- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06842394
Může zvýšená lékařská kompetence snížit státní úzkost u juniorských lékařů na pohotovostním oddělení? (MINDED)
Může zvýšená lékařská kompetence snížit státní úzkost u juniorských lékařů na pohotovostním oddělení: randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Systém zdravotní péče je pod rostoucím tlakem v důsledku demografických změn, včetně rostoucí starší populace a zmenšující se pracovní síly. To zesiluje výzvy náboru a udržení zdravotnických pracovníků, zejména ve vysoce stresových prostředích, jako jsou pohotovostní oddělení. Juniorští lékaři často čelí významné úzkosti během jejich rané kariéry, která je spojena s vyšší mírou vyhoření, sníženou spokojeností s prací a přechodu včasného odpojování z kariéry z lékařské výchovy na klinickou praxi je kritickým obdobím poznamenané vysokou úrovní stresu a úzkosti. Výzkum zdůrazňuje, že noví lékaři často uvádějí pocit, že se cítí nedostatečně připraveni na požadavky na klinickou práci, zejména v prostředí akutní péče, kde je rozhodování časově citlivé a působivé. Úzkost během tohoto přechodu není jen škodlivá pro individuální pohodu, ale také ovlivňuje bezpečnost a kvalitu péče o pacienta.
Předchozí zásahy, včetně simulačních školení a programů e-learningu, ukázaly slib při snižování stresu a zlepšování klinické kompetence mezi zdravotnickými pracovníky. Například adaptivní platformy e-learningu prokázaly účinnost při přizpůsobování obsahu potřebám jednotlivých studentů, zvyšování udržení znalostí a podporu důvěry v klinické dovednosti.
Cílem smýšlejícího soudu (lékařských juniorských lékařů), který navazuje na tyto důkazy, je vyhodnotit dopad adaptivního programu e-learningu přizpůsobeného speciálně pro juniorské lékaře v pohotovostní medicíně. Tento program je navržen tak, aby zlepšil jejich teoretické znalosti a praktické kompetence, čímž se snížil úzkost a zvýšil výkon během nouzových posunů. Snaží se o přispění k odolnější a kompetentnější pracovní síle v akutní péči tím, že se bude zabývat psychologickými i vzdělávacími potřebami.
Cíle
- Primární cíl: Posoudit dopad adaptivního programu e-learningu na snížení úrovně úzkosti státních u juniorských lékařů.
- Sekundární cíle: Zhodnotit zlepšení vnímané soběstačnosti během posunů a kompetencí po zásahu.
Hypotézy
- Účast v adaptivním programu e-learningu výrazně sníží úzkost státu ve srovnání s kontrolami.
- Adaptivní program e-learningu posílí mezi účastníky objektivní i subjektivní lékařskou kompetenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dánsko
- Emergency Departments in the Capital Region of Denmark
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Juniorní obyvatelé v předním nebo středním úrovni v pohotovostních odděleních po celém hlavním městě Dánska.
- Zaměstnáno mezi 1. lednem 2025 a 31. dubnem 2025.
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí vystavení programu adaptivního e-learningu.
- Popírání účasti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Adaptivní e-learning
Intervenční skupina obdrží adaptivní program e-learningu kromě standardního na palubě během prvních šesti týdnů zaměstnání
|
Adaptivní program e-learningu zahrnující 13 modulů, z nichž každý se odvíjí a testuje studenty znalosti a schopnost posoudit vlastní kompetence ohledně specifických akutních a časově kritických stavů lékařských pacientů.
|
|
Žádný zásah: Standardní na palubě
Kontrolní skupina obdrží standardní na palubě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre STAI
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Změna skóre STAI-6 z výchozí hodnoty na 6 týdnů po zásahu.
|
Ihned po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
• E-learning engagement, defined as link activation, chapter completion, and total time spent on the platform.
Časové okno: Immediately after the intervention
|
• E-learning engagement, defined as link activation, chapter completion, and total time spent on the platform.
|
Immediately after the intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonas P Eiberg, PhD, Department of Vascular Surgery, The Heart Center, University Hospital of Copenhagen - Rigshospitalet and Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ristić, I., Runić-Ristić, M., Savić Tot, T., Tot, V., & Bajac, M. B. (2023). The Effects and Effectiveness of An Adaptive E-Learning System on The Learning Process and Performance of Students. International Journal of Cognitive Research in Science, Engineering and Education, 1, 77-92.
- Juul MV, Fast AT, Lassen AT, Laugesen S. Anxiety among medical students and junior doctors in Denmark. Dan Med J. 2022 Sep 29;69(11):A03220162.
- Piso B, Nussbaumer-Streit B, Gartlehner G. [WHO Guidelines on Mental Health at Work]. Gesundheitswesen. 2024 Mar;86(3):216-219. doi: 10.1055/a-2249-5787. Epub 2024 Mar 12. German.
- Stassen P, Westerman D. Novice Doctors in the Emergency Department: A Scoping Review. Cureus. 2022 Jun 23;14(6):e26245. doi: 10.7759/cureus.26245. eCollection 2022 Jun.
- Skov RAC, Lawaetz J, Konge L, Resch TA, Aasvang EK, Meyhoff CS, Westerlin L, Jensen MK, Eiberg JP. Role-reversal simulation training to enhance performance and reduce stress of endovascular scrub nurses in the operating room. Curr Probl Surg. 2024 Oct;61(10):101577. doi: 10.1016/j.cpsurg.2024.101577. Epub 2024 Jul 31. No abstract available.
- Shahsavari H, Ghiyasvandian S, Houser ML, Zakerimoghadam M, Kermanshahi SSN, Torabi S. Effect of a clinical skills refresher course on the clinical performance, anxiety and self-efficacy of the final year undergraduate nursing students. Nurse Educ Pract. 2017 Nov;27:151-156. doi: 10.1016/j.nepr.2017.08.006. Epub 2017 Aug 8.
- Seathu Raman SS, McDonnell A, Beck M. Hospital doctor turnover and retention: a systematic review and new research pathway. J Health Organ Manag. 2024 Feb 27;38(9):45-71. doi: 10.1108/JHOM-04-2023-0129.
- Saffari M, Bashar FR, Vahedian-Azimi A, Pourhoseingholi MA, Karimi L, Shamsizadeh M, Gohari-Moghadam K, Sahebkar A. Effect of a Multistage Educational Skill-Based Program on Nurse's Stress and Anxiety in the Intensive Care Setting: A Randomized Controlled Trial. Behav Neurol. 2021 Apr 26;2021:8811347. doi: 10.1155/2021/8811347. eCollection 2021.
- Montgomery A, Panagopoulou E, Esmail A, Richards T, Maslach C. Burnout in healthcare: the case for organisational change. BMJ. 2019 Jul 30;366:l4774. doi: 10.1136/bmj.l4774. No abstract available.
- Monrouxe LV, Bullock A, Gormley G, Kaufhold K, Kelly N, Roberts CE, Mattick K, Rees C. New graduate doctors' preparedness for practice: a multistakeholder, multicentre narrative study. BMJ Open. 2018 Aug 29;8(8):e023146. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023146.
- Mathisen J, Nguyen TL, Jense JH, Rugulies R, Rod NH. Reducing employee turnover in hospitals: estimating the effects of hypothetical improvements in the psychosocial work environment. Scand J Work Environ Health. 2021 Sep 1;47(6):456-465. doi: 10.5271/sjweh.3969. Epub 2021 May 30.
- Klitgaard TL, Stentoft D, Skipper M, Gronkjaer M, Nohr SB. Struggling to fit the white coat and the role of contextual factors within a hospital organisation - an ethnographic study on the first months as newly graduated doctors. BMC Med Educ. 2021 Jan 25;21(1):74. doi: 10.1186/s12909-021-02493-2.
- Fuster V. Changing Demographics: A New Approach to Global Health Care Due to the Aging Population. J Am Coll Cardiol. 2017 Jun 20;69(24):3002-3005. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.013. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F-24053546
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .