Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van postoperatieve analgetische werkzaamheid van suprainguinal fascia iliaca -blok en pericapapsulaire zenuwgroepblok met laterale femorale cutane zenuwblok bij patiënten die totale heupartroplastiek ondergaan

25 augustus 2025 bijgewerkt door: Güneş Çelebioğlu, Hacettepe University

Vergelijking van postoperatieve analgetische werkzaamheid van suprainguinal fascia iliaca -blok (SFIB) en pericapsulaire zenuwgroep (Peng) blok met laterale femorale cutane zenuw (LFCN) blok bij patiënten die totale heupartroplastiek ondergaan

Het doel van deze observationele studie is om de analgetische werkzaamheid van SFIB en Peng te vergelijken met LFCN -blok en hun effecten op het opioïde -consumptie, motorsterkte en het vermogen om fysiotherapie uit te voeren in de postoperatieve periode te bestuderen bij patiënten die primaire totale heupartroplastie ondergingen onder algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

48 Patiënten die THA ondergaan onder algemene anesthesie die SFIB- of Peng -blok met LFCN -blok met behulp van het gebruik van LFCN hebben ontvangen, worden in de studie opgenomen. Postoperatieve statische en dynamische VAS -scores, opioïde consumptie, quadriceps motorsterkte, vermogen om fysiotherapie uit te voeren en de aanwezigheid van opioïde of zenuwblokken gerelateerde complicaties zal worden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

48 Patiënten van de American Society of Anesthesiologists Fysieke status I-II tussen de leeftijd van 18 en 90 jaar die waren gepland om primaire totale heupartroplastiek te ondergaan met een diagnose van coxarthrose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die gepland zijn om primaire totale heupartroplastiek te ondergaan met een diagnose van coxarthose

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een geschiedenis van neuropathie, patiënten met nier- en leverinsufficiëntie, patiënten met bekende coagulopathie, patiënten met een geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica, patiënten met een geschiedenis van inguinale chirurgie aan dezelfde kant en patiënten met een verminderde mentale status

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Sfib
Patiënten die THA ondergingen die ultrasone geleide SFIB ontvingen met 0,25% bupivacaïne 40 ml onder de fascia iliaca met schedelspreiding.
Ping
Patiënten die Tha ondergingen die ultrasone geleide ping (0,5% bupivacaïne 15 ml) ontvingen bij de iliopubische eminentie plus LFCN-blok (0,5% bupivacaïne 5 ml) distaal tot het inguinale ligament.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaalscores
Tijdsspanne: In de 48 uur na de operatie
Postoperatieve visuele analoge schaalscores (minimum van 0 en maximaal 10 met hogere scores die wijzen op meer ernstige pijn) zullen worden gemeten in rust en 45 graden passieve flexie bij 3, 12, 24 en 48e uur postoperatief
In de 48 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quadriceps zwakte
Tijdsspanne: In de 48 uur na de operatie
Quadriceps zwakte zal worden beoordeeld op 6 en 24e uur na de operatie. De patiënt zal worden gevraagd om de knie uit te breiden met de heup gebogen op 45 graden. Quadriceps -sterkte zal worden beoordeeld op basis van het volgende: Grade 0: geen verlenging, graad 1: verlenging tegen de zwaartekracht maar niet tegen weerstand, graad 2: verlenging tegen zwaartekracht en weerstand.
In de 48 uur na de operatie
Vermogen om fysiotherapie uit te voeren
Tijdsspanne: In de 48 uur na de operatie
Vermogen om fysiotherapie uit te voeren en of het onvermogen om fysiotherapie uit te voeren te wijten was aan pijn of motorische zwakte zal worden geregistreerd door de fysiotherapeut na 24 en 48 uur na de operatie
In de 48 uur na de operatie
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: In de 48 uur na de operatie
Opioïde consumptie gedurende 0-3,12-24, 24-48 uur en cumulatieve opioïdenverbruik op 48 uur zal worden geregistreerd na een operatie
In de 48 uur na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nadelige effecten
Tijdsspanne: In de 48 uur na de operatie
Alle voorkomende bijwerkingen als gevolg van opioïdengebruik of zenuwblok worden geregistreerd als ze zich voordoen.
In de 48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA-22088

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren