Porovnání pooperační analgetické účinnosti suprainguinální fascie bloku iliaca a bloku pericapsular nervové skupiny s laterálním femorálním kožním nervovým blokem u pacientů podstupujících celkovou artroplastiku kyčle
25. srpna 2025 aktualizováno: Güneş Çelebioğlu, Hacettepe University
Porovnání pooperační analgetické účinnosti suprainguinální fascia iliaca bloku (SFIB) a pericapsulární nervové skupiny (Peng) bloku s laterálním femorálním kožním nervem (LFCN) u pacientů podstupujících celkovou artroplastiku kyčle podstupu
Cílem této observační studie je porovnat analgetickou účinnost SFIB a PENG s blokem LFCN a studovat jejich účinky na spotřebu opioidů, motorickou sílu a schopnost provádět fyzioterapii v pooperačním období u pacientů, kteří podstoupili primární celkovou artroplastiku kyčle v celkové anestézii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do studie bude zahrnuto 48 pacientů podstupujících THA v celkové anestezii, kteří dostali buď blok SFIB nebo Peng s blokem LFCN pomocí bloku LFCN.
Budou zaznamenány pooperační statické a dynamické skóre VAS, spotřeba opioidů, síla motoru čtyřhlavéhopu, schopnost provádět fyzioterapii a přítomnost komplikací souvisejících s opioidním nebo nervovým blokem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
48 pacientů s americkou společností anesteziologů fyzický stav I-II mezi věkem 18 až 90 let, kteří byli naplánováni, aby podstoupili primární celkovou artroplastiku kyčle s diagnózou koxartrózy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mají být podrobeni primární celkové artroplastice kyčle s diagnózou koxartózy
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří mají anamnézu neuropatie, pacienti s renální a jaterní nedostatečností, pacienti se známou koagulopatií, pacienti s anamnézou alergie na lokální anestetiku, pacienti s anamnézou třídy na stejné straně a pacienti se zhoršeným duševním stavem narušeně narušeného duševního stavu a pacienti se zhoršeným duševním stavem a pacienti se zhoršeným duševním stavem a pacienti se zhoršeným duševním stavem a pacienti se zhoršeným duševním stavem a pacienti se zhoršeným duševním stavem a pacienti se zhoršeným duševním stavem a pacienti se zhoršeným duševním stavem a pacienti s narušeným duševním stavem a pacienti se zhoršeným duševním stavem a pacienti se zhoršeným duševním stavem narušeného
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
SFIB
Pacienti podstupující THA, kteří dostávali SFIB vedený ultrazvukem s 0,25% bupivakainem 40 ml pod fascí iliaca s kraniálním šířením.
|
|
Peng
Pacienti podstupující THA, kteří dostávali ultrazvuk vedený Peng (0,5% bupivakainu 15 ml) na iliopubické eminenci plus blok LFCN (0,5% bupivacaine 5 ml) distální od inguinálního vazů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre vizuální analogové stupnice
Časové okno: Za 48 hodin po operaci
|
Pooperační skóre vizuální analogové stupnice (minimálně 0 a maximum 10 s vyšším skóre svědčící o závažnější bolesti) se měří v klidu a 45 stupňů pasivní flexe po 3, 12, 24 a 48. hodinách po operaci
|
Za 48 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Slabost čtyřhlavéhopu
Časové okno: Za 48 hodin po operaci
|
Slabost kvadricepů bude hodnocena 6 a 24. hodiny po operaci.
Pacient bude požádán o prodloužení kolena ohýbaným kyčlem při 45 stupních.
Síla čtyřhlavého svalu bude hodnocena podle následujícího: stupeň 0: Žádná prodloužení, stupeň 1: Prodloužení proti gravitaci, ale ne proti odporu, stupeň 2: Prodloužení proti gravitaci a odporu.
|
Za 48 hodin po operaci
|
|
Schopnost provádět fyzioterapii
Časové okno: Za 48 hodin po operaci
|
Schopnost provádět fyzioterapii a to, zda neschopnost provádět fyzioterapii byla způsobena bolestí nebo motorickou slabostí, bude zaznamenána fyzioterapeutem 24 a 48 hodin po operaci
|
Za 48 hodin po operaci
|
|
Spotřeba opioidů
Časové okno: Za 48 hodin po operaci
|
Spotřeba opioidů během 0-3,12-24, 24-48 hodin a kumulativní spotřeba opioidů po 48 hodinách bude zaznamenána po operaci
|
Za 48 hodin po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepříznivé účinky
Časové okno: Za 48 hodin po operaci
|
Pokud k nim dojde, budou zaznamenány jakékoli nežádoucí účinky v důsledku užívání opioidů nebo nervového bloku.
|
Za 48 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA-22088
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .