La eficacia del programa Sun en adolescentes (SUN)

Diseño de estudio, objetivos e hipótesis:

El objetivo principal del presente proyecto es desarrollar, entregar y evaluar la eficacia de un nuevo programa de prevención primaria de espectadores para SV dirigidos a adolescentes de secundaria en Portugal (el programa Sun: Pensarse ahora en contra de la violencia sexual).

El diseño experimental para este proyecto de investigación implica un ensayo pragmático de clúster de brazo paralelo (CRT). El CRT se llevará a cabo de acuerdo con los siguientes objetivos: 1) para evaluar la eficacia del programa, evaluando su capacidad de aumentar significativamente las actitudes y comportamientos espectadores, así como la empatía; y para reducir los mitos y el sexismo SV; 2) examinar hasta qué punto se mantienen cualquier cambio tres, seis y nueve meses después de la finalización del programa (seguimiento); 3) evaluar los mecanismos de cambio (es decir, para probar si la reducción de los mitos y el sexismo de SV y el aumento de la empatía predicen aumentos en las actitudes y comportamientos espectadores); 4) investigar si la edad, el género, la orientación sexual y la historia personal de victimización influyen en la respuesta de los participantes al programa; 5) Evaluar la aceptabilidad del programa realizando grupos focales con participantes adolescentes.

La hipótesis del estudio se diseñó de acuerdo con los objetivos de investigación: la hipótesis (1) los participantes en el grupo experimental (es decir, participar en el programa Sun) mostrarán aumentos significativos con el tiempo en las actitudes espectadoras, los comportamientos de los espectadores y la empatía, y disminuirán con el tiempo en los mitos y el sexismo SV en comparación con los participantes en el grupo control; Hipótesis (2) Las reducciones de los mitos de SV y el sexismo y los aumentos en la empatía predecirán aumentos en las actitudes y comportamientos espectadores en adolescentes del grupo experimental; Hipótesis (3) edad, género, orientación sexual e historia personal de victimización influirá en la capacidad de respuesta de los participantes al programa Sun (es decir, participantes más jóvenes, participantes que se identifican con un grupo de minorías de género o sexual, y los participantes con antecedentes de victimización previa mostrarán una mayor capacidad de respuesta al programa Sun); Este proyecto de investigación se llevará a cabo de acuerdo con la declaración Consort 2010: Extensión a los ensayos aleatorios de clúster y a los estándares de evidencia de eficacia, efectividad e investigación de ampliación en ciencias de la prevención.

Configuración y muestra propuesta:

La muestra incluirá adolescentes de escuelas secundarias en el norte y centro de Portugal, matriculados en décimo y 11º grado. Se seleccionó una muestra de adolescentes teniendo en cuenta los datos epidemiológicos que muestran altas tasas de prevalencia de SV en esta población; las diferencias en la victimización sexual y los patrones de perpetración y las consecuencias en la adolescencia en comparación con la infancia o la edad adulta; y en el hecho de que las trayectorias de victimización y perpetración en la adolescencia pueden actuar como predictores de violencia en la edad adulta. Además, los autores están de acuerdo en que la intervención temprana durante la adolescencia es crucial y la evidencia reciente sugiere una mayor eficacia de los programas de prevención para adolescentes mayores, aunque se necesita más investigación para aclarar el momento ideal de la intervención durante la adolescencia. Se seleccionaron los grados 10 y 11 para mejorar la adherencia a las evaluaciones de seguimiento (es decir, para reducir la probabilidad de abandonar, ya que la escuela secundaria termina en 12º grado en Portugal y el contacto con los estudiantes a través de las escuelas después de eso no sería factible). Se contactó a las escuelas públicas, vocacionales y privadas para garantizar la diversidad en entornos de estudio.

Se realizó un análisis de potencia y demostró que una muestra de 179 participantes será necesaria para detectar efectos medios (F = .25; α = .05; potencia = .90). Por lo tanto, el equipo de investigación definió que un mínimo de 200 participantes (grupo de control: n = 100; grupo de intervención: n = 100) debe ser reclutado para la CRT.

Reclutamiento:

El proceso de reclutamiento comenzó con una serie de contactos de correo electrónico y teléfono dirigidos a escuelas en el norte y centro de Portugal. Las escuelas fueron invitadas a reuniones en línea o en persona para presentar el programa Sun y el proyecto de investigación. Se registraron las tasas de respuesta, así como cualquier razón declarada para la no participación. Estas reuniones permitieron la explicación detallada de las sesiones del programa, los procedimientos de consentimiento y de asentimiento, el proceso de aleatorización y todas las evaluaciones. Se pidió a las escuelas que discutieran su interés en participar en el proyecto, así como en sus respectivas condiciones de viabilidad (por ejemplo, número de clases disponibles, número de estudiantes por clase, distribución de género de cada clase, horarios escolares). Después de reunirse con las escuelas interesadas, los investigadores evaluaron las condiciones de interés y viabilidad y seleccionaron un grupo de escuelas para su inclusión en el estudio. Después de la selección de cuatro escuelas, el representante de cada escuela indicó las clases seleccionadas (basadas en condiciones de factibilidad). Luego, se realizaron sesiones de presentación para estudiantes en las clases reclutadas y sus maestros, durante el horario escolar. El objetivo de estas sesiones era compartir con los estudiantes y maestros la información comunicada previamente en las reuniones escolares (por ejemplo, evaluaciones y procedimientos de consentimiento/asentimiento). Al final de las sesiones de presentación, los participantes menores de 18 años recibieron una forma de consentimiento para ellos mismos y una forma de consentimiento para uno de sus cuidadores. Los participantes mayores de 18 años recibieron una forma de consentimiento para ellos mismos. Estos procedimientos éticos están en línea con las regulaciones legales de las escuelas. Se aclararon cualquier duda sobre estos formularios en persona y se proporcionaron contactos de correo electrónico. Solo aproximadamente una semana después de las sesiones de presentación, los investigadores recopilaron los formularios de consentimiento/asentimiento firmados, para garantizar que los participantes tuvieran tiempo suficiente para tomar una decisión informada. El reclutamiento se concluyó una vez que los participantes entregan sus formularios de consentimiento y consentimiento. Los participantes fueron informados de que luego serían invitados a participar en grupos focales. Los formularios de asentimiento específicos fueron firmados por estudiantes que participaron en los grupos focales.

Aleatorización:

Los grupos fueron asignados aleatoriamente a la condición del programa Sun o la condición de control en una relación 1: 1. La aleatorización se realizó después de la evaluación de línea de base utilizando un software de aleatorización (https://www.randomizer.org/). Teniendo en cuenta la naturaleza de este proyecto de investigación (es decir, un juicio pragmático), el equipo de investigación, el personal de la escuela y los participantes no estaban cegados a las condiciones de intervención.

Abandono y retención:

Este proyecto de investigación fue diseñado considerando preocupaciones particulares con respecto a la minimización del riesgo de sesgo. Para garantizar la adecuación del tamaño de la muestra y para reducir el impacto de los posibles abandonos, los procesos de reclutamiento incluyeron más participantes de lo que se requiere estadísticamente. Para evitar la no respuesta, se pidió al personal de la escuela que apoyara al equipo de investigación en el monitoreo de los estudiantes que responden en cada período de evaluación y para seguir a aquellos con encuestas faltantes. Para evitar abandonos, las sesiones tuvieron lugar durante el horario escolar, normalmente en la mitad del día escolar, sin chocar con otros eventos escolares relevantes. La participación no involucró ningún costo financiero o viaje. Los cuidadores y el personal escolar han participado en la difusión del programa, para aumentar el compromiso de la comunidad con este proyecto.

Además, los facilitadores usan un enfoque informado por el trauma para reducir cualquier impacto negativo potencial de las discusiones del programa. Como tal, están disponibles para apoyar a los participantes, así como a los cuidadores y al personal tanto en persona como en línea. Una cuenta de correo electrónico, un formulario en línea anónimo y un perfil de Instagram están disponibles en caso de que los participantes deseen comunicarse con facilitadores o investigadores fuera de las sesiones. Por lo tanto, existen varios procedimientos para garantizar que los abandonos sean mínimos.

Seguro de calidad:

Durante la implementación de este proyecto de investigación, habrá un esfuerzo continuo de garantía de calidad, se centrará en el monitoreo de datos. Teniendo en cuenta la sensibilidad del contenido del programa Sun y las preguntas de la encuesta, la seguridad de los datos y las medidas de monitoreo. Los materiales de la encuesta se revisaron en profundidad antes del inicio del estudio para garantizar que se cumplan todos los requisitos éticos. Todos los procedimientos de evaluación fueron realizados por psicólogos e investigadores capacitados con capacitación de apoyo a víctimas y delincuentes. El consentimiento firmado y los formularios de asentimiento se almacenaron en un cajón de archivo seguro dentro de una oficina bloqueada, separadas de las encuestas en papel. Los nombres de los participantes (recopilados para confirmar la presencia en las sesiones de evaluación) se mantuvieron en archivos protegidos de contraseña accesibles solo para el equipo de investigación. El equipo de investigación no tenía datos de contacto de los participantes. El personal de la escuela garantizó cualquier comunicación con los participantes para garantizar la privacidad de los participantes. Solo en circunstancias excepcionales se compartirán los datos de contacto de los participantes o del personal de investigación (por ejemplo, en una situación de divulgación).

Los procedimientos de estudio se supervisaron continuamente, a saber, con respecto a la confidencialidad, la privacidad y el mantenimiento seguro de los datos. Esta supervisión también incluyó disponibilidad para apoyar la investigación y el personal escolar, así como los cuidadores, en caso de divulgaciones o cualquier necesidad de apoyo durante la aplicación del proyecto de investigación. Finalmente, se discutirá, revisará e informará cualquier incidente relacionado con la seguridad de los datos, la confidencialidad o la seguridad del participante.

Normas éticas:

Este proyecto sigue los estándares éticos de la Declaración de Helsinki, los principios éticos de los psicólogos y el código de conducta de la Asociación Americana de Psicología, el Código de Ética de la Orden de Psicólogos Portugueses y Directrices éticas de la Iniciativa de Investigación de Violencia Sexual y de la Organización Mundial de la Salud.