- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06830772
Účinky virtuální a smíšené reality exergomes na fyzické a psychologické výsledky
Akutní účinky virtuální a smíšené reality exergomes na fyzické a psychologické výsledky u univerzitních administrativních zaměstnanců: randomizovaný crossover Trial
Cílem této studie bylo porovnat akutní účinky virtuální reality (VR) a Exergamové praktiky založené na smíšené realitě (MR) na ukazatele fyzického a psychologického zdraví během mikrobrkáva mezi univerzitními administrativními pracovníky. Hlavní výzkumné otázky zaměřené na zodpovězení jsou:
- Jak ovlivňuje VR Exergame a pan Exergame ukazatele fyzického zdraví, jako je srdeční frekvence a vnímaná námaha u univerzitních administrativních zaměstnanců?
- Jak ovlivňuje pan Exergame s VR Exergame náladu administrativních zaměstnanců univerzity?
- Jak ovlivňuje pan Exergame s VR Exergame potěšení z cvičení a herní zkušenosti univerzitních administrativních zaměstnanců?
Vědci porovná pasivní odpočinek s VR Exergame a panem Exergame, aby zjistili, zda VR a MR relace zlepšují fyzické a psychologické výsledky ve srovnání s pasivním odpočíkem.
Účastníci budou: tiše sedět v určené místnosti po dobu 5 minut, aniž by se zapojili do jakékoli fyzické aktivity. Vyvarujte se mluvení, používání mobilních zařízení nebo interakce s ostatními během zbytku, abyste zajistili konzistentní podmínky pro všechny účastníky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pomocí randomizovaného designu crossoveru zažijí účastníci tři různé podmínky: Exergames založené na MR, ExerGames založené na MR a pasivní odpočinek. Každá podmínka bude provedena v oddělených dnech, s minimálně 48 hodinami mezi relacemi, aby se zabránilo účinky přenosu.
Primární výsledky budou zahrnovat stavy nálady, srdeční frekvence a vnímaná námaha. Tato opatření pomohou posoudit okamžité fyzické a psychologické reakce na intervence.
Sekundární výsledky se zaměří na potěšení z cvičení a celkový herní zážitek, vyhodnotí subjektivní zkušenost a úroveň zapojení během VR a MR exergamingového zasedání.
Intervence bude poskytována prostřednictvím PowerBeatSVR, exergamu založeného na rytmu, který vyžaduje fyzické pohyby, jako je uhýbání překážek a házení údery. Režimy VR a MR budou porovnány k určení jejich účinnosti při podpoře fyzické aktivity a zlepšení nálady během krátkých přestávek v prostředí na pracovišti. Pasivní podmínka odpočinku bude sloužit jako základní linie pro srovnání.
Tato studie se zabývá rostoucím zájmem o strategie wellness na pracovišti zkoumáním potenciálu VR a pana Exergames při snižování sedavého chování a posílení duševní pohody v pracovním prostředí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Antalya
-
Konyaalti, Antalya, Krocan, 07070
- Akdeniz University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více
- Být vhodný pro fyzickou aktivitu podle testu Par-Q
- Nepři cvičení po dobu 30 minut 3 dny v týdnu
- Nepoužili jste VR/MR Technologies dříve
Kritéria pro vyloučení:
- Lidé s epilepsií, vertigo nebo neurologické onemocnění
- Použití antidepresiv nebo podobných léků
- Jednotlivci s vysokou úrovní fyzické aktivity (IPAQ)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální realita Exergame (VR-EX)
Účastníci se zapojí do exeergamu založené na virtuální realitě (VR) pomocí aplikace PowerBeatSVR.
Tato relace bude zahrnovat cvičení na bázi rytmů, jako jsou děrovací cíle a vyhýbání se překážkám, zaměřené na podporu fyzické aktivity během krátké přestávky na pracovišti.
|
Účastníci virtuální reality Exergame (VR) se zapojí do 5minutové plně pohlcující virtuální reality (VR) Exergame relace pomocí aplikace PowerBeatSVR.
K tomuto zásahu dochází ve virtuálním prostředí, kde účastníci provádějí fyzické aktivity na bázi rytmu, jako je děrování cílů a vyhýbání se překážkám.
VR Session izoluje účastníky z jejich prostředí v reálném světě a nabízí vysoce pohlcující zážitek, jehož cílem je podporovat fyzickou aktivitu a posoudit její fyziologické a psychologické účinky.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Exergame smíšené reality (MR-EX)
Účastníci se zapojí do exergamu založené na smíšené realitě (MR) pomocí aplikace PowerBeatSVR v MR režimu.
Tato podmínka umožňuje účastníkům interagovat s virtuálními prvky při zachování povědomí o jejich fyzickém prostředí.
|
Účastníci Mixed Reality Exergame (MR) se zapojí do 5minutové smíšené reality (MR) exergamové relace pomocí PowerBeatSVR v MR režimu.
Na rozdíl od VR tento zásah integruje virtuální prvky do prostředí reálného světa, což účastníkům umožňuje udržovat povědomí o svém fyzickém prostředí při interakci s digitálním obsahem.
Tato hybridní zkušenost snižuje riziko kybernetiny a zároveň poskytuje praktický přístup pro nastavení na pracovišti.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Pasivní odpočinek (PR)
Účastníci zůstanou sedět v klidné místnosti po stejnou dobu jako VR a MR Sessions.
Během této doby budou požádáni, aby si odpočinuli, aniž by se zapojili do jakékoli fyzické aktivity.
Mluvit, používání mobilních zařízení nebo interakce s ostatními nebude dovoleno zajistit konzistentní klidový stav mezi účastníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav nálady
Časové okno: Základní a okamžitě po zásahu (do 5 minut po zasedání)
|
Státy nálady účastníků budou hodnoceny před a po každé relaci pomocí stupnice Brunel Mood Scale (BRUM).
Měřítko se skládá z 24 položek a 6 dílčích stupnic hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici (0 = vůbec ne, 4 = extrémně).
|
Základní a okamžitě po zásahu (do 5 minut po zasedání)
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie, během zásahu a okamžitě po zásahu (do 5 minut po zasedání)
|
Srdeční frekvence bude měřena pomocí monitoru srdeční frekvence H20 na začátku, během relace a okamžitě po zásahu.
Data budou zaznamenána v reálném čase prostřednictvím aplikace polárního toku k posouzení intenzity fyzické aktivity.
|
Základní linie, během zásahu a okamžitě po zásahu (do 5 minut po zasedání)
|
|
Vnímaná námaha
Časové okno: Základní a okamžitě po zásahu (do 5 minut po zasedání)
|
Vnímaná námaha bude vyhodnocena pomocí Borgova hodnocení vnímané stupnice námahy (RPE) (6-20) po každé relaci.
Toto měřítko měří subjektivní vnímání fyzického úsilí a je široce používán pro hodnocení intenzity cvičení.
|
Základní a okamžitě po zásahu (do 5 minut po zasedání)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poživení cvičení
Časové okno: Okamžitě po zásahu (do 5 minut po zasedání)
|
Poživení cvičení bude hodnoceno pomocí stupnice zábavy fyzické aktivity (SCES).
Krátká forma stupnice se skládá z 5 položek hodnocených na 7-bodové bipolární Likertově stupnici.
Vyšší skóre naznačují větší potěšení ze zkušenosti s fyzickou aktivitou.
|
Okamžitě po zásahu (do 5 minut po zasedání)
|
|
Herní zkušenost (dominance a absorpce)
Časové okno: Okamžitě po zásahu (do 5 minut po zasedání)
|
Herní zážitek bude vyhodnocen pomocí stupnice Gameful Experience Scale (Gamex) se zaměřením na dílčí stupnice dominance a absorpce.
Tyto dílčí škály měří pocit kontroly a angažovanosti účastníka během herní relace, přičemž odpovědi byly hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici.
|
Okamžitě po zásahu (do 5 minut po zasedání)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tennur Yerlisu Lapa, Akdeniz University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21012025-02-47
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimentální
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Reistone Biopharma Company LimitedDokončeno
-
Taisy Cinthia Ferro CavalcanteNáborKardiovaskulární choroby | Polyfenoly | Autonomní nervový systémBrazílie
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
PfizerDokončeno
-
PfizerDokončeno