Confronto tra l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco di fascia di fascia sovrainguinale e il blocco del gruppo nervo pericapsulare con blocco nervoso cutaneo femorale laterale in pazienti sottoposti a artroplastica totale dell'anca
25 agosto 2025 aggiornato da: Güneş Çelebioğlu, Hacettepe University
Confronto tra l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco di fascia di fascia sovrainguinale iliaca (SFIB) e del gruppo nervo pericapsulare (PENG) con blocco nervoso cutaneo femorale laterale (LFCN) in pazienti sottoproplastici dell'anca totale
L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare l'efficacia analgesica di SFIB e Peng con il blocco LFCN e studiare i loro effetti sul consumo di oppioidi, sulla resistenza motoria e sulla capacità di eseguire la fisioterapia nel periodo postoperatorio in pazienti sottoposti a artroplastica totale dell'anca primaria in anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
48 pazienti sottoposti a THA in anestesia generale che hanno ricevuto il blocco SFIB o Peng con il blocco LFCN saranno inclusi nello studio.
Verranno registrati punteggi VAS statici e dinamici postoperatori, consumo di oppioidi, resistenza motoria quadricipite, capacità di eseguire fisioterapia e presenza di complicanze relative al blocco di oppioidi o nervose.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
48 pazienti della Società americana degli anestesiologi Stato fisico I-II di età compresa tra 18 e 90 anni che dovevano sottoporsi a artroplastica totale dell'anca primaria con una diagnosi di coxartrosi
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti che dovrebbero sottoporsi a artroplastica totale dell'anca primaria con una diagnosi di coxarthosi
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno una storia di neuropatia, pazienti con insufficienza renale ed epatica, pazienti con coagulopatia nota, pazienti con una storia di allergia agli anestetici locali, pazienti con una storia di chirurgia inguinale sullo stesso lato e pazienti con stato mentale compromesso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sfib
I pazienti sottoposti a THA che hanno ricevuto SFIB guidato dagli ultrasuoni con 0,25% di bupivacaina 40 ml sotto la fascia Iliaca con diffusione cranica.
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Peng
I pazienti sottoposti a THA che hanno ricevuto Peng guidato da ultrasuoni (0,5% di bupivacaina 15 ml) all'eminenza iliopubica più blocco LFCN (0,5% di bupivacaina 5 ml) distale al legamento inguinale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi in scala analogica visiva
Lasso di tempo: Nelle 48 ore successive all'intervento chirurgico
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I punteggi della scala analogica postoperatoria (minimo di 0 e massimo di 10 con punteggi più alti indicativi di dolore più grave) saranno misurati a riposo e 45 gradi flessioni passive a 3, 12, 12 e 48 ore dopo l'intervento
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Nelle 48 ore successive all'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Debolezza del quadricipite
Lasso di tempo: Nelle 48 ore successive all'intervento chirurgico
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La debolezza dei quadricipiti verrà valutata alle 6 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Al paziente verrà chiesto di estendere il ginocchio con l'anca flessa a 45 gradi.
La resistenza dei quadricipiti verrà classificata in base a quanto segue: Grado 0: Nessuna estensione, grado 1: estensione contro la gravità ma non contro la resistenza, grado 2: estensione contro la gravità e la resistenza.
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Nelle 48 ore successive all'intervento chirurgico
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Capacità di eseguire la fisioterapia
Lasso di tempo: Nelle 48 ore successive all'intervento chirurgico
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La capacità di eseguire la fisioterapia e il fisioterapista l'incapacità di eseguire la fisioterapia era dovuta al dolore o alla debolezza motoria
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Nelle 48 ore successive all'intervento chirurgico
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Consumo di oppiacei
Lasso di tempo: Nelle 48 ore successive all'intervento chirurgico
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Il consumo di oppioidi durante 0-3,12-24, 24-48 ore e il consumo cumulativo di oppiacei a 48 ore sarà registrato dopo un intervento chirurgico
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Nelle 48 ore successive all'intervento chirurgico
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti avversi
Lasso di tempo: Nelle 48 ore successive all'intervento chirurgico
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Eventuali effetti avversi che si verificano a causa dell'uso di oppioidi o del blocco nervoso verranno registrati in caso di verifica.
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Nelle 48 ore successive all'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-22088
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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