Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av solprogrammet hos ungdomar (SUN)

21 november 2025 uppdaterad av: Universidade do Porto

Effekten av ett nytt primärt förebyggande program för sexuellt våld för ungdomar: En kluster randomiserad rättegång av Stand Up nu mot sexuellt våldsprogram (SUN)

Detta forskningsprojekt kommer att utveckla, leverera och utvärdera ett nytt skolbaserat program för förebyggande av sexuellt våld för ungdomar i gymnasiet. Sun -programmet (Stand Up nu mot sexuellt våld) syftar till att förhindra att sexuellt våld förekommer bland ungdomar. Programmet närmar sig sexuellt våld som ett komplext fenomen som förekommer i många sammanhang under hela livet. Detta program närmar sig specifika begrepp förknippade med sexuellt våld, såsom sexuellt samtycke, samtidigt som det erkänner sambandet mellan denna form av våld och andra våldsamma fenomen. Programmet använder en åskådare för att stödja ungdomar i utvecklingen av åskådare attityder och beteenden, som kan användas i situationer där risken för sexuellt våld kan vara närvarande. Dessa kan inkludera beteenden som att konfrontera någon som försöker dra nytta av en annan person eller rapportera någon som begick sexuellt våld. Programmet syftar till att minska myter som är förknippade med sexuellt våld, att öka empati i detta sammanhang och att förbättra åskådarnas färdigheter. Programsessioner kommer att kombinera gruppdiskussioner med kompetensuppbyggnadsövningar.

Denna studie kommer att tillämpa Sun -programmet i skolinställningar och jämföra ungdomarna som kommer att delta i programmet med ungdomar som inte kommer att göra det. Studien kommer att utvärdera förändringar i myter om sexuella våld, sexism, empati och åskådare attityder och beteenden. Författarna antar att genom att minska myter som är förknippade med sexuellt våld och sexism och genom att öka empati i detta sammanhang kommer programmet att kunna öka ungdomarnas förmåga att ingripa i verkliga situationer för att förhindra sexuellt våld (dvs åskådare attityd och beteenden). Dessutom kommer programmets acceptabilitet att utvärderas genom fokusgrupper som genomförs med studenter. Det förväntas att detta projekt kommer att förbättra vetenskaplig kunskap om förebyggande av sexuellt våld.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesign, mål och hypoteser:

Det huvudsakliga målet med det nuvarande projektet är att utveckla, leverera och bedöma effektiviteten av ett nytt åskådare primärt förebyggande program för SV som riktar sig till ungdomar i gymnasiet i Portugal (Sun -programmet: stå upp nu mot sexuellt våld).

Den experimentella designen för detta forskningsprojekt involverar ett pragmatiskt parallellt armkluster randomiserat kontrollerat försök (CRT). CRT kommer att genomföras enligt följande mål: 1) att utvärdera programmets effektivitet genom att utvärdera dess förmåga att avsevärt öka åskådarnas attityder och beteenden, liksom empati; och att minska SV -myter och sexism; 2) för att undersöka i vilken utsträckning eventuella förändringar upprätthålls tre, sex och nio månader efter programmets slutförande (uppföljning); 3) att bedöma förändringsmekanismer (dvs. att testa om minskningen av SV -myter och sexism och ökningen av empati förutsäger ökningar i åskådarnas attityder och beteenden); 4) att undersöka om ålder, kön, sexuell läggning och personlig historia av offer påverkar deltagarnas responsivitet på programmet; 5) Att bedöma programmets acceptabilitet genom att genomföra fokusgrupper med ungdomars deltagare.

Studiehypotesen utformades i enlighet med forskningsmålen: hypotes (1) Deltagare i experimentgruppen (dvs. deltagande i Sun -programmet) kommer att visa betydande ökningar över tid i åskådare attityder, åskådare beteenden och empati och minskar över tid i SV -myter och sexism jämfört med deltagare i kontrollgruppen; Hypotes (2) minskningar av SV -myter och sexism och ökningarna av empati kommer att förutsäga ökningar i åskådare attityder och beteenden hos ungdomar från experimentgruppen; Hypotes (3) Ålder, kön, sexuell läggning och personlig historia för offren kommer att påverka deltagarnas ansvar för solprogrammet (dvs. yngre deltagare, deltagare som identifierar sig med en kön eller sexuell minoritetsgrupp och deltagare med en historia av tidigare offer kommer att visa större ansvar för solprogrammet); Detta forskningsprojekt kommer att genomföras enligt CONSORT 2010-uttalandet: Förlängning till kluster randomiserade studier och standarder för bevis för effektivitet, effektivitet och uppskalning av forskning inom förebyggande vetenskap.

Inställning och föreslagen prov:

Urvalet kommer att inkludera ungdomar från gymnasier i norr och centrum i Portugal, inskrivna i 10: e och 11: e klass. Ett urval av ungdomar valdes med tanke på de epidemiologiska uppgifterna som visade höga prevalenshastigheter för SV i denna population; skillnaderna i sexuell offer och begåvningsmönster och konsekvenser i tonåren jämfört med barndom eller vuxen ålder; och i det faktum att offer och begåvningsbanor i tonåren kan fungera som förutsägare för våld i vuxen ålder. Dessutom är författare överens om att tidig intervention under tonåren är avgörande och de senaste bevisen tyder på större effektivitet av förebyggande program för äldre ungdomar, även om ytterligare forskning behövs för att klargöra den ideala tidpunkten för intervention under tonåren. Betyg 10 och 11 valdes för att förbättra efterlevnaden av uppföljningsutvärderingar (dvs. för att minska till sannolikheten för bortfall, eftersom gymnasiet slutar i 12: e klass i Portugal och kontakt med elever via skolor efter det inte skulle vara genomförbart). Offentliga, yrkesmässiga och privata skolor kontaktades för att säkerställa mångfald i studieinställningar.

En kraftanalys genomfördes och visade att ett prov på 179 deltagare kommer att vara nödvändiga för att upptäcka medeleffekter (F = .25; α = 0,05; Power = .90). Således definierade forskarteamet att minst 200 deltagare (kontrollgrupp: n = 100; interventionsgrupp: n = 100) bör rekryteras för CRT.

Rekrytering:

Rekryteringsprocessen startade med en serie e -post- och telefonkontakter som riktar sig till skolor i norr och centrum av Portugal. Skolorna blev inbjudna till online- eller personmöten för att presentera Sun-programmet och forskningsprojektet. Svarsfrekvensen registrerades, liksom alla angivna skäl för icke-deltagande. Dessa möten tillät en detaljerad förklaring av programsessionerna, samtycke och samtycke, randomiseringsprocessen och alla bedömningar. Skolorna ombads att diskutera sitt intresse för att delta i projektet, liksom deras respektive genomförbarhetsvillkor (t.ex. antalet klasser tillgängliga, antal elever per klass, könsfördelning av varje klass, skolplaner). Efter att ha träffat de intresserade skolorna utvärderade forskare intresse och genomförbarhetsvillkor och valde en pool av skolor för att inkluderas i studien. Efter valet av fyra skolor indikerade representanten från varje skola de valda klasserna (baserat på genomförbarhetsvillkor). Sedan genomfördes presentationssessioner för studenter i de rekryterade klasserna och deras lärare under skoltiden. Syftet med dessa sessioner var att dela med elever och lärare den information som tidigare kommunicerats i skolmötena (t.ex. bedömningar och samtycke/samtycke förfaranden). I slutet av presentationssessionerna fick deltagarna yngre än 18 år ett samtycke för sig själva och ett samtyckesformulär för en av deras vårdgivare. Deltagare äldre än 18 år fick ett samtyckesformulär för sig själva. Dessa etiska förfaranden är i linje med skolornas rättsliga förordningar. Alla tvivel angående dessa formulär klargjordes i person och e -postkontakter tillhandahölls. Bara ungefär en vecka efter presentationssessionerna samlade forskare de undertecknade samtyckesformulärerna för att säkerställa att deltagarna hade tillräckligt med tid att fatta ett informerat beslut. Rekryteringen avslutades när deltagarna deltog i sina samtycke och samtycke. Deltagarna informerades om att de senare skulle bli inbjudna för deltagande i fokusgrupper. Specifika samtyckesformulär undertecknades av studenter som deltog i fokusgrupperna.

Randomisering:

Kluster tilldelades slumpmässigt antingen solprogrammet eller kontrolltillståndet i ett 1: 1 -förhållande. Randomisering genomfördes efter baslinjebedömningen med användning av en randomiseringsprogramvara (https://www.randomizer.org/). Med tanke på arten av detta forskningsprojekt (dvs. en pragmatisk prövning) var forskarteamet, skolpersonalen och deltagarna inte blinda för interventionsförhållanden.

Bortfall och retention:

Detta forskningsprojekt utformades med tanke på särskilda oro för minimering av risken för partiskhet. För att säkerställa provstorlekens tillräcklighet och för att minska effekterna av möjliga bortfall inkluderade rekryteringsprocesser fler deltagare än statistiskt krävs. För att undvika icke-svar uppmanades skolpersonal att stödja forskarteamet i övervakningen av studenter som svarar vid varje utvärderingsperiod och att följa upp de med saknade undersökningar. För att undvika bortfall skedde sessioner under skoltiden, normalt mitt i skoldagen, utan att kollidera med andra relevanta skolevenemang. Deltagande innebar inte några ekonomiska kostnader eller resor. Vårdgivare och skolpersonal har varit involverade i spridningen av programmet för att öka samhällets engagemang med detta projekt.

Dessutom använder facilitatorer ett traumainformerat tillvägagångssätt för att minska eventuella negativa effekter av programmets diskussioner. Som sådan är de tillgängliga för att stödja deltagare, såväl som vårdgivare och personal både personligen och online. Ett e -postkonto, ett anonymt onlineformulär och en Instagram -profil finns i händelse av att deltagarna vill kontakta facilitatorer eller forskare utanför sessionerna. Således är flera procedurer på plats för att säkerställa att bortfall är minimala.

Kvalitetssäkring:

Under implementeringen av detta forskningsprojekt kommer det att finnas en kontinuerlig kvalitetssäkringsinsats, nämligen fokuserad på dataövervakning. Med tanke på känsligheten i innehållet i Sun -programmet och undersökningsfrågorna tillämpades datasäkerhet och övervakningsåtgärder. Undersökningsmaterial reviderades på djupet före studiens början för att säkerställa att alla etiska krav uppfylls. Alla bedömningsförfaranden genomfördes av utbildade psykologer och forskare med utbildningen för offer och brottsling. Undertecknat samtycke och samtyckesformulär lagrades i en säker fillåda inuti ett låst kontor, separat från pappersundersökningar. Deltagarnas namn (samlade för att bekräfta närvaron i bedömningssessionerna) hölls endast i lösenordsskyddade filer som endast är tillgängliga för forskarteamet. Forskningsteamet hade inte deltagarnas kontaktuppgifter. All kommunikation med deltagarna säkerställdes av skolpersonalen för att säkerställa deltagarnas integritet. Endast under exceptionella omständigheter kommer deltagarnas eller forskningspersonalens kontaktuppgifter att delas (t.ex. i en avslöjande situation).

Studieförfaranden övervakades kontinuerligt, nämligen om sekretess, integritet och säkert underhåll av data. Denna övervakning inkluderade också tillgänglighet för att stödja forskning och skolpersonal, såväl som vårdgivare, i händelse av avslöjanden eller behov av stöd under tillämpningen av forskningsprojektet. Slutligen kommer alla incidenter angående datasäkerhet, konfidentialitet eller deltagarnas säkerhet att diskuteras, granskas och rapporteras.

Etiska standarder:

Detta projekt följer de etiska standarderna för Helsingforsdeklarationen, de etiska principerna för psykologer och uppförandekod för American Psychological Association, koden för etik i ordningen av portugisiska psykologer och etiska riktlinjer från det sexuella våldsforskningsinitiativet och från Världshälsoorganisationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

231

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Porto, Portugal
        • Four different schools in Porto and Aveiro districts

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ungdom
  • Inskrivna i gymnasieskolor i klass 10 och 11: e
  • Inskrivna i skolor i norr eller centrum i Portugal
  • Flytande portugisiska (talade och skriftliga)

Uteslutningskriterier:

  • Närvaro av en allvarlig utvecklingsstörning, fysisk eller psykisk hälsoproblem som stör deltagandet i sessionerna, som rapporterats av vårdgivarna eller av skolpersonalen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Studenterna i kontrollklustret fortsätter planerade skolaktiviteter som vanligt.
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagare i interventionsklustret deltar i Sun -programmet.

Sun-programmet är ett manuellt åskådsprogram för ungdomar i gymnasiet. Programmet innehåller tio 50-till-60 minuters veckosessioner. Det centrala innehållet i programmet inkluderar sexuella och reproduktiva rättigheter, sexuellt våld under hela livslängden i olika sammanhang, åskådare attityder och beteenden och empati. Varje session inkluderar psykoeducationskomponenter såväl som kompetensutbildningsmoment. Sessionerna måste levereras av två psykologer med övervakning.

Sessionens innehåll är uppdelat efter följande:

Session 1: Introduktion till sexuellt våld och sexuella rättigheter; Session 2: Sexuellt våld: Beteende och sammanhang, session 3: Sexuellt samtycke; Session 4: Sexuella våldsmyter; Session 5: Sexuellt våld i intima relationer; Session 6: De åskådares roll; Session 7: Den åskådseffekten; Session 8: Åskådare intervention; Session 9: Empati; Session 10: Sammanfattning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Åskådare
Tidsram: Alla primära resultatmått kommer att utvärderas vid baslinjen (1 vecka före solens första session), efter testet (1 vecka efter den sista sessionen i solen) och tre, sex och nio månader efter POS-test (uppföljningsbedömningar).

Åskådares attityder-åskådare attitydskala-reviderad (BAS-R)

Den åskådare attitydskala-reviderade (modifierad version) är en självrapportundersökning som mäter åskådare attityder med 19 artiklar (McMahon et al., 2014). Denna studie använder en ny anpassning av denna skala till portugisiska för ungdomar, med endast 13 artiklar (som förberedelse för publicering). Skalan använder flera artiklar som fångar ett brett utbud av åskådare beteenden när det gäller låg och hög risk för våld, tidpunkten för interventionen och proaktivt eller reaktivt beteende. Ett objektexempel skulle vara: "Rapportera en vän till polisen om jag hörde rykten om att de hade tvingat någon att ha sex". I denna undersökning uppmanas deltagarna att betygsätta hur acceptabelt beteende är för dem (dvs om de är gynnsamma för det beteendet) på en Likert -skala från 1 (inte acceptabel) till 5 (extremt acceptabelt) (McMahon et al., 2014).

Alla primära resultatmått kommer att utvärderas vid baslinjen (1 vecka före solens första session), efter testet (1 vecka efter den sista sessionen i solen) och tre, sex och nio månader efter POS-test (uppföljningsbedömningar).
BESTANDER BEEDRANDE-BESTANDER BEHAVIOR SCALE REVICED (BBS-R)
Tidsram: Alla primära resultatmått kommer att utvärderas vid baslinjen (1 vecka före solens första session), efter testet (1 vecka efter den sista sessionen i solen) och tre, sex och nio månader efter POS-test (uppföljningsbedömningar).
Den åskådare Beteende skal-reviderade (modifierad version) är en självrapportundersökning som liknar BAS-R men som mäter åskådare beteende. Objekt är desamma men deltagarna uppmanas att rapportera om de har haft dessa beteenden föregående år (skala: "Ja", "Nej", "Jag var inte i den situationen") (McMahon et al., 2014).
Alla primära resultatmått kommer att utvärderas vid baslinjen (1 vecka före solens första session), efter testet (1 vecka efter den sista sessionen i solen) och tre, sex och nio månader efter POS-test (uppföljningsbedömningar).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuella våldsmyter
Tidsram: Alla sekundära resultatmått kommer att utvärderas vid baslinjen (1 vecka före solens första session), efter testet (1 vecka efter den sista sessionen i solen) och tre, sex och nio månader efter POS-test (uppföljningsbedömningar).
Attityder till dating våldsskala - portugisisk anpassning (EAVN) är ett självrapportfrågeformulär för ungdomar (Price et al., 1999; Saavedra, 2010). Denna studie använder det sexuella våldet som begås av underskalan för män (12 artiklar) och det sexuella våldet som begås av kvinnors underskala (12 artiklar) (Saavedra, 2010). Objektet "När pojkar är mycket sexuellt väckt kan de inte undvika att ha sex" är ett exempel från det sexuella våldet som begås av underskalan. Objektet "Det är inget fel med att en tjej som tvingar sin pojkvän att kyssa henne" är ett exempel från det sexuella våldet som begås av kvinnors underskala. Svar ges enligt en fempunkts Likert-skala, allt från 1 = Håller inte med och 5 = håller helt med.
Alla sekundära resultatmått kommer att utvärderas vid baslinjen (1 vecka före solens första session), efter testet (1 vecka efter den sista sessionen i solen) och tre, sex och nio månader efter POS-test (uppföljningsbedömningar).
Sexism
Tidsram: Alla sekundära resultatmått kommer att utvärderas vid baslinjen (1 vecka före solens första session), efter testet (1 vecka efter den sista sessionen i solen) och tre, sex och nio månader efter POS-test (uppföljningsbedömningar).
Skalan för upptäckt av sexism hos ungdomar - Escala de Detección de Sexismo en AdolesCentes (DSA) är ett självrapportfrågeformulär inklusive 26 artiklar som syftar till att upptäcka sexism hos ungdomar (Fernandes, 2020; Recio, 2007). Skalan innehåller två underskalor: tio artiklar mäter välvillig sexism och 16 artiklar mäter fientlig sexism (Recio et al., 2007). Objektet "Kvinnor är naturligtvis mer tålmodiga och toleranta än män." ger ett exempel på den välvilliga sexismskalan ". Punkt 2 ger ett exempel på den fientliga sexismskalan: "Den mest tillräckliga platsen för en kvinna är hemma med sin familj". Svar ges enligt en sexpunktsskala, allt från 1 = Håller inte med och 6 = håller helt med.
Alla sekundära resultatmått kommer att utvärderas vid baslinjen (1 vecka före solens första session), efter testet (1 vecka efter den sista sessionen i solen) och tre, sex och nio månader efter POS-test (uppföljningsbedömningar).
Empati
Tidsram: Alla sekundära utfallsmått kommer att utvärderas vid baslinjen (1 vecka före den första sessionen av SUN), efter testet (1 vecka efter den sista sessionen av SUN), samt tre, sex och nio månader efter eftertestet (uppföljningsutvärderingar).
The Basic Empathy Scale-Adolescents (BES-A) är ett självrapporteringsformulär för ungdomar som utvärderar empati i dess affektiva och kognitiva dimensioner (Anastácio et al., 2016; Jolliffe & Farrington, 2006). Denna studie använder den korta versionen anpassad till den portugisiska kontexten, som inkluderar sju frågor: fyra för den kognitiva empatiunderskalan och tre för den affektiva empatiunderskalan (Pechorro et al., 2018). Exempel på frågor inkluderar "Efter att jag har pratat med en vän som är ledsen, blir jag vanligtvis också ledsen" (affektiv empatiunderskala) och "När människor känner sig nere, kan jag vanligtvis förstå hur de känner sig" (kognitiv empatiunderskala). Svar ges enligt en femgradig skala, från 1 = starkt oenig till 5 = starkt enig.
Alla sekundära utfallsmått kommer att utvärderas vid baslinjen (1 vecka före den första sessionen av SUN), efter testet (1 vecka efter den sista sessionen av SUN), samt tre, sex och nio månader efter eftertestet (uppföljningsutvärderingar).
Social Önskvärdhet
Tidsram: Alla sekundära utfallsmått kommer att bedömas vid baslinjen (1 vecka före den första sessionen av SUN), efter testet (1 vecka efter den sista sessionen av SUN), samt tre, sex och nio månader efter efter testet (uppföljningsbedömningar).
The Social Desirability Scale - Escala de Desejabilidade Social (EDS-20) är ett självrapporteringsformulär som utvecklats för att bedöma social önskvärdhet i olika urval, inklusive ungdomar (Almiro et al., 2017). Punkterna besvaras på en dikotom skala av "Ja" eller "Nej". Ett exempel på en punkt skulle vara "Har du någonsin utnyttjat någon?". Denna skala kommer att integreras som en kovariat.
Alla sekundära utfallsmått kommer att bedömas vid baslinjen (1 vecka före den första sessionen av SUN), efter testet (1 vecka efter den sista sessionen av SUN), samt tre, sex och nio månader efter efter testet (uppföljningsbedömningar).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Joana Carvalho, PhD, William James Center for Research, Department of Education and Psychology, University of Aveiro
  • Huvudutredare: Eunice Carmo, MSc, Center for Psychology at University of Porto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2025

Första postat (Faktisk)

17 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sexuellt våld

Kliniska prövningar på Solprogrammet

Prenumerera