetti specifici associati alla violenza sessuale, come il consenso sessuale, mentre riconoscere l'associazione tra questa forma di violenza e altri fenomeni violenti. Il programma utilizza un approccio astanti per supportare gli adolescenti nello sviluppo di atteggiamenti e comportamenti degli astanti, che possono essere utilizzati in situazioni in cui può essere presente il rischio di violenza sessuale. Questi possono includere comportamenti come affrontare qualcuno che sta cercando di trarre vantaggio da un'altra persona o di denunciare qualcuno che ha commesso violenza sessuale. Il programma mira a ridurre i miti associati alla violenza sessuale, ad aumentare l'empatia in questo contesto e a migliorare le capacità degli astanti. Le sessioni del programma combinano discussioni di gruppo con esercizi di costruzione delle competenze.

Questo studio applicherà il programma Sun in ambito scolastico e confronterà gli adolescenti che prendono parte al programma con adolescenti che non lo faranno. Lo studio valuterà i cambiamenti nei miti della violenza sessuale, nel sessismo, nell'empatia, negli atteggiamenti e sui comportamenti degli astanti. Gli autori ipotizzano che, diminuendo i miti associati alla violenza sessuale e al sessismo e, aumentando l'empatia in questo contesto, il programma sarà in grado di aumentare la capacità degli adolescenti di intervenire in situazioni del mondo reale per prevenire la violenza sessuale (ad esempio, atteggiamenti e comportamenti degli azionisti). Inoltre, l'accettabilità dei programmi verrà valutata tramite focus group condotti con gli studenti. Si prevede che questo progetto migliorerà le conoscenze scientifiche sulla prevenzione della violenza sessuale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progettazione dello studio, obiettivi e ipotesi:

L'obiettivo principale del presente progetto è quello di sviluppare, consegnare e valutare l'efficacia di un nuovo programma di prevenzione primaria per gli astanti per SV che mira agli adolescenti delle scuole superiori in Portogallo (The Sun Program: Meet Up Orma contro la violenza sessuale).

Il design sperimentale per questo progetto di ricerca prevede uno studio pragmatico a cluster paralleli a grappolo randomizzato (CRT). Il CRT sarà condotto secondo i seguenti obiettivi: 1) per valutare l'efficacia del programma, valutando la sua capacità di aumentare significativamente atteggiamenti e comportamenti degli astanti, nonché empatia; e per ridurre i miti SV e il sessismo; 2) esaminare la misura in cui eventuali modifiche vengono mantenute tre, sei e nove mesi dopo il completamento del programma (follow-up); 3) valutare i meccanismi di cambiamento (cioè, per verificare se la riduzione dei miti e il sessismo SV e l'aumento dell'empatia prevede aumenti degli atteggiamenti e dei comportamenti degli astanti); 4) indagare se l'età, il genere, l'orientamento sessuale e la storia personale della vittimizzazione influenzano la reattività dei partecipanti al programma; 5) Valutare l'accettabilità del programma conducendo focus group con partecipanti adolescenti.

L'ipotesi di studio è stata progettata in conformità con gli obiettivi di ricerca: ipotesi (1) I partecipanti al gruppo sperimentale (cioè prendere parte al programma Sun) mostreranno significativi aumenti nel tempo negli atteggiamenti degli astanti, nei comportamenti degli astanti ed empatia e diminuiranno nel tempo nei miti SV e nel sessismo rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo; Ipotesi (2) Le riduzioni dei miti e del sessismo SV e gli aumenti dell'empatia prevederanno aumenti degli atteggiamenti e dei comportamenti degli astanti negli adolescenti del gruppo sperimentale; Ipotesi (3) età, genere, orientamento sessuale e storia personale della vittimizzazione influenzerà la reattività dei partecipanti al programma Sun (cioè partecipanti più giovani, partecipanti che si identificano con un gruppo di genere o di minoranza sessuale e i partecipanti con una storia di precedente vittimizzazione mostreranno una maggiore reattività al programma Sun); Questo progetto di ricerca sarà condotto secondo la dichiarazione di consorte 2010: estensione agli studi randomizzati a cluster e agli standard di evidenza di efficacia, efficacia e ricerca di ampliamento nella scienza della prevenzione.

Impostazione e campione proposto:

Il campione includerà adolescenti delle scuole superiori del Nord e del Centro del Portogallo, iscritti ai voti 10 ° e 11 °. È stato selezionato un campione di adolescenti considerando i dati epidemiologici che mostrano alti tassi di prevalenza di SV in questa popolazione; le differenze nei modelli di vittimizzazione sessuale e di perpetrazione e conseguenze nell'adolescenza rispetto all'infanzia o all'età adulta; e nel fatto che le traiettorie di vittimizzazione e perpetrazione nell'adolescenza possono agire come predittori di violenza nell'età adulta. Inoltre, gli autori concordano sul fatto che l'intervento precoce durante l'adolescenza è cruciale e recenti prove suggeriscono una maggiore efficacia dei programmi di prevenzione per gli adolescenti più anziani, sebbene siano necessarie ulteriori ricerche per chiarire i tempi ideali di intervento durante l'adolescenza. I gradi 10 e 11 sono stati selezionati per migliorare l'adesione alle valutazioni di follow-up (vale a dire, per ridurre la probabilità di abbandono, poiché il liceo termina in terza media in Portogallo e il contatto con gli studenti attraverso le scuole dopo ciò non sarebbe fattibile). Le scuole pubbliche, professionali e private sono state contattate per garantire la diversità in contesti di studio.

È stata condotta un'analisi di potenza e ha mostrato che sarà necessario un campione di 179 partecipanti per rilevare gli effetti medi (F = .25; α = .05; potenza = .90). Pertanto, il team di ricerca ha definito un minimo di 200 partecipanti (gruppo di controllo: n = 100; gruppo di intervento: n = 100) dovrebbe essere reclutato per la CRT.

Reclutamento:

Il processo di reclutamento è iniziato con una serie di contatti e -mail e telefoni che mirano alle scuole nel nord e al centro del Portogallo. Le scuole sono state invitate a riunioni online o di persona per presentare il programma Sun e il progetto di ricerca. Sono stati registrati i tassi di risposta, nonché qualsiasi ragioni dichiarate per la non partecipazione. Queste riunioni hanno consentito la spiegazione dettagliata delle sessioni del programma, delle procedure di consenso e del consenso, del processo di randomizzazione e di tutte le valutazioni. Alle scuole è stato chiesto di discutere il loro interesse a partecipare al progetto, nonché le rispettive condizioni di fattibilità (ad esempio, numero di lezioni disponibili, numero di studenti per classe, distribuzione di genere di ogni classe, programmi scolastici). Dopo aver incontrato le scuole interessate, i ricercatori hanno valutato le condizioni di interesse e di fattibilità e hanno selezionato un pool di scuole per l'inclusione nello studio. Dopo la selezione di quattro scuole, il rappresentante di ogni scuola ha indicato le lezioni selezionate (in base alle condizioni di fattibilità). Quindi, sono state condotte sessioni di presentazione per gli studenti nelle lezioni reclutate e i loro insegnanti, durante le ore di scuola. Lo scopo di queste sessioni era condividere con studenti e insegnanti le informazioni precedentemente comunicate nelle riunioni della scuola (ad esempio, valutazioni e procedure di consenso/assenso). Alla fine delle sessioni di presentazione, ai partecipanti di età inferiore ai 18 anni è stata data una forma di consenso per se stessi e una forma di consenso per uno dei loro caregiver. I partecipanti di età superiore ai 18 anni hanno ricevuto un modulo di consenso per se stessi. Queste procedure etiche sono in linea con le normative legali delle scuole. Eventuali dubbi su questi moduli sono stati chiariti di persona e sono stati forniti contatti e -mail. Solo circa una settimana dopo le sessioni di presentazione hanno raccolto i moduli di consenso/assenso firmati, per garantire che i partecipanti avessero abbastanza tempo per prendere una decisione informata. Il reclutamento è stato concluso una volta che i partecipanti consegnano il loro consenso e le forme di consenso. I partecipanti sono stati informati che sarebbero stati successivamente invitati per la partecipazione ai focus group. Le forme di consenso specifiche sono state firmate da studenti che hanno partecipato ai focus group.

Randomizzazione:

I cluster sono stati assegnati in modo casuale alla condizione del programma Sun o alla condizione di controllo in un rapporto 1: 1. La randomizzazione è stata condotta dopo la valutazione di base utilizzando un software di randomizzazione (https://www.randomizer.org/). Considerando la natura di questo progetto di ricerca (cioè un processo pragmatico), il gruppo di ricerca, il personale scolastico e i partecipanti non sono stati accecati dalle condizioni di intervento.

Abbandono e conservazione:

Questo progetto di ricerca è stato progettato considerando particolari preoccupazioni in merito alla minimizzazione del rischio di pregiudizio. Per garantire l'adeguatezza della dimensione del campione e per ridurre l'impatto dei possibili abbandoni, i processi di assunzione includevano più partecipanti rispetto a quelli statisticamente richiesti. Per evitare la non risposta, il personale scolastico è stato chiesto di supportare il team di ricerca nel monitoraggio degli studenti che rispondono ad ogni periodo di valutazione e di seguire quelli con sondaggi mancanti. Per evitare abbandoni, le sessioni si sono svolte durante le ore scolastiche, normalmente nel bel mezzo della giornata scolastica, senza scontrarsi con altri eventi scolastici pertinenti. La partecipazione non ha comportato costi finanziari o viaggi. I caregiver e il personale scolastico sono stati coinvolti nella diffusione del programma, per aumentare l'impegno della comunità con questo progetto.

Inoltre, i facilitatori utilizzano un approccio informato per il trauma per ridurre qualsiasi potenziale impatto negativo delle discussioni del programma. Pertanto, sono disponibili per supportare i partecipanti, nonché i caregiver e il personale sia di persona che online. Un account e -mail, un modulo online anonimo e un profilo Instagram sono disponibili nel caso in cui i partecipanti desiderino contattare facilitatori o ricercatori al di fuori delle sessioni. Pertanto, sono in atto diverse procedure per garantire che gli abbandoni siano minimi.

Garanzia di qualità:

Durante l'implementazione di questo progetto di ricerca ci sarà uno sforzo di garanzia della qualità continua, vale a dire focalizzato sul monitoraggio dei dati. Considerando la sensibilità del contenuto del programma Sun e le domande di sondaggio, sono state applicate misure di sicurezza e monitoraggio dei dati. I materiali di indagine sono stati rivisti in profondità prima dell'inizio dello studio per garantire che tutti i requisiti etici siano soddisfatti. Tutte le procedure di valutazione sono state condotte da psicologi e ricercatori addestrati con formazione di supporto alle vittime e agli autori di reati. Il consenso firmato e i moduli di assenso sono stati archiviati in un cassetto di file sicuro all'interno di un ufficio bloccato, separato dai sondaggi cartacei. I nomi dei partecipanti (raccolti per confermare la presenza nelle sessioni di valutazione) sono stati mantenuti in file protetti da password accessibili solo al team di ricerca. Il team di ricerca non aveva i dettagli di contatto dei partecipanti. Qualsiasi comunicazione con i partecipanti è stata garantita dal personale scolastico, per garantire la privacy dei partecipanti. Solo in circostanze eccezionali saranno condivisi i dettagli di contatto dei partecipanti o del personale di ricerca (ad esempio, in una situazione di divulgazione).

Le procedure di studio sono state continuamente supervisionate, vale a dire riguardo alla riservatezza, alla privacy e alla manutenzione sicura dei dati. Questa supervisione includeva anche la disponibilità per supportare la ricerca e il personale scolastico, nonché i caregiver, in caso di divulgazione o qualsiasi necessità di supporto durante l'applicazione del progetto di ricerca. Infine, tutti gli incidenti relativi alla sicurezza dei dati, alla riservatezza o alla sicurezza dei partecipanti saranno discussi, rivisti e segnalati.

Standard etici:

Questo progetto segue gli standard etici della Dichiarazione di Helsinki, i principi etici degli psicologi e il codice di condotta dell'Associazione psicologica americana, il Codice etico dell'Ordine degli psicologi portoghesi e le linee guida etiche dell'iniziativa di ricerca sulla violenza sessuale e dell'Organizzazione mondiale della sanità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

231

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Porto, Portogallo
        • Four different schools in Porto and Aveiro districts

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adolescenti
  • Iscritti alle scuole superiori nelle classi 10 ° e 11 °
  • Iscritti nelle scuole del Nord o nel Centro del Portogallo
  • Fluente in portoghese (parlato e scritto)

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un grave disturbo dello sviluppo, un problema di salute fisica o mentale che interferisce con la partecipazione alle sessioni, come riportato dai caregiver o dal personale scolastico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli studenti del cluster di controllo continuano le attività scolastiche programmate come al solito.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti al cluster di intervento prendono parte al programma Sun.

The Sun Program è un programma manualizzato per gli astanti per gli adolescenti delle scuole superiori. Il programma include sessioni settimanali da 50 a 60 minuti. Il contenuto centrale del programma include i diritti sessuali e riproduttivi, la violenza sessuale per tutta la vita in contesti diversi, atteggiamenti e comportamenti degli astanti ed empatia. Ogni sessione include componenti di psicoeducazione e momenti di allenamento delle competenze. Le sessioni devono essere consegnate da due psicologi con supervisione.

I contenuti della sessione sono divisi come segue:

Sessione 1: introduzione alla violenza sessuale e ai diritti sessuali; Sessione 2: violenza sessuale: comportamenti e contesti, sessione 3: consenso sessuale; Sessione 4: miti di violenza sessuale; Sessione 5: violenza sessuale nelle relazioni intime; Sessione 6: il ruolo degli astanti; Sessione 7: l'effetto degli astanti; Sessione 8: intervento degli astanti; Sessione 9: empatia; Sessione 10: Riepilogo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti degli astanti
Lasso di tempo: Tutte le misure di esito primarie saranno valutate al basale (1 settimana prima della prima sessione del sole), post-test (1 settimana dopo l'ultima sessione del sole) e tre, sei e nove mesi dopo POS-test (valutazioni di follow-up).

Attitudini degli astanti-Scala dell'atteggiamento degli astanti-reviso (BAS-R)

La scala di atteggiamento da parte di Bytal Attitude (versione modificata) è un sondaggio di auto-report che misura gli atteggiamenti degli astanti usando 19 articoli (McMahon et al., 2014). Questo studio utilizza un recente adattamento di questa scala in portoghese per gli adolescenti, utilizzando solo 13 articoli (in preparazione per la pubblicazione). La scala utilizza diversi elementi che catturano una vasta gamma di comportamenti di astanti in termini di basso e alto rischio di violenza, tempi dell'intervento e comportamenti proattivi o reattivi. Un esempio di oggetti sarebbe: "Segnala un amico alla polizia se avessi sentito voci che avessero costretto qualcuno a fare sesso". In questo sondaggio, ai partecipanti viene chiesto di valutare quanto sia accettabile un comportamento per loro (cioè, sia favorevole a quel comportamento) su una scala di Likert da 1 (non accettabile) a 5 (estremamente accettabile) (McMahon et al., 2014).

Tutte le misure di esito primarie saranno valutate al basale (1 settimana prima della prima sessione del sole), post-test (1 settimana dopo l'ultima sessione del sole) e tre, sei e nove mesi dopo POS-test (valutazioni di follow-up).
Comportamenti degli astanti-Scala del comportamento degli astanti-rivisto (BBS-R)
Lasso di tempo: Tutte le misure di esito primarie saranno valutate al basale (1 settimana prima della prima sessione del sole), post-test (1 settimana dopo l'ultima sessione del sole) e tre, sei e nove mesi dopo POS-test (valutazioni di follow-up).
La scala del comportamento degli astanti (versione modificata) è un sondaggio di auto-report simile alla BAS-R ma che misura il comportamento degli astanti. Gli articoli sono gli stessi, ma ai partecipanti viene chiesto di riferire se hanno avuto quei comportamenti nell'anno precedente (scala: "Sì", "No", "Non ero in quella situazione") (McMahon et al., 2014).
Tutte le misure di esito primarie saranno valutate al basale (1 settimana prima della prima sessione del sole), post-test (1 settimana dopo l'ultima sessione del sole) e tre, sei e nove mesi dopo POS-test (valutazioni di follow-up).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miti di violenza sessuale
Lasso di tempo: Tutte le misure di esito secondarie saranno valutate al basale (1 settimana prima della prima sessione del sole), post-test (1 settimana dopo l'ultima sessione del sole) e tre, sei e nove mesi dopo POS-test (valutazioni di follow-up).
Gli atteggiamenti nei confronti della scala di violenza da appuntamenti - Adattamento portoghese (EAVN) è un questionario di auto -report per gli adolescenti (Price et al., 1999; Saavedra, 2010). Questo studio utilizza la violenza sessuale perpetrata dalla sottoscala degli uomini (12 articoli) e la violenza sessuale perpetrata dalla sottoscala delle donne (12 articoli) (Saavedra, 2010). L'oggetto "Quando i ragazzi sono molto eccitati sessualmente, non possono evitare di fare sesso" è un esempio della violenza sessuale perpetrata dagli uomini sottoscale. L'oggetto "Non c'è niente di sbagliato in una ragazza che costringe il suo ragazzo a baciarla" è un esempio della violenza sessuale perpetrata dalla sottoscala delle donne. Le risposte sono fornite secondo una scala Likert a cinque punti, che va da 1 = fortemente in disaccordo e 5 = fortemente d'accordo.
Tutte le misure di esito secondarie saranno valutate al basale (1 settimana prima della prima sessione del sole), post-test (1 settimana dopo l'ultima sessione del sole) e tre, sei e nove mesi dopo POS-test (valutazioni di follow-up).
Sessismo
Lasso di tempo: Tutte le misure di esito secondarie saranno valutate al basale (1 settimana prima della prima sessione del sole), post-test (1 settimana dopo l'ultima sessione del sole) e tre, sei e nove mesi dopo POS-test (valutazioni di follow-up).
La scala per il rilevamento del sessismo negli adolescenti - Escala de Deteción de Sexismo en Adolescentes (DSA) è un questionario di auto -report che include 26 articoli volti a rilevare il sessismo negli adolescenti (Fernandes, 2020; Reciio, 2007). La scala comprende due sottoscale: dieci articoli misurano il sessismo benevolo e 16 articoli misurano il sessismo ostile (Recio et al., 2007). L'oggetto "Le donne sono, naturalmente, più pazienti e tolleranti degli uomini". Fornisce un esempio della scala del sessismo benevolo ". L'articolo 2 fornisce un esempio della scala del sessismo ostile: "Il posto più adeguato per una donna è a casa con la sua famiglia". Le risposte sono fornite secondo una scala a sei punti, che vanno da 1 = fortemente in disaccordo e 6 = fortemente d'accordo.
Tutte le misure di esito secondarie saranno valutate al basale (1 settimana prima della prima sessione del sole), post-test (1 settimana dopo l'ultima sessione del sole) e tre, sei e nove mesi dopo POS-test (valutazioni di follow-up).
Empatia
Lasso di tempo: Tutte le misure di outcome secondarie saranno valutate al basale (1 settimana prima della prima sessione del SUN), al post-test (1 settimana dopo l'ultima sessione del SUN) e a tre, sei e nove mesi dopo il post-test (valutazioni di follow-up).
La Basic Empathy Scale-Adolescents (BES-A) è un questionario di autovalutazione per adolescenti che valuta l'empatia nelle sue dimensioni affettive e cognitive (Anastácio et al., 2016; Jolliffe & Farrington, 2006). Questo studio utilizza la versione breve adattata al contesto portoghese, che include sette elementi: quattro per la sottoscala dell'empatia cognitiva e tre per la sottoscala dell'empatia affettiva (Pechorro et al., 2018). Esempi di elementi includono "Dopo aver parlato con un amico che è triste, generalmente divento triste anch'io" (sottoscala dell'empatia affettiva) e "Quando le persone si sentono giù, generalmente riesco a capire come si sentono" (sottoscala dell'empatia cognitiva). Le risposte vengono fornite secondo una scala a cinque punti, che va da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo.
Tutte le misure di outcome secondarie saranno valutate al basale (1 settimana prima della prima sessione del SUN), al post-test (1 settimana dopo l'ultima sessione del SUN) e a tre, sei e nove mesi dopo il post-test (valutazioni di follow-up).
Desiderabilità sociale
Lasso di tempo: Tutte le misure di esito secondarie saranno valutate al basale (1 settimana prima della prima sessione del SUN), post-test (1 settimana dopo l'ultima sessione del SUN) e a tre, sei e nove mesi dopo il post-test (valutazioni di follow-up).
La Scala di Desiderabilità Sociale - Escala de Desejabilidade Social (EDS-20) è un questionario di autovalutazione sviluppato per valutare la desiderabilità sociale in campioni diversi, inclusi gli adolescenti (Almiro et al., 2017). Gli item vengono risposti su una scala dicotomica di "Sì" o "No". Un esempio di item sarebbe "Hai mai approfittato di qualcuno?". Questa scala sarà integrata come covariate.
Tutte le misure di esito secondarie saranno valutate al basale (1 settimana prima della prima sessione del SUN), post-test (1 settimana dopo l'ultima sessione del SUN) e a tre, sei e nove mesi dopo il post-test (valutazioni di follow-up).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Joana Carvalho, PhD, William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro
  • Investigatore principale: Eunice Carmo, MSc, Center for Psychology at University of Porto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SUN-2024-EC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Il programma Sun

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