Comparación de la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo de la fascia suprainguinal iliaca y el bloqueo del grupo nervioso pericapsular con bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera
25 de agosto de 2025 actualizado por: Güneş Çelebioğlu, Hacettepe University
Comparación de la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo de la fascia suprainguinal iliaca (SFIB) y el bloqueo del grupo del nervio pericapsular (Peng) con bloqueo del nervio femoral lateral (LFCN) en pacientes sometidos a artroplastia de cadera total
El objetivo de este estudio observacional es comparar la eficacia analgésica de SFIB y PENG con el bloqueo LFCN, y estudiar sus efectos sobre el consumo de opioides, la fuerza motora y la capacidad de realizar fisioterapia en el período postoperatorio en pacientes que se sometieron a una artroplastia total de cadera primaria bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
48 pacientes sometidos a THA bajo anestesia general que recibieron el bloque SFIB o Peng con bloqueo LFCN se incluirán en el estudio.
Se registrarán puntajes VAS estáticos y dinámicos postoperatorios, consumo de opioides, resistencia motora al cuádriceps, la capacidad de realizar fisioterapia y presencia de complicaciones relacionadas con el bloqueo de opioides o el bloqueo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
48 pacientes de la Sociedad Americana de Anestesiólogos Estado físico I-II entre los 18 y 90 años que estaban programados para someterse a la artroplastia de cadera total primaria con un diagnóstico de coxartrosis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que están programados para someterse a una artroplastia de cadera total primaria con un diagnóstico de coxarthosis
Criterios de exclusión:
- Pacientes que tienen antecedentes de neuropatía, pacientes con insuficiencia renal y hepática, pacientes con coagulopatía conocida, pacientes con antecedentes de alergia al anestésico local, pacientes con antecedentes de cirugía inguinal en el mismo lado y pacientes con estado mental deteriorado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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SFIB
Los pacientes sometidos a THA que recibieron SFIB guiada por ultrasonido con bupivacaína al 0,25% de 40 ml bajo la fascia iliaca con propagación craneal.
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Peng
Los pacientes sometidos a THA que recibieron Peng guiado por ultrasonido (0,5% de bupivacaína 15 ml) en la eminencia iliopúbica más el bloqueo LFCN (0,5% bupivacaína 5 ml) distal al ligamento inguinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: En las 48 horas posteriores a la cirugía
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Las puntuaciones de la escala analógica visual postoperatoria (mínimo de 0 y máximo de 10 con puntajes más altos indicativos de dolor más severo) se medirán en reposo y 45 grados de flexión pasiva a las 3, 12, 24 y 48 horas después de la operación
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En las 48 horas posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Debilidad cuádriceps
Periodo de tiempo: En las 48 horas posteriores a la cirugía
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La debilidad del cuádriceps se evaluará a las 6 y 24 horas después de la cirugía.
Se le pedirá al paciente que extienda la rodilla con la cadera flexionada a 45 grados.
La resistencia del cuádriceps se clasificará de acuerdo con lo siguiente: Grado 0: Sin extensión, Grado 1: Extensión contra la gravedad pero no contra la resistencia, Grado 2: Extensión contra la gravedad y la resistencia.
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En las 48 horas posteriores a la cirugía
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Capacidad para realizar fisioterapia
Periodo de tiempo: En las 48 horas posteriores a la cirugía
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La capacidad de realizar fisioterapia y si la incapacidad de realizar fisioterapia se debió al dolor o la debilidad motora será registrado por el fisioterapeuta a los 24 y 48 horas después de la cirugía
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En las 48 horas posteriores a la cirugía
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: En las 48 horas posteriores a la cirugía
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El consumo de opioides durante 0-3,12-24, 24-48 horas y el consumo acumulativo de opioides a las 48 h se registrará después de la cirugía
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En las 48 horas posteriores a la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: En las 48 horas posteriores a la cirugía
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Cualquier efecto adverso que ocurra debido al uso de opioides o al bloqueo nervioso se registrará si ocurren.
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En las 48 horas posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA-22088
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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