- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06844162
Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit der suprainuellen Faszie Iliaca -Block- und Perikaps -Nervengruppenblock
25. August 2025 aktualisiert von: Güneş Çelebioğlu, Hacettepe University
Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit der Suprainal -Faszie -Iliaca -Block (SFIB) und Pericapsular -Nervengruppe (PEGN) mit lateraler femoraler Hautnerv (LFCN) bei Patienten, die sich bei Patienten unterzogen
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die analgetische Wirksamkeit von SFIB und Peng mit LFCN -Block zu vergleichen und ihre Auswirkungen auf den Opioidkonsum, die motorische Stärke und die Fähigkeit zur Durchführung einer Physiotherapie in der postoperativen Zeit bei Patienten, bei denen eine primäre Total -Hüftend -Arthroplastie durchläuft, durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
48 Patienten, die sich unter Vollnarkose unterziehen, die entweder SFIB- oder Peng -Block mit LFCN -Block verwendet haben, werden in die Studie einbezogen.
Postoperative statische und dynamische VAS -Bewertungen, Opioidkonsum, motorische Stärke der Quadrizeps, die Fähigkeit zur Physiotherapie und das Vorhandensein von Komplikationen bei Opioid- oder Nervenblockieren werden aufgezeichnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye), 06230
- Hacettepe University Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
48 Patienten der American Society of Anaesthesiologists Physical Status I-II zwischen 18 und 90 Jahren, die mit einer Koxarthrose-Diagnose einer primären Gesamt-Hüft-Arthroplastik unterzogen werden sollten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine primäre Gesamt -Hüftendoprothetik mit einer Coxarthose -Diagnose unterziehen sollen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Neuropathie, Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz, Patienten mit bekannter Koagulopathie, Patienten mit Allergie gegen Lokalanästhetika, Patienten mit einer Inguinaloperation auf derselben Seite und Patienten mit beeinträchtigten psychischen Status
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Sfib
Patienten, die sich einer THA unterziehen, die mit 0,25% Bupivacain 40 ml unter der Faszie Iliaca mit einer Schädelspread ultraschallgeführt wurden.
|
|
Peng
Patienten unterzogen sich, die ultraschallgeführte Peng (0,5% Bupivacain 15 ml) bei der Iliopubic Eminenz plus LFCN-Block (0,5% Bupivacain 5 ml) distal zum Leistenband erhielten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Scores für visuelle Analogskala
Zeitfenster: In den 48 Stunden nach der Operation
|
Postoperative visuelle Analogskala -Scores (mindestens 0 und maximal 10 mit höheren Werten, die auf schwerwiegendere Schmerzen hinweisen) werden in Ruhe gemessen und 45 Grad passive Beugung nach 3, 12, 24 und 48. Stunden postoperativ
|
In den 48 Stunden nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Quadrizeps Schwäche
Zeitfenster: In den 48 Stunden nach der Operation
|
Die Schwäche der Quadrizeps wird nach der Operation 6 und 24. Stunden nach der Operation bewertet.
Der Patient wird gebeten, das Knie mit der Hüfte zu verlängern, die bei 45 Grad gebeugt ist.
Die Quadrizepsfestigkeit wird nach Folgendes bewertet: Grad 0: Keine Erweiterung, Grad 1: Verlängerung gegen die Schwerkraft, jedoch nicht gegen Widerstand, Grad 2: Verlängerung gegen Schwerkraft und Widerstand.
|
In den 48 Stunden nach der Operation
|
|
Fähigkeit zur Durchführung einer Physiotherapie
Zeitfenster: In den 48 Stunden nach der Operation
|
Fähigkeit zur Durchführung einer Physiotherapie und die Unfähigkeit, Physiotherapie durchzuführen
|
In den 48 Stunden nach der Operation
|
|
Opioidkonsum
Zeitfenster: In den 48 Stunden nach der Operation
|
Opioidkonsum während der 0-3,12-24, 24-48 Stunden und der kumulative Opioidkonsum bei 48h nach der Operation wird aufgezeichnet
|
In den 48 Stunden nach der Operation
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: In den 48 Stunden nach der Operation
|
Alle auftretenden nachteiligen Auswirkungen aufgrund von Opioidkonsum oder Nervenblock werden aufgezeichnet, wenn sie auftreten.
|
In den 48 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA-22088
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Coxarthrose; Primär
-
Cairo UniversityNoch keine RekrutierungKariös Primary | Kariete VoranteriorenÄgypten