Supraininginal fascia -iliaca -lohkon ja perikapsulaarisen hermosäryhmälohkon leikkauksen jälkeisen kipulääkehän tehokkuuden vertailu sivuttaisella reisiluun ihon hermolohkolla potilailla, joille tehdään lonkan kokonaisvalta
maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Güneş Çelebioğlu, Hacettepe University
Supraingroinal fascia -iliaca -lohkon (SFIB) ja perikapsulaarisen hermoryhmän (Peng) -lohkon leikkauksen jälkeisen kipulääkkeen tehokkuuden verrattuna sivuttaisella reisiluun ihon hermo (LFCN) -lohkolla potilailla, joille tehdään lonkka -artroplastia
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla SFIB: n ja Pengin kipulääkettä LFCN -lohkolla ja tutkia niiden vaikutuksia opioidien kulutukseen, motoriseen voimaan ja kykyyn suorittaa fysioterapiaa leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla potilailla, joille tehtiin primaarinen lonkka -artroplastia yleisen narsesian alaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
48 potilasta, joille tehtiin yleinen anestesia, joka sai joko SFIB- tai Peng -lohkon, jolla on LFCN -lohko käyttämällä, sisällytetään tutkimukseen.
Leikkauksen jälkeiset staattiset ja dynaamiset VAS -pisteet, opioidien kulutus, nelikirjojen motorinen lujuus, kyky suorittaa fysioterapia ja opioidien tai hermoihin liittyvien komplikaatioiden läsnäolo.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
48 Anestesiologien yhdistyksen potilasta fyysinen asema I-II 18–90-vuotiaiden välillä, joille oli tarkoitus suorittaa ensisijainen lonkan kokonaisartroplastia, jolla on diagnoosi kokstroosista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tarkoitus käydä ensisijainen hip -artroplastia, jossa on diagnoosi Coxarthoosista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut neuropatiaa, munuaisten ja maksan vajaatoiminnan potilaat, potilaat, joilla on tunnettu koagulopatia, potilaat, joilla on ollut allergiaa paikallispuudutukseen, potilaat, joilla on ollut kisonleikkausta samalla puolella, ja potilaat, joilla on heikentynyt henkinen tila, potilaat, joilla on heikentynyt henkinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
SFIB
Potilaat, jotka saivat ultraääniohjatun SFIB: n 0,25% bupivakaiinilla 40 ml fascia-iliacan alla kallon leviämisellä.
|
|
Päntä
THA: ta, jotka saivat ultraääniohjatun pengin (0,5% bupivakaiinia 15 ml), iliopubisella esiintymisellä plus LFCN-lohko (0,5% bupivakaiini 5 ml) distaalisesti nivelen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaaliset analogiset asteikkopisteet
Aikaikkuna: 48 tunnissa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset visuaaliset analogiset asteikot (vähintään 0 ja enintään 10 korkeammat pisteet, jotka viittaavat vakavammalle kipulle) mitataan levossa ja 45 astetta passiivinen taipuminen 3, 12, 24 ja 48. tuntia postoperatiivisesti
|
48 tunnissa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neliömäinen heikkous
Aikaikkuna: 48 tunnissa leikkauksen jälkeen
|
Neliömäisten heikkous arvioidaan 6 ja 24. tunnissa leikkauksen jälkeen.
Potilasta pyydetään pidentämään polvi lonkalla taivutettuna 45 asteessa.
Neliömäisten lujuus luokitellaan seuraavien mukaisesti: Luokka 0: Ei laajennusta, luokka 1: Laajennus painovoimaa vastaan, mutta ei vastustuskykyä vastaan, luokka 2: Laajennus painovoiman ja vastustuksen suhteen.
|
48 tunnissa leikkauksen jälkeen
|
|
Kyky suorittaa fysioterapia
Aikaikkuna: 48 tunnissa leikkauksen jälkeen
|
Fysioterapeutti kirjataan kyvyttömyys suorittaa fysioterapiaa ja onko fysioterapian kyvyttömyys suorittaa kipua tai motorista heikkoutta 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
48 tunnissa leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidikulutus
Aikaikkuna: 48 tunnissa leikkauksen jälkeen
|
Opioidien kulutus 0-3,12-24: n aikana, 24-48 tuntia ja kumulatiivinen opioidien kulutus 48H: ssa kirjataan leikkauksen jälkeen
|
48 tunnissa leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset vaikutukset
Aikaikkuna: 48 tunnissa leikkauksen jälkeen
|
Kaikki opioidien käytöstä tai hermolohkoon johtuvat haittavaikutukset tallennetaan, jos ne tapahtuvat.
|
48 tunnissa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-22088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .