- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06830278
A Sun program hatékonysága serdülőknél (SUN)
Az új szexuális erőszak elsődleges megelőzési programjának hatékonysága a serdülők számára: A szexuális erőszak (SUN) Program elleni stand -up klaszter -randomizált próbaverziója.
Ez a kutatási projekt kidolgozza, kiszállítja és értékeli egy új iskolai szexuális erőszakmegelőzési programot a középiskolai serdülők számára. A Sun Program (most feláll a szexuális erőszak ellen) célja, hogy megakadályozza a szexuális erőszak előfordulását a serdülők körében. A program a szexuális erőszakot komplex jelenségként közelíti meg, amely az egész élet során sok összefüggésben fordul elő. Ez a program megközelíti a szexuális erőszakhoz kapcsolódó konkrét fogalmakat, például a szexuális hozzájárulást, miközben elismeri az erőszak ezen formája és más erőszakos jelenségek közötti összefüggést. A program egy járókelõ megközelítést alkalmaz a serdülők támogatására a járókelõ hozzáállás és viselkedés kialakulásában, amelyek felhasználhatók olyan helyzetekben, amikor a szexuális erőszak kockázata fennállhat. Ide tartozhatnak olyan magatartás, mint például valaki, aki valakivel próbál kihasználni egy másik személyt, vagy bejelenti valakit, aki szexuális erőszakot követett el. A program célja a szexuális erőszakkal kapcsolatos mítoszok csökkentése, az empátia növelése ebben az összefüggésben és javítani a járókelőkészségeket. A programi ülések kombinálják a csoportos megbeszéléseket a készségeképítő gyakorlatokkal.
Ez a tanulmány a Sun programot alkalmazza az iskolai környezetben, és összehasonlítja azokat a serdülőket, akik részt vesznek a programban olyan serdülőkkel, akik nem. A tanulmány értékelni fogja a szexuális erőszak mítoszai, a szexizmus, az empátia, valamint a járókelő hozzáállásának és viselkedésének változásait. A szerzők feltételezik, hogy a szexuális erőszakkal és a szexizmussal kapcsolatos mítoszok csökkentésével, valamint az empátia növelésével ebben az összefüggésben a program képes lesz növelni a serdülők képességét, hogy beavatkozzanak a valós helyzetekben a szexuális erőszak megelőzése érdekében (azaz a várakozási attitűdök és viselkedés). Ezenkívül a programok elfogadhatóságát a hallgatókkal folytatott fókuszcsoportok révén értékelik. Várható, hogy ez a projekt javítja a szexuális erőszak megelőzésével kapcsolatos tudományos ismereteket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmánytervezés, célok és hipotézisek:
A jelen projekt fő célja egy új, járókelő elsődleges megelőzési program kidolgozása, kézbesítése és felmérése az SV középiskolai serdülők számára Portugáliában (a The Sun Program: Stand Up a szexuális erőszak ellen).
Ennek a kutatási projektnek a kísérleti kialakítása egy pragmatikus párhuzamos kar-klaszter randomizált kontrollált vizsgálatot (CRT) foglal magában. A CRT -t a következő célok szerint kell elvégezni: 1) A program hatékonyságának felmérése, azáltal, hogy felméri annak képességét, hogy jelentősen növelje a járókelõ hozzáállását és viselkedését, valamint az empátiát; valamint az SV mítoszok és a szexizmus csökkentése; 2) annak vizsgálata, hogy a változások milyen mértékben tartják fenn a program befejezése (nyomon követés) három, hat hónapját; 3) a változás mechanizmusainak felmérése (azaz annak megvizsgálása, hogy az SV -mítoszok és a szexizmus csökkentése, valamint az empátia növekedése megjósolja -e a járókelő hozzáállásának és viselkedésének növekedését); 4) annak vizsgálata, hogy az életkor, a nem, a szexuális irányultság és az áldozattá válás személyes története befolyásolja -e a résztvevők reakcióképességét a program iránt; 5) A program elfogadhatóságának felmérése a serdülőkori résztvevők fókuszcsoportjainak lefolytatásával.
A vizsgálati hipotézist a kutatási célokkal összhangban tervezték: Az (1) hipotézis (1) A kísérleti csoport résztvevői (azaz a Sun programban való részvétel) az idő múlásával jelentős növekedést mutatnak a járókelő hozzáállásában, a mellékhatásokban és az empátiában, valamint az SV mítoszokban és a szexizmusban az idő múlásával csökkennek; Hipotézis (2) Az SV -mítoszok és a szexizmus csökkentése, valamint az empátia növekedése megjósolja a járókelő hozzáállásának és viselkedésének növekedését a kísérleti csoport serdülõiben; A (3) hipotézis, az életkor, a nem, a szexuális irányultság és az áldozattá válás személyes története befolyásolja a résztvevők reagálását a Sun programra (azaz a fiatalabb résztvevők, a nemek közötti vagy szexuális kisebbségi csoportokkal azonosító résztvevők, és a korábbi áldozattá válás története során a résztvevők nagyobb reagálást mutatnak a Sun programra); Ezt a kutatási projektet a Consort 2010 nyilatkozatának: a klaszter randomizált vizsgálatokra való kiterjesztés, valamint a hatékonyság, a hatékonyság és a méretarányos kutatás bizonyítékainak megfelelően kell elvégezni a megelőzés tudományában.
A minta beállítás és javasolt minta:
A minta magában foglalja Portugália északi és középiskolájának középiskoláinak serdülõit, a 10. és a 11. osztályba beiratkozva. A serdülők mintáját választottuk ki, figyelembe véve az epidemiológiai adatokat, amelyek megmutatják az SV magas prevalenciáját ebben a populációban; a szexuális áldozattá válás és az elkövetési minták és a serdülőkorban bekövetkező következmények különbségei a gyermekkorhoz vagy a felnőttkorhoz képest; és abban a tényben, hogy a serdülőkorban az áldozattá válás és az elkövetési pályák a felnőttkorban az erőszak előrejelzői. Ezenkívül a szerzők egyetértenek abban, hogy a serdülőkorban a korai beavatkozás döntő jelentőségű, és a legfrissebb bizonyítékok arra utalnak, hogy az idősebb serdülők számára a megelőzési programok nagyobb hatékonysága van, bár további kutatásokra van szükség a serdülőkorban a beavatkozás ideális időzítésének tisztázására. A 10. és a 11. évfolyamot úgy választották ki, hogy javítsák a nyomon követési értékelések betartását (azaz hogy csökkentsék a lemorzsolódás valószínűségét, mivel a középiskola a Portugáliában a 12. osztályban befejeződik, és azután az iskolákon keresztüli kapcsolatfelvétel nem lenne megvalósítható). Felvette a kapcsolatot a nyilvános, szakmai és magániskolákkal a sokféleség biztosítása érdekében a tanulmányi körülmények között.
Teljesítmény -elemzést végeztünk, és kimutatták, hogy a közepes hatások kimutatásához 179 résztvevőből lesz szükség (F = .25; α = 0,05; Teljesítmény = .90). Így a kutatócsoport meghatározta, hogy legalább 200 résztvevőt (kontrollcsoport: n = 100; intervenciós csoport: n = 100) toborozni kell a CRT -hez.
Toborzás:
A toborzási folyamat egy sor e -mail és telefonos kapcsolatba került, amely Portugáliában északon és központban az iskolákat célozza meg. Az iskolákat meghívták online vagy személyes találkozókra a Sun program és a kutatási projekt bemutatására. A válaszadási arányokat, valamint a nem részvételi indokokat rögzítették. Ezek a találkozók lehetővé tették a program ülések, az egyetértési és hozzájárulási eljárások, a randomizációs folyamat és az összes értékelés részletes magyarázatát. Az iskolákat arra kérték, hogy megvitassák a projektben való részvétel iránti érdeklődésüket, valamint a megfelelő megvalósíthatósági feltételeket (például a rendelkezésre álló osztályok számát, az osztályonkénti hallgatók számát, az egyes osztályok nemi eloszlását, az iskolai ütemterveket). Az érdekelt iskolákkal való találkozás után a kutatók értékelték az érdeklődés és a megvalósíthatósági feltételeket, és kiválasztották az iskolák körét a vizsgálatba való felvételre. Négy iskola kiválasztása után az egyes iskolák képviselője jelezte a kiválasztott osztályokat (megvalósíthatósági feltételek alapján). Ezután az iskolai órákban a toborzott osztályok és tanáraik hallgatói számára prezentációs üléseket tartottak. Ezen ülések célja az volt, hogy megosszák a hallgatókkal és a tanárokkal az iskolai üléseken korábban közölt információkat (például értékelések és hozzájárulási/hozzájárulási eljárások). A prezentációs ülések végén a 18 évesnél fiatalabb résztvevőknek hozzájárulási űrlapot kaptak maguknak, és az egyik gondozójuk hozzájárulási formáját. A 18 évesnél idősebb résztvevőknek hozzájárulási űrlapot kaptak maguknak. Ezek az etikai eljárások összhangban állnak az iskolák jogi előírásaival. Az ilyen formákkal kapcsolatos kétségek személyesen tisztázódtak, és e -mail kapcsolatokkal rendelkeztek. Csak egy héttel a bemutató ülések után a kutatók összegyűjtötték az aláírt hozzájárulási/hozzájárulási űrlapokat annak biztosítása érdekében, hogy a résztvevők elegendő idővel rendelkezzenek a megalapozott döntés meghozatalához. A toborzást akkor végezték el, amikor a résztvevők átadják a hozzájárulási és hozzájárulási formákat. A résztvevőket tájékoztatták arról, hogy később meghívják őket a fókuszcsoportokban való részvételre. A konkrét hozzájárulási űrlapokat a fókuszcsoportokban részt vevő hallgatók írták alá.
Randomizálás:
A klasztereket véletlenszerűen osztottuk a Sun program körülményeihez vagy a kontroll körülményhez 1: 1 arányban. A randomizációt az alapértékelés után egy randomizációs szoftverrel (https://www.randomizer.org/) végeztük. Figyelembe véve a kutatási projekt jellegét (azaz egy pragmatikus vizsgálatot), a kutatócsoportot, az iskola személyzetét és a résztvevőket nem vakították be az intervenciós feltételektől.
Lemorzsolódás és megtartás:
Ezt a kutatási projektet úgy tervezték, hogy figyelembe véve az elfogultság kockázatának minimalizálásával kapcsolatos különleges aggodalmakat. A minta méretének megfelelőségének biztosítása és a lehetséges lemorzsolódások hatásainak csökkentése érdekében a toborzási folyamatok több résztvevőt tartalmaztak, mint a statisztikailag. A nem válaszok elkerülése érdekében az iskolai alkalmazottakat felkérték, hogy támogassák a kutatócsoportot az egyes értékelési időszakokban válaszolók és a hiányzó felmérésekkel rendelkező hallgatók nyomon követésében. A lemorzsolódás elkerülése érdekében az iskolai órákban, általában az iskola napjának közepén zajlottak, anélkül, hogy ütköznének más releváns iskolai rendezvényekkel. A részvétel nem jelentett pénzügyi költségeket vagy utazást. A gondozók és az iskolai személyzet részt vettek a program terjesztésében, hogy növeljék a közösség elkötelezettségét ezzel a projekttel.
Ezenkívül a segítők trauma-alapú megközelítést alkalmaznak a program megbeszéléseinek esetleges negatív hatásainak csökkentésére. Mint ilyenek, rendelkezésre állnak a résztvevők, valamint a gondozók és a személyzet támogatására mind személyesen, mind online. E -mail fiók, anonim online űrlap és Instagram profil áll rendelkezésre, ha a résztvevők az üléseken kívüli segítőkkel vagy kutatókkal kapcsolatba lépnek. Így számos eljárás van érvényben annak biztosítása érdekében, hogy a lemorzsolódás minimális legyen.
Minőségbiztosítás:
A kutatási projekt végrehajtása során folyamatos minőségbiztosítási erőfeszítéseket fognak tenni, nevezetesen az adatfigyelésre. Figyelembe véve a Sun program tartalmának érzékenységét és a felmérési kérdéseket, az adatbiztonságot és a megfigyelési intézkedéseket alkalmazták. A felmérési anyagokat a tanulmány megkezdése előtt mélységesen felülvizsgálták annak biztosítása érdekében, hogy minden etikai követelmény teljesüljön. Az összes értékelési eljárást képzett pszichológusok és kutatók végezték az áldozatok és az elkövetők támogatási képzésével. Az aláírt hozzájárulási és hozzájárulási űrlapokat egy biztonságos fájlfiókban tárolták egy zárt irodában, a papírfelmérésektől elkülönítve. A résztvevők nevét (az értékelési ülések jelenlétének megerősítésére gyűjtötték) csak a kutatócsoport számára elérhető jelszóval védett fájlokban tartottuk. A kutatócsoportnak nem volt résztvevői elérhetősége. A résztvevőkkel folytatott bármilyen kommunikációt az iskola munkatársai biztosították a résztvevők magánéletének biztosítása érdekében. Csak kivételes körülmények között osztják meg a résztvevők vagy a kutató személyzet elérhetőségeit (például nyilvánosságra hozatali helyzetben).
A vizsgálati eljárásokat folyamatosan felügyelték, nevezetesen a titoktartásról, a magánélet védelméről és az adatok biztonságos karbantartásáról. Ez a felügyelet magában foglalta a kutatás és az iskolai személyzet, valamint a gondozók támogatásának rendelkezésre állását is közzétételek vagy támogatási igények esetén a kutatási projekt alkalmazása során. Végül az adatbiztonsággal, a titoktartással vagy a résztvevők biztonságával kapcsolatos eseményeket megvitatják, felülvizsgálják és bejelentik.
Etikai szabványok:
Ez a projekt a Helsinki Nyilatkozat, a pszichológusok etikai alapelveinek és az Amerikai Pszichológiai Szövetség, a portugál pszichológusok rendjének etikai kódexének etikai előírásait követi, valamint a szexuális erőszak kutatási kezdeményezésének etikai irányelveit és az Egészségügyi Világszervezet etikai irányelveit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Porto, Portugália
- Four different schools in Porto and Aveiro districts
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Serdülők
- Beiratkozott a 10. és 11. osztályos középiskolákba
- Beiratkoztak Portugália északi vagy központjának iskoláiba
- Folyékonyan beszélnek portugálul (beszélt és írva)
Kizárási kritériumok:
- Komoly fejlődési rendellenesség, fizikai vagy mentális egészséggel kapcsolatos kérdés jelenléte, amely zavarja az üléseken való részvételt, amint azt a gondozók vagy az iskolai személyzet jelentette
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A Control Cluster hallgatói folytatják az iskolai tevékenységeket a szokásos módon.
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Az intervenciós klaszter résztvevői részt vesznek a Sun programban.
|
A Sun Program egy kézikönyve, a középiskolai serdülők számára. A program tíz 50–60 perces heti foglalkozást tartalmaz. A program központi tartalma magában foglalja a szexuális és reproduktív jogokat, a szexuális erőszakot az egész élettartamban, különböző kontextusokban, a bystander hozzáállását és viselkedését, valamint az empátiát. Minden munkamenet magában foglalja a pszichoedukciós összetevőket, valamint a készség-edzési pillanatokat. Az üléseket két pszichológusnak kell eljuttatnia felügyelettel. A munkamenet tartalma a következőképpen oszlik meg: 1. ülés: Bevezetés a szexuális erőszakhoz és a szexuális jogokhoz; 2. ülés: Szexuális erőszak: viselkedés és kontextus, 3. ülés: Szexuális beleegyezés; 4. ülés: Szexuális erőszak mítoszai; 5. ülés: Szexuális erőszak az intim kapcsolatokban; 6. ülés: A járókelők szerepe; 7. ülés: A járókelő hatás; 8. ülés: A járókelő beavatkozás; 9. ülés: Empátia; 10. ülés: Összegzés |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járókelő hozzáállás
Időkeret: Az összes elsődleges eredménymutatást kiindulási ponton (1 héttel a Nap első ülése előtt), a teszt utáni (a nap utolsó ülés után) és három, hat és kilenc hónappal a POS-teszt után (nyomon követési értékelések) értékeljük.
|
Szabályozó hozzáállás-a járókelõ hozzáállás skála-átalakított (BAS-R) A járókelõ hozzáállás skálán felülvizsgált (módosított verzió) egy önjelentõ felmérés, amely 19 tétel felhasználásával méri a járókelõ hozzáállását (McMahon et al., 2014). Ez a tanulmány e skála nemrégiben alkalmazott adaptációját használja a serdülők portugál nyelvéhez, csak 13 elemet használva (a közzététel előkészítésére). A skála számos olyan elemet használ, amelyek a járókelők viselkedésének változatos tartományát rögzítik az erőszak alacsony és magas kockázata, a beavatkozás és a proaktív vagy reaktív viselkedés időzítése szempontjából. Egy tételpélda a következő lenne: "Jelentsen egy barátot a rendõrségnek, ha pletykákat hallottam, hogy valakit szexuálisan kényszerítettek". Ebben a felmérésben a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék számukra a viselkedés elfogadhatósága (azaz hogy kedvezőek -e a viselkedéshez) Likert skálán 1 (nem elfogadható) 5 -ig (rendkívül elfogadható) (McMahon et al., 2014). |
Az összes elsődleges eredménymutatást kiindulási ponton (1 héttel a Nap első ülése előtt), a teszt utáni (a nap utolsó ülés után) és három, hat és kilenc hónappal a POS-teszt után (nyomon követési értékelések) értékeljük.
|
|
Kísérteties viselkedés-a járókelők viselkedésének skálájának megújítása (BBS-R)
Időkeret: Az összes elsődleges eredménymutatást kiindulási ponton (1 héttel a Nap első ülése előtt), a teszt utáni (a nap utolsó ülés után) és három, hat és kilenc hónappal a POS-teszt után (nyomon követési értékelések) értékeljük.
|
A járókelő viselkedési skála-felülvizsgálat (módosított verzió) egy önjelentő felmérés, amely hasonló a BAS-R-hez, de amely méri a járókelők viselkedését.
A tételek azonosak, de a résztvevőket felkérjük, hogy jelentsék, vajon voltak -e ilyen viselkedésük az előző évben (skála: "igen", "nem", "nem voltam ebben a helyzetben") (McMahon et al., 2014).
|
Az összes elsődleges eredménymutatást kiindulási ponton (1 héttel a Nap első ülése előtt), a teszt utáni (a nap utolsó ülés után) és három, hat és kilenc hónappal a POS-teszt után (nyomon követési értékelések) értékeljük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szexuális erőszak mítoszai
Időkeret: Az összes másodlagos kimenetelű intézkedést kiindulási állapotban (a Nap első ülése előtt 1 héttel), a teszt utáni (a nap utolsó ülés után) és három, hat és kilenc hónappal a POS-teszt után (nyomon követési értékelések) értékeljük.
|
A randevúkkal szembeni hozzáállás - a portugál adaptáció (EAVN) egy önjelentő kérdőív serdülők számára (Price et al., 1999; Saavedra, 2010).
Ez a tanulmány a férfiak alskálájának (12 tétel) és a nők alskálájának (12 tétel) által elkövetett szexuális erőszakot használja (Saavedra, 2010).
A "Amikor a fiúk nagyon szexuálisan felébresztenek, nem kerülhetik el a szexet" című cikk példája a férfiak alskálájának elkövetett szexuális erőszakból.
A "Nincs semmi baj azzal, ha egy lány arra kényszeríti a barátját, hogy megcsókolja" példája a nők alskálájának elkövetett szexuális erőszakról.
A válaszokat egy ötpontos Likert-skála szerint adják meg, 1 = erősen nem értenek egyet és 5 = határozottan egyetértenek.
|
Az összes másodlagos kimenetelű intézkedést kiindulási állapotban (a Nap első ülése előtt 1 héttel), a teszt utáni (a nap utolsó ülés után) és három, hat és kilenc hónappal a POS-teszt után (nyomon követési értékelések) értékeljük.
|
|
Szexizmus
Időkeret: Az összes másodlagos kimenetelű intézkedést kiindulási állapotban (a Nap első ülése előtt 1 héttel), a teszt utáni (a nap utolsó ülés után) és három, hat és kilenc hónappal a POS-teszt után (nyomon követési értékelések) értékeljük.
|
A serdülők szexizmusának kimutatására szolgáló skála - Escala de Detección de Sexismo en serdülőkezelők (DSA) egy önjelentő kérdőív, amely 26 tételet tartalmaz, amelynek célja a serdülők szexizmusainak kimutatása (Fernandes, 2020; Recio, 2007).
A skála két alskálát tartalmaz: tíz elem méri a jóindulatú szexizmust, és 16 elem méri az ellenséges szexizmust (Recio et al., 2007).
A "A nők természetesen türelmesebbek és toleránsabbak, mint a férfiak". példát mutat a jóindulatú szexizmus skálára ".
A 2. tétel példát mutat az ellenséges szexizmus skálájára: "A nő számára a legmegfelelőbb hely otthon a családjával".
A válaszokat egy hatpontos skála szerint adják meg, 1 = erősen nem értenek egyet és 6 = határozottan egyetértenek.
|
Az összes másodlagos kimenetelű intézkedést kiindulási állapotban (a Nap első ülése előtt 1 héttel), a teszt utáni (a nap utolsó ülés után) és három, hat és kilenc hónappal a POS-teszt után (nyomon követési értékelések) értékeljük.
|
|
Empátia
Időkeret: Minden másodlagos eredményváltozót a kiindulási állapot (a SUN első ülése előtt 1 héttel), a posztteszten (a SUN utolsó ülése után 1 héttel), valamint a posztteszt után három, hat és kilenc hónappal (követési értékelések) értékelnek.
|
Az Alapvető Empatia Skála-Fiatalok (BES-A) egy önkitöltős kérdőív fiatalok számára, amely az empátiát annak érzelmi és kognitív dimenzióiban értékeli (Anastácio et al., 2016; Jolliffe & Farrington, 2006).
Ez a tanulmány a portugál környezethez alkalmazott rövid változatot használja, amely hét elemet tartalmaz: négyet a kognitív empatia szubskálához és hármat az érzelmi empatia szubskálához (Pechorro et al., 2018).
A tételpéldák közé tartozik "Amikor egy szomorú baráttal beszélek, általában én is szomorúvá válok" (érzelmi empatia szubskála) és "Amikor az emberek lehangoltak, általában megértem, hogyan érzik magukat" (kognitív empatia szubskála).
A válaszokat egy ötfokú skála szerint adják meg, 1 = erősen nem értek egyet és 5 = erősen egyetértek között.
|
Minden másodlagos eredményváltozót a kiindulási állapot (a SUN első ülése előtt 1 héttel), a posztteszten (a SUN utolsó ülése után 1 héttel), valamint a posztteszt után három, hat és kilenc hónappal (követési értékelések) értékelnek.
|
|
Társadalmi Kívánatosság
Időkeret: Minden másodlagos eredményváltozót a kiindulási állapotban (1 héttel a SUN első ülését megelőzően), a teszt után (1 héttel a SUN utolsó ülését követően), valamint a teszt után három, hat és kilenc hónappal értékelnek (követési értékelések).
|
A Social Desirability Scale - Escala de Desejabilidade Social (EDS-20) egy önkitöltős kérdőív, amelyet a társas kívánatosság felmérésére fejlesztettek ki különböző mintákban, beleértve a serdülőket is (Almiro et al., 2017).
Az elemeket egy "Igen" vagy "Nem" dichotóm skálán kell megválaszolni.
Egy példa tétel lehet: "Kihasználtál már valaha valakit?".
Ezt a skálát kovariánsként fogják integrálni.
|
Minden másodlagos eredményváltozót a kiindulási állapotban (1 héttel a SUN első ülését megelőzően), a teszt után (1 héttel a SUN utolsó ülését követően), valamint a teszt után három, hat és kilenc hónappal értékelnek (követési értékelések).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Joana Carvalho, PhD, William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro
- Kutatásvezető: Eunice Carmo, MSc, Center for Psychology at University of Porto
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gottfredson DC, Cook TD, Gardner FE, Gorman-Smith D, Howe GW, Sandler IN, Zafft KM. Standards of Evidence for Efficacy, Effectiveness, and Scale-up Research in Prevention Science: Next Generation. Prev Sci. 2015 Oct;16(7):893-926. doi: 10.1007/s11121-015-0555-x.
- Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012 Sep 4;345:e5661. doi: 10.1136/bmj.e5661. No abstract available.
- McMahon S, Allen CT, Postmus JL, McMahon SM, Peterson NA, Lowe Hoffman M. Measuring bystander attitudes and behavior to prevent sexual violence. J Am Coll Health. 2014;62(1):58-66. doi: 10.1080/07448481.2013.849258.
- Torazzi E, Merelli V, Barbara G, Kustermann A, Marasciuolo L, Collini F, Cattaneo C. Similarity and Differences in Sexual Violence Against Adolescents and Adult Women: The Need to Focus on Adolescent Victims. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2021 Jun;34(3):302-310. doi: 10.1016/j.jpag.2020.11.018. Epub 2020 Nov 28.
- Piolanti A, Jouriles EN, Foran HM. Assessment of Psychosocial Programs to Prevent Sexual Violence During Adolescence: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2240895. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.40895.
- Panisch LS, Faulkner M, Fernandez SB, Fava NM. Exploring How Trauma Is Addressed in Sexual Education Interventions for Youth: A Scoping Review. Health Educ Behav. 2020 Dec;47(6):880-893. doi: 10.1177/1090198120954398. Epub 2020 Sep 8.
- Barbara G, Albertini V, Tagi VM, Maggioni L, Gorio MC, Cattaneo C, Parazzini F, Ricci E, Buggio L, Kustermann A. Characteristics of Sexual Violence Against Adolescent Girls: A 10 Years' Retrospective Study of 731 Sexually Abused Adolescents. Int J Womens Health. 2022 Mar 3;14:311-321. doi: 10.2147/IJWH.S343935. eCollection 2022.
- Carmo E, Brazao N, Carvalho J. The Primary Prevention of Sexual Violence Against Adolescents in School and Community Settings: A Scoping Review. J Sex Res. 2025 May;62(4):656-672. doi: 10.1080/00224499.2024.2367562. Epub 2024 Jun 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SUN-2024-EC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A napsütéses program
-
Firat UniversityBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalMỹ Đức Phú Nhuận HospitalBefejezve
-
Ataturk UniversityMég nincs toborzásFájdalom kezelése | Heel Lance eljárásokTörökország (Türkiye)
-
Hasan Kalyoncu UniversityMég nincs toborzásÉletminőség | Székrekedés | Idősek (65 év felettiek)
-
Hitit UniversityMég nincs toborzásSzülési fájdalomPulyka
-
Inonu UniversityBefejezveTerhességhez kapcsolódóTörökország (Türkiye)
-
Niran ÇobanBefejezveFájdalom, posztoperatív | Ágyéki porckorongsérv | Sebészet | A nővér szerepePulyka
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
Inonu UniversityAktív, nem toborzóDysmenorrhoeaTörökország (Türkiye)