- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06830278
A eficácia do programa Sun em adolescentes (SUN)
A eficácia de um novo programa de prevenção primária de violência sexual para adolescentes: um estudo randomizado do cluster do programa Stand Up Now Against Sexual Violence (Sun)
Este projeto de pesquisa desenvolverá, entregará e avaliará um novo programa escolar de prevenção de violência sexual para adolescentes do ensino médio. O Programa Sun (Stand Up agora contra a violência sexual) visa impedir a ocorrência de violência sexual entre os adolescentes. O programa aborda a violência sexual como um fenômeno complexo que ocorre em muitos contextos ao longo da vida. Este programa aborda conceitos específicos associados à violência sexual, como o consentimento sexual, ao mesmo tempo em que reconhece a associação entre essa forma de violência e outros fenômenos violentos. O programa usa uma abordagem de espectadores para apoiar os adolescentes no desenvolvimento de atitudes e comportamentos de espectadores, que podem ser usados em situações em que o risco de violência sexual pode estar presente. Isso pode incluir comportamentos como confrontar alguém que está tentando tirar proveito de outra pessoa ou denunciar alguém que cometeu violência sexual. O programa visa reduzir os mitos associados à violência sexual, aumentar a empatia nesse contexto e melhorar as habilidades dos espectadores. As sessões do programa combinarão discussões em grupo com exercícios de construção de habilidades.
Este estudo aplicará o programa Sun em ambientes escolares e comparará os adolescentes que participarão do programa com adolescentes que não o farão. O estudo avaliará mudanças nos mitos da violência sexual, sexismo, empatia e atitudes e comportamentos de espectadores. Os autores levantam a hipótese de que, diminuindo os mitos associados à violência sexual e ao sexismo e ao aumentar a empatia nesse contexto, o programa será capaz de aumentar a capacidade dos adolescentes de intervir em situações do mundo real para impedir a violência sexual (ou seja, atitudes e comportamentos de espectadores). Além disso, a aceitabilidade dos programas será avaliada por meio de grupos focais conduzidos com os alunos. Espera -se que este projeto melhore o conhecimento científico sobre a prevenção da violência sexual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo, objetivos e hipóteses:
O principal objetivo do presente projeto é desenvolver, entregar e avaliar a eficácia de um novo programa de prevenção primária de Bystander para SV direcionada aos adolescentes do ensino médio em Portugal (o Programa Sun: Stand Up agora contra a violência sexual).
O desenho experimental deste projeto de pesquisa envolve um estudo de cluster de braço paralelo pragmático (CRT). O CRT será conduzido de acordo com os seguintes objetivos: 1) para avaliar a eficácia do programa, avaliando sua capacidade de aumentar significativamente as atitudes e comportamentos dos espectadores; e reduzir os mitos e o sexismo do SV; 2) examinar até que ponto quaisquer alterações são mantidas três, seis e nove meses após a conclusão do programa (acompanhamento); 3) avaliar mecanismos de mudança (isto é, testar se a redução dos mitos e o sexismo e o aumento da empatia prevê aumentos nas atitudes e comportamentos dos espectadores); 4) Investigar se a idade, sexo, orientação sexual e história pessoal de vitimização influenciam a responsividade dos participantes ao programa; 5) Avaliar a aceitabilidade do programa, conduzindo grupos focais com participantes adolescentes.
A hipótese do estudo foi projetada de acordo com as metas de pesquisa: a hipótese (1) os participantes do grupo experimental (ou seja, participar do programa Sun) mostrará aumentos significativos ao longo do tempo em atitudes de espectadores, comportamentos de espectadores e empatia e diminuirão com o tempo nos mitos e sexismo em SV quando comparados aos participantes do grupo controle; Hipótese (2) As reduções dos mitos e do sexismo SV e os aumentos na empatia preverão aumentos nas atitudes e comportamentos dos espectadores em adolescentes do grupo experimental; Hipótese (3) Idade, sexo, orientação sexual e história pessoal da vitimização influenciarão a responsividade dos participantes ao programa Sun (ou seja, participantes mais jovens, participantes que se identificam com um grupo de minorias sexuais ou de gênero e os participantes com histórico de vitimização anterior mostrarão maior responsividade ao programa Sun); Este projeto de pesquisa será conduzido de acordo com a Declaração do Consorte de 2010: Extensão para estudos randomizados em cluster e aos padrões de evidência de eficácia, eficácia e pesquisa em expansão na ciência da prevenção.
Configuração e amostra proposta:
A amostra incluirá adolescentes de escolas secundárias no norte e no centro de Portugal, matriculadas na 10ª e 11ª séries. Uma amostra de adolescentes foi selecionada, considerando os dados epidemiológicos que mostram altas taxas de prevalência de SV nessa população; as diferenças nos padrões de vitimização sexual e perpetração e conseqüências na adolescência em comparação com a infância ou a idade adulta; e no fato de que as trajetórias de vitimização e perpetração na adolescência podem atuar como preditores de violência na idade adulta. Além disso, os autores concordam que a intervenção precoce durante a adolescência é crucial e evidências recentes sugerem maior eficácia dos programas de prevenção para adolescentes mais velhos, embora seja necessária mais pesquisas para esclarecer o momento ideal da intervenção durante a adolescência. Os graus 10 e 11 foram selecionados para melhorar a adesão às avaliações de acompanhamento (ou seja, para reduzir a probabilidade de abandonar, pois o ensino médio acaba na 12ª série em Portugal e o contato com os alunos por meio de escolas após isso não seria viável). Escolas públicas, profissionais e privadas foram contatadas para garantir a diversidade nos ambientes de estudo.
Uma análise de energia foi realizada e mostrou que uma amostra de 179 participantes será necessária para detectar efeitos médios (F = 0,25; α = 0,05; potência = 0,90). Assim, a equipe de pesquisa definiu que um mínimo de 200 participantes (grupo controle: n = 100; grupo de intervenção: n = 100) deve ser recrutado para o CRT.
Recrutamento:
O processo de recrutamento começou com uma série de contatos de e -mail e telefone direcionados às escolas no norte e no centro de Portugal. As escolas foram convidadas para reuniões on-line ou pessoalmente para apresentar o programa Sun e o projeto de pesquisa. As taxas de resposta foram registradas, bem como quaisquer razões declaradas para a não participação. Essas reuniões permitiram a explicação detalhada das sessões do programa, os procedimentos de consentimento e consentimento, o processo de randomização e todas as avaliações. As escolas foram solicitadas a discutir seu interesse em participar do projeto, bem como suas respectivas condições de viabilidade (por exemplo, número de aulas disponíveis, número de alunos por aula, distribuição de gênero de cada classe, horários escolares). Depois de se reunir com as escolas interessadas, os pesquisadores avaliaram as condições de interesse e viabilidade e selecionaram um conjunto de escolas para inclusão no estudo. Após a seleção de quatro escolas, o representante de cada escola indicou as aulas selecionadas (com base nas condições de viabilidade). Em seguida, foram realizadas sessões de apresentação para estudantes nas aulas recrutadas e seus professores, durante o horário escolar. O objetivo dessas sessões era compartilhar com alunos e professores as informações comunicadas anteriormente nas reuniões da escola (por exemplo, avaliações e procedimentos de consentimento/consentimento). No final das sessões de apresentação, os participantes com menos de 18 anos receberam uma forma de consentimento para si mesmos e um formulário de consentimento para um de seus cuidadores. Os participantes com mais de 18 anos receberam um formulário de consentimento para si. Esses procedimentos éticos estão alinhados com os regulamentos legais das escolas. Quaisquer dúvidas sobre esses formulários foram esclarecidas pessoalmente e foram fornecidos contatos por e -mail. Apenas cerca de uma semana após as sessões de apresentação fizeram os pesquisadores coletaram os formulários de consentimento/consentimento assinados, para garantir que os participantes tivessem tempo suficiente para tomar uma decisão informada. O recrutamento foi concluído quando os participantes entregam seus formulários de consentimento e consentimento. Os participantes foram informados de que mais tarde seriam convidados para a participação em grupos focais. Formulários de consentimento específicos foram assinados por estudantes que participaram dos grupos focais.
Randomização:
Os clusters foram aleatoriamente designados para a condição do programa SUN ou a condição de controle na proporção de 1: 1. A randomização foi realizada após a avaliação da linha de base usando um software de randomização (https://www.randomizer.org/). Considerando a natureza deste projeto de pesquisa (ou seja, um estudo pragmático), a equipe de pesquisa, os funcionários da escola e os participantes não estavam cegos para as condições de intervenção.
Abandono e retenção:
Este projeto de pesquisa foi projetado considerando preocupações particulares sobre a minimização do risco de viés. Para garantir a adequação do tamanho da amostra e reduzir o impacto de possíveis desistências, os processos de recrutamento incluíram mais participantes do que o exigido estatisticamente. Para evitar não resposta, os funcionários da escola foram solicitados a apoiar a equipe de pesquisa no monitoramento de estudantes que respondem em cada período de avaliação e acompanham aqueles com pesquisas ausentes. Para evitar desistências, as sessões ocorreram durante o horário escolar, normalmente no meio do dia escolar, sem colidir com outros eventos escolares relevantes. A participação não envolveu nenhum custo financeiro ou viagens. Os cuidadores e os funcionários da escola estão envolvidos na disseminação do programa, para aumentar o compromisso da comunidade com este projeto.
Além disso, os facilitadores usam uma abordagem informada por trauma para reduzir qualquer impacto negativo potencial das discussões do programa. Como tal, eles estão disponíveis para apoiar os participantes, bem como cuidadores e funcionários pessoalmente e online. Uma conta de email, um formulário on -line anônimo e um perfil do Instagram estão disponíveis, caso os participantes desejem entrar em contato com facilitadores ou pesquisadores fora das sessões. Assim, vários procedimentos estão em vigor para garantir que os desistentes sejam mínimos.
Garantia de qualidade:
Durante a implementação deste projeto de pesquisa, haverá um esforço contínuo de garantia de qualidade, a saber, focado no monitoramento de dados. Considerando a sensibilidade do conteúdo do programa Sun e as questões da pesquisa, foram aplicadas medidas de segurança e monitoramento de dados. Os materiais de pesquisa foram revisados em profundidade antes do início do estudo para garantir que todos os requisitos éticos sejam atendidos. Todos os procedimentos de avaliação foram conduzidos por psicólogos e pesquisadores treinados com treinamento de apoio a vítimas e infratores. Os formulários de consentimento e consentimento assinados foram armazenados em uma gaveta de arquivos seguros dentro de um escritório bloqueado, separado das pesquisas em papel. Os nomes dos participantes (coletados para confirmar a presença nas sessões de avaliação) foram mantidos em arquivos protegidos por senha acessíveis apenas à equipe de pesquisa. A equipe de pesquisa não tinha detalhes de contato dos participantes. Qualquer comunicação com os participantes foi garantida pela equipe da escola, para garantir a privacidade dos participantes. Somente em circunstâncias excepcionais será compartilhada (por exemplo, em uma situação de divulgação).
Os procedimentos do estudo foram supervisionados continuamente, ou seja, sobre confidencialidade, privacidade e manutenção segura dos dados. Essa supervisão também incluiu a disponibilidade para apoiar a equipe de pesquisa e a escola, bem como os cuidadores, em caso de divulgações ou qualquer necessidade de apoio durante a aplicação do projeto de pesquisa. Finalmente, quaisquer incidentes relativos à segurança dos dados, confidencialidade ou segurança dos participantes serão discutidos, revisados e relatados.
Padrões éticos:
Este projeto segue os padrões éticos da Declaração de Helsinque, os princípios éticos dos psicólogos e o Código de Conduta da Associação Americana de Psicologia, o Código de Ética da Ordem dos Psicólogos Portugueses e Diretrizes Éticas da Iniciativa de Pesquisa em Violência Sexual e da Organização Mundial da Saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Porto, Portugal
- Four different schools in Porto and Aveiro districts
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adolescentes
- Matriculado nas escolas secundárias nas séries 10 e 11
- Matriculado em escolas do norte ou centro de Portugal
- Fluente em português (falado e escrito)
Critérios de exclusão:
- Presença de um transtorno grave do desenvolvimento, problema de saúde física ou mental que interfere na participação nas sessões, conforme relatado pelos cuidadores ou pela equipe da escola
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os alunos do cluster de controle continuam programados para as atividades escolares, como de costume.
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes do cluster de intervenção participam do programa Sun.
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O programa Sun é um programa de espectador manualizado para adolescentes do ensino médio. O programa inclui dez sessões semanais de 50 a 60 minutos. O conteúdo central do programa inclui direitos sexuais e reprodutivos, violência sexual ao longo da vida em diferentes contextos, atitudes e comportamentos de espectadores e empatia. Cada sessão inclui componentes de psicoeducação, bem como momentos de treinamento de habilidades. As sessões devem ser entregues por dois psicólogos com supervisão. O conteúdo da sessão é dividido como seguinte: Sessão 1: Introdução à violência sexual e direitos sexuais; Sessão 2: Violência Sexual: Comportamentos e Contextos, Sessão 3: Consentimento Sexual; Sessão 4: Mitos da violência sexual; Sessão 5: violência sexual em relacionamentos íntimos; Sessão 6: o papel dos espectadores; Sessão 7: o efeito do espectador; Sessão 8: Intervenção de Bystander; Sessão 9: empatia; Sessão 10: Resumo |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atitudes de espectador
Prazo: Todas as medidas de desfecho primário serão avaliadas na linha de base (1 semana antes da primeira sessão do Sol), pós-teste (1 semana após a última sessão do sol) e três, seis e nove meses após o teste de posse (avaliações de acompanhamento).
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Atitudes de Bystander-Revisada em escala de atitude do espectador (BAS-R) A atitude do espectador-revisada por escala (versão modificada) é uma pesquisa de autorrelato que mede atitudes de espectadores usando 19 itens (McMahon et al., 2014). Este estudo usa uma adaptação recente dessa escala em português para adolescentes, usando apenas 13 itens (em preparação para publicação). A escala usa vários itens que capturam uma gama diversificada de comportamentos de espectador em termos de baixo e alto risco de violência, tempo da intervenção e comportamentos proativos ou reativos. Um exemplo de item seria: "Denuncie um amigo à polícia se eu ouvisse rumores de que eles haviam forçado alguém a fazer sexo". Nesta pesquisa, os participantes devem avaliar o quão aceitável é um comportamento para eles (ou seja, se são favoráveis a esse comportamento) em uma escala Likert de 1 (não aceitável) a 5 (extremamente aceitável) (McMahon et al., 2014). |
Todas as medidas de desfecho primário serão avaliadas na linha de base (1 semana antes da primeira sessão do Sol), pós-teste (1 semana após a última sessão do sol) e três, seis e nove meses após o teste de posse (avaliações de acompanhamento).
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Comportamentos de espectador-Revisado pelo comportamento do espectador (BBS-R)
Prazo: Todas as medidas de desfecho primário serão avaliadas na linha de base (1 semana antes da primeira sessão do Sol), pós-teste (1 semana após a última sessão do sol) e três, seis e nove meses após o teste de posse (avaliações de acompanhamento).
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A escala de comportamento do espectador (versão modificada) é uma pesquisa de autorrelato semelhante ao BAS-R, mas que mede o comportamento do espectador.
Os itens são iguais, mas os participantes devem relatar se tiveram esses comportamentos no ano anterior (escala: "sim", "não", "eu não estava nessa situação") (McMahon et al., 2014).
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Todas as medidas de desfecho primário serão avaliadas na linha de base (1 semana antes da primeira sessão do Sol), pós-teste (1 semana após a última sessão do sol) e três, seis e nove meses após o teste de posse (avaliações de acompanhamento).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mitos da violência sexual
Prazo: Todas as medidas secundárias de resultado serão avaliadas na linha de base (1 semana antes da primeira sessão do sol), pós-teste (1 semana após a última sessão do sol) e três, seis e nove meses após o teste de posse (avaliações de acompanhamento).
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As atitudes em relação à escala de violência de namoro - Adaptação portuguesa (EAVN) é um questionário de autorrelato para adolescentes (Price et al., 1999; Saavedra, 2010).
Este estudo utiliza a violência sexual perpetrada pela subescala dos homens (12 itens) e a violência sexual perpetrada pela subescala Women (12 itens) (Saavedra, 2010).
O item "Quando os meninos são muito excitados sexualmente, não podem evitar fazer sexo" é um exemplo da violência sexual perpetrada pela subescala dos homens.
O item "Não há nada de errado com uma garota forçando o namorado a beijá -la" é um exemplo da violência sexual perpetrada por subescala de mulheres.
As respostas são dadas de acordo com uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente.
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Todas as medidas secundárias de resultado serão avaliadas na linha de base (1 semana antes da primeira sessão do sol), pós-teste (1 semana após a última sessão do sol) e três, seis e nove meses após o teste de posse (avaliações de acompanhamento).
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Sexismo
Prazo: Todas as medidas secundárias de resultado serão avaliadas na linha de base (1 semana antes da primeira sessão do sol), pós-teste (1 semana após a última sessão do sol) e três, seis e nove meses após o teste de posse (avaliações de acompanhamento).
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A escala para a detecção de sexismo em adolescentes - Escala de detecção de sexismo em adolescentes (DSA) é um questionário de autorrelato, incluindo 26 itens destinados a detectar o sexismo em adolescentes (Fernandes, 2020; Recio, 2007).
A escala inclui duas subescalas: Dez itens medem o sexismo benevolente e 16 itens medem o sexismo hostil (Recio et al., 2007).
O item "as mulheres são, naturalmente, mais pacientes e tolerantes que os homens". Fornece um exemplo da escala benevolente do sexismo ".
O Item 2 fornece um exemplo da escala hostil do sexismo: "O lugar mais adequado para uma mulher está em casa com sua família".
As respostas são dadas de acordo com uma escala de seis pontos, variando de 1 = discordo totalmente e 6 = concordo totalmente.
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Todas as medidas secundárias de resultado serão avaliadas na linha de base (1 semana antes da primeira sessão do sol), pós-teste (1 semana após a última sessão do sol) e três, seis e nove meses após o teste de posse (avaliações de acompanhamento).
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Empatia
Prazo: Todas as medidas de resultados secundários serão avaliadas na linha de base (1 semana antes da primeira sessão do SUN), pós-teste (1 semana após a última sessão do SUN) e três, seis e nove meses após o pós-teste (avaliações de follow-up).
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A Escala de Empatia Básica-Adolescentes (BES-A) é um questionário de autorresposta para adolescentes que avalia a empatia nas suas dimensões afetiva e cognitiva (Anastácio et al., 2016; Jolliffe & Farrington, 2006).
Este estudo utiliza a versão curta adaptada ao contexto português, que inclui sete itens: quatro para a subescala de empatia cognitiva e três para a subescala de empatia afetiva (Pechorro et al., 2018).
Exemplos de itens incluem "Depois de falar com um amigo que está triste, geralmente fico triste também" (subescala de empatia afetiva) e "Quando as pessoas estão em baixo, geralmente consigo compreender como se sentem" (subescala de empatia cognitiva).
As respostas são dadas de acordo com uma escala de cinco pontos, variando de 1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente.
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Todas as medidas de resultados secundários serão avaliadas na linha de base (1 semana antes da primeira sessão do SUN), pós-teste (1 semana após a última sessão do SUN) e três, seis e nove meses após o pós-teste (avaliações de follow-up).
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Desejabilidade Social
Prazo: Todas as medidas de resultado secundárias serão avaliadas na linha de base (1 semana antes da primeira sessão do SUN), no pós-teste (1 semana após a última sessão do SUN) e aos três, seis e nove meses após o pós-teste (avaliações de seguimento).
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A Escala de Desejabilidade Social - Escala de Desejabilidade Social (EDS-20) é um questionário de autorrelato desenvolvido para avaliar a desejabilidade social em diversas amostras, incluindo adolescentes (Almiro et al., 2017). Os itens são respondidos numa escala dicotómica de "Sim" ou "Não". Um exemplo de item seria "Alguma vez tiraste proveito de alguém?". Esta escala será integrada como uma covariável.
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Todas as medidas de resultado secundárias serão avaliadas na linha de base (1 semana antes da primeira sessão do SUN), no pós-teste (1 semana após a última sessão do SUN) e aos três, seis e nove meses após o pós-teste (avaliações de seguimento).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Joana Carvalho, PhD, William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro
- Investigador principal: Eunice Carmo, MSc, Center for Psychology at University of Porto
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gottfredson DC, Cook TD, Gardner FE, Gorman-Smith D, Howe GW, Sandler IN, Zafft KM. Standards of Evidence for Efficacy, Effectiveness, and Scale-up Research in Prevention Science: Next Generation. Prev Sci. 2015 Oct;16(7):893-926. doi: 10.1007/s11121-015-0555-x.
- Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012 Sep 4;345:e5661. doi: 10.1136/bmj.e5661. No abstract available.
- McMahon S, Allen CT, Postmus JL, McMahon SM, Peterson NA, Lowe Hoffman M. Measuring bystander attitudes and behavior to prevent sexual violence. J Am Coll Health. 2014;62(1):58-66. doi: 10.1080/07448481.2013.849258.
- Torazzi E, Merelli V, Barbara G, Kustermann A, Marasciuolo L, Collini F, Cattaneo C. Similarity and Differences in Sexual Violence Against Adolescents and Adult Women: The Need to Focus on Adolescent Victims. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2021 Jun;34(3):302-310. doi: 10.1016/j.jpag.2020.11.018. Epub 2020 Nov 28.
- Piolanti A, Jouriles EN, Foran HM. Assessment of Psychosocial Programs to Prevent Sexual Violence During Adolescence: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2240895. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.40895.
- Panisch LS, Faulkner M, Fernandez SB, Fava NM. Exploring How Trauma Is Addressed in Sexual Education Interventions for Youth: A Scoping Review. Health Educ Behav. 2020 Dec;47(6):880-893. doi: 10.1177/1090198120954398. Epub 2020 Sep 8.
- Barbara G, Albertini V, Tagi VM, Maggioni L, Gorio MC, Cattaneo C, Parazzini F, Ricci E, Buggio L, Kustermann A. Characteristics of Sexual Violence Against Adolescent Girls: A 10 Years' Retrospective Study of 731 Sexually Abused Adolescents. Int J Womens Health. 2022 Mar 3;14:311-321. doi: 10.2147/IJWH.S343935. eCollection 2022.
- Carmo E, Brazao N, Carvalho J. The Primary Prevention of Sexual Violence Against Adolescents in School and Community Settings: A Scoping Review. J Sex Res. 2025 May;62(4):656-672. doi: 10.1080/00224499.2024.2367562. Epub 2024 Jun 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SUN-2024-EC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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