- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06842394
Kan een verhoogde medische competentie de angst voor de staat verminderen bij junior artsen op de afdeling spoedeisende hulp? (MINDED)
Kan de medische competentie verhoogde de angst voor de staat bij junior artsen op de afdeling spoedeisende hulp: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gezondheidszorgsysteem staat onder toenemende druk als gevolg van demografische veranderingen, waaronder een groeiende oudere bevolking en een krimpend personeelsbestand. Dit versterkt de uitdagingen van het werven en behouden van professionals in de gezondheidszorg, met name in omgevingen met een hoge stress, zoals spoedeisende hulpdiensten. Junior artsen worden vaak geconfronteerd met significante angst tijdens hun vroege carrière, die wordt geassocieerd met hogere percentages burn -out, verminderde arbeidstevredenheid en vroege loopbaanuitgang die van medisch onderwijs naar de klinische praktijk is, is een kritieke periode gekenmerkt door hoge niveaus van stress en angst. Onderzoek benadrukt dat nieuwe artsen zich vaak onvoldoende voorbereid voelen op de eisen van klinisch werk, met name in acute zorginstellingen waar besluitvorming zowel tijdgevoelig als impactvol is. Angst tijdens deze overgang is niet alleen schadelijk voor individueel welzijn, maar heeft ook invloed op de veiligheid van de patiënt en de zorgkwaliteit.
Eerdere interventies, inclusief op simulatie gebaseerde training en e-learningprogramma's, hebben veelbelovend aangetoond bij het verminderen van stress en het verbeteren van de klinische competentie bij zorgverleners. Adaptieve e-learningplatforms hebben bijvoorbeeld de werkzaamheid aangetoond bij het afstemmen van inhoud op de behoeften van individuele leerlingen, het verbeteren van kennisbehoud en het bevorderen van vertrouwen in klinische vaardigheden.
Voortbouwend op dit bewijsmateriaal, heeft de Minded Trial (Medical Junior Doctors Emergency Department) tot doel de impact te evalueren van een adaptief e-learningprogramma dat speciaal is afgestemd op junior artsen in spoedeisende geneeskunde. Dit programma is ontworpen om hun theoretische kennis en praktische competenties te verbeteren, waardoor de angst wordt verminderd en de prestaties tijdens noodverschuivingen wordt verbeterd. Door aan zowel psychologische als educatieve behoeften te voldoen, probeert de proef bij te dragen aan een meer veerkrachtig en competent personeelsbestand in acute zorg.
Doelstellingen
- Primair doel: om de impact van het adaptieve e-learningprogramma op het verlagen van de angstniveaus van de staat bij junior artsen te beoordelen.
- Secundaire doelstellingen: om verbeteringen in waargenomen zelfeffectiviteit te evalueren tijdens verschuivingen en competentie na de interventie.
Hypothesen
- Deelname aan het adaptieve e-learningprogramma zal de angst voor de staat aanzienlijk verminderen in vergelijking met controles.
- Het adaptieve e-learningprogramma zal zowel objectieve als subjectieve medische competentie bij deelnemers verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Denemarken
- Emergency Departments in the Capital Region of Denmark
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Junior bewoners in voor- of middenniveau verschuivingen in spoedeisende hulpafdelingen in de hoofdstad van Denemarken.
- Werkzaam tussen 1 januari 2025 en 31 april 2025.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere blootstelling aan het adaptieve e-learning-programma.
- Deelname weigeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adaptieve e-learning
De interventiegroep ontvangt het adaptieve e-learningprogramma naast standaard onboarding binnen de eerste zes weken van de werkgelegenheid
|
Een adaptief e-learning-programma dat 13 modules omvat die elk de kennis en het vermogen van de leerlingen test en het vermogen om eigen competentie te beoordelen met betrekking tot specifieke acute en tijdskritieke medische patiëntaandoeningen te beoordelen en testen.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard onboarding
De controlegroep ontvangt standaard onboarding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in STAI -scores
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
Een verandering in STAI-6-scores van basislijn tot 6 weken na interventie.
|
Onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• E-learning engagement, defined as link activation, chapter completion, and total time spent on the platform.
Tijdsspanne: Immediately after the intervention
|
• E-learning engagement, defined as link activation, chapter completion, and total time spent on the platform.
|
Immediately after the intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonas P Eiberg, PhD, Department of Vascular Surgery, The Heart Center, University Hospital of Copenhagen - Rigshospitalet and Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ristić, I., Runić-Ristić, M., Savić Tot, T., Tot, V., & Bajac, M. B. (2023). The Effects and Effectiveness of An Adaptive E-Learning System on The Learning Process and Performance of Students. International Journal of Cognitive Research in Science, Engineering and Education, 1, 77-92.
- Juul MV, Fast AT, Lassen AT, Laugesen S. Anxiety among medical students and junior doctors in Denmark. Dan Med J. 2022 Sep 29;69(11):A03220162.
- Piso B, Nussbaumer-Streit B, Gartlehner G. [WHO Guidelines on Mental Health at Work]. Gesundheitswesen. 2024 Mar;86(3):216-219. doi: 10.1055/a-2249-5787. Epub 2024 Mar 12. German.
- Stassen P, Westerman D. Novice Doctors in the Emergency Department: A Scoping Review. Cureus. 2022 Jun 23;14(6):e26245. doi: 10.7759/cureus.26245. eCollection 2022 Jun.
- Skov RAC, Lawaetz J, Konge L, Resch TA, Aasvang EK, Meyhoff CS, Westerlin L, Jensen MK, Eiberg JP. Role-reversal simulation training to enhance performance and reduce stress of endovascular scrub nurses in the operating room. Curr Probl Surg. 2024 Oct;61(10):101577. doi: 10.1016/j.cpsurg.2024.101577. Epub 2024 Jul 31. No abstract available.
- Shahsavari H, Ghiyasvandian S, Houser ML, Zakerimoghadam M, Kermanshahi SSN, Torabi S. Effect of a clinical skills refresher course on the clinical performance, anxiety and self-efficacy of the final year undergraduate nursing students. Nurse Educ Pract. 2017 Nov;27:151-156. doi: 10.1016/j.nepr.2017.08.006. Epub 2017 Aug 8.
- Seathu Raman SS, McDonnell A, Beck M. Hospital doctor turnover and retention: a systematic review and new research pathway. J Health Organ Manag. 2024 Feb 27;38(9):45-71. doi: 10.1108/JHOM-04-2023-0129.
- Saffari M, Bashar FR, Vahedian-Azimi A, Pourhoseingholi MA, Karimi L, Shamsizadeh M, Gohari-Moghadam K, Sahebkar A. Effect of a Multistage Educational Skill-Based Program on Nurse's Stress and Anxiety in the Intensive Care Setting: A Randomized Controlled Trial. Behav Neurol. 2021 Apr 26;2021:8811347. doi: 10.1155/2021/8811347. eCollection 2021.
- Montgomery A, Panagopoulou E, Esmail A, Richards T, Maslach C. Burnout in healthcare: the case for organisational change. BMJ. 2019 Jul 30;366:l4774. doi: 10.1136/bmj.l4774. No abstract available.
- Monrouxe LV, Bullock A, Gormley G, Kaufhold K, Kelly N, Roberts CE, Mattick K, Rees C. New graduate doctors' preparedness for practice: a multistakeholder, multicentre narrative study. BMJ Open. 2018 Aug 29;8(8):e023146. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023146.
- Mathisen J, Nguyen TL, Jense JH, Rugulies R, Rod NH. Reducing employee turnover in hospitals: estimating the effects of hypothetical improvements in the psychosocial work environment. Scand J Work Environ Health. 2021 Sep 1;47(6):456-465. doi: 10.5271/sjweh.3969. Epub 2021 May 30.
- Klitgaard TL, Stentoft D, Skipper M, Gronkjaer M, Nohr SB. Struggling to fit the white coat and the role of contextual factors within a hospital organisation - an ethnographic study on the first months as newly graduated doctors. BMC Med Educ. 2021 Jan 25;21(1):74. doi: 10.1186/s12909-021-02493-2.
- Fuster V. Changing Demographics: A New Approach to Global Health Care Due to the Aging Population. J Am Coll Cardiol. 2017 Jun 20;69(24):3002-3005. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.013. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F-24053546
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .