- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06844162
Jämförelse av postoperativ smärtstillande effektivitet av supringuinal fascia iliaca block och perikapslar nervgruppsblock med lateralt lårbenskutan nervblock hos patienter som genomgår total höftartroplastik
25 augusti 2025 uppdaterad av: Güneş Çelebioğlu, Hacettepe University
Jämförelse av postoperativ smärtstillande effektivitet av Supringuinal Fascia Iliaca Block (SFIB) och Pericapsular Nerve Group (Peng) -block med lateral lårbenskutan nerv (LFCN) hos patienter som genomgår total höftartroplastik
Målet med denna observationsstudie är att jämföra den smärtstillande effekten av SFIB och PENG med LFCN -block och studera deras effekter på opioidkonsumtion, motorstyrka och förmåga att utföra fysioterapi under den postoperativa perioden hos patienter som genomgick primär total höftartroplastik under allmän anestesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
48 patienter som genomgår THA under generell anestesi som fick antingen SFIB eller PENG -block med LFCN -block som använder kommer att inkluderas i studien.
Postoperativ statisk och dynamisk VAS -poäng, opioidkonsumtion, quadriceps motorstyrka, förmåga att utföra fysioterapi och närvaro av opioid- eller nervblockrelaterade komplikationer kommer att registreras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
48 patienter i American Society of Anesthesiologists Fysisk status I-II mellan 18 till 90 år som planerades genomgå primär total höftartroplastik med en diagnos av koxartros
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som är planerade att genomgå primär total höftartroplastik med en diagnos av coxarthosis
Uteslutningskriterier:
- Patienter som har en historia av neuropati, patienter med njur- och leverinsufficiens, patienter med känd koagulopati, patienter med en historia av allergi mot lokalbedövning, patienter med en historia av inguinal kirurgi på samma sida och patienter med nedsatt psykisk status
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Sfib
Patienter som genomgick THA som fick ultraljudsstyrd SFIB med 0,25% Bupivacaine 40 ml under fascia iliaca med kranial spridning.
|
|
Pendla
Patienter som genomgick THA som fick ultraljudsstyrd peng (0,5% bupivakain 15 ml) vid det iliopubiska framträdande plus LFCN-blocket (0,5% bupivakain 5 ml) distalt till inguinal ligamentet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual analoga skala poäng
Tidsram: Under 48 timmar efter operationen
|
Postoperativa visuella analoga skalor (minst 0 och högst 10 med högre poäng som indikerar allvarligare smärta) kommer att mätas i vila och 45 grader passiv flexion vid 3, 12, 24 och 48: e timmar postoperativt.
|
Under 48 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quadriceps svaghet
Tidsram: Under 48 timmar efter operationen
|
Quadriceps -svaghet kommer att bedömas vid 6 och 24: e timmen efter operationen.
Patienten kommer att uppmanas att förlänga knäet med höften böjt vid 45 grader.
Quadriceps -styrka kommer att betygsättas enligt följande: Grad 0: Ingen förlängning, grad 1: Förlängning mot tyngdkraften men inte mot motstånd, grad 2: Förlängning mot tyngdkraft och motstånd.
|
Under 48 timmar efter operationen
|
|
Förmåga att utföra fysioterapi
Tidsram: Under 48 timmar efter operationen
|
Förmåga att utföra fysioterapi och om oförmågan att utföra fysioterapi berodde på smärta eller motorisk svaghet kommer att registreras av fysioterapeuten 24 och 48 timmar efter operationen
|
Under 48 timmar efter operationen
|
|
Opioidförbrukning
Tidsram: Under 48 timmar efter operationen
|
Opioidkonsumtion under 0-3,12-24, 24-48 timmar och kumulativ opioidkonsumtion vid 48 timmar kommer att registreras efter operationen
|
Under 48 timmar efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Negativa effekter
Tidsram: Under 48 timmar efter operationen
|
Eventuella förekommande biverkningar på grund av opioidanvändning eller nervblock kommer att registreras om de inträffar.
|
Under 48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA-22088
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .