Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperativ smertestillende effektivitet af overliggende fascia iliaca -blok og perikapsulær nervegruppeblok med lateral lårbenshukkekutan nerveblok hos patienter, der gennemgår total hoftearthroplastik

25. august 2025 opdateret af: Güneş Çelebioğlu, Hacettepe University

Sammenligning af postoperativ smertestillende effektivitet af overliggende fascia iliaca blok (SFIB) og perikapsulær nervegruppe (Peng) -blok med lateral lårbenshukkekutan nerve (LFCN) blok hos patienter, der gennemgår total hoftearthroplastik

Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne den smertestillende virkning af SFIB og PENG med LFCN -blok og undersøge deres virkning på opioidforbrug, motorstyrke og evne til at udføre fysioterapi i den postoperative periode hos patienter, der gennemgik primær total hoftearthroplastik under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

48 patienter, der gennemgår THA under generel anæstesi, der modtog enten SFIB- eller Peng -blok med LFCN -blok ved hjælp af vil blive inkluderet i undersøgelsen. Postoperativ statisk og dynamisk VAS -score, opioidforbrug, quadriceps -motorstyrke, evne til at udføre fysioterapi og tilstedeværelse af opioid- eller nerveblokrelaterede komplikationer vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

48 Patienter i American Society of Anesthesiologists Fysisk status I-II mellem 18 til 90 år, der var planlagt til at gennemgå primær total hoftearthroplastik med en diagnose af coxarthrosis

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå primær total hoftearthroplastik med en diagnose af coxarthosis

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har en historie med neuropati, patienter med nyre- og leverinsufficiens, patienter med kendt koagulopati, patienter med en historie med allergi over for lokalbedøvelsesmidler, patienter med en historie med inguinal kirurgi på samme side og patienter med nedsat mental status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
SFIB
Patienter, der gennemgik THA, der modtog ultralydstyret SFIB med 0,25% bupivacaine 40 ml under fascia iliaca med kranial spredning.
Peng
Patienter, der gennemgik THA, der modtog ultralydstyret peng (0,5% bupivacaine 15 ml) ved den iliopubiske eminens plus LFCN-blok (0,5% bupivacaine 5 ml) distalt til det inguinale ligament.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuelle analoge skala score
Tidsramme: I de 48 timer efter operationen
Postoperative visuelle analoge skalaer (minimum på 0 og maksimalt 10 med højere score, der indikerer mere alvorlig smerte) måles i hvile og 45 grader passiv flexion ved 3, 12, 24 og 48. timer postoperativt
I de 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps svaghed
Tidsramme: I de 48 timer efter operationen
Quadriceps svaghed vurderes 6 og 24. timer efter operationen. Patienten bliver bedt om at forlænge knæet med hoften bøjet ved 45 grader. Quadriceps -styrke klassificeres i henhold til følgende: Grad 0: Ingen forlængelse, grad 1: Udvidelse mod tyngdekraften, men ikke mod modstand, grad 2: udvidelse mod tyngdekraften og modstand.
I de 48 timer efter operationen
Evne til at udføre fysioterapi
Tidsramme: I de 48 timer efter operationen
Evne til at udføre fysioterapi, og om manglende evne til at udføre fysioterapi skyldtes smerter eller motorisk svaghed vil blive registreret af fysioterapeuten 24 og 48 timer efter operationen
I de 48 timer efter operationen
Opioidforbrug
Tidsramme: I de 48 timer efter operationen
Opioidforbrug under 0-3,12-24, 24-48 timer og kumulativt opioidforbrug ved 48 timer registreres efter operation
I de 48 timer efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: I de 48 timer efter operationen
Eventuelle forekommende bivirkninger på grund af opioidbrug eller nerveblok vil blive registreret, hvis de forekommer.
I de 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA-22088

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coxarthrose; Primær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner