Сравнение послеоперационной анальгетической эффективности суправинационной фасции блок Iliaca и блока перикапсулярной нервной группы с боковым кожным нервным блоком бедренной кожи у пациентов, перенесших общую артропластику тазобедренного сустава
25 августа 2025 г. обновлено: Güneş Çelebioğlu, Hacettepe University
Сравнение послеоперационной анальгетической эффективности суправинационной фасции блок -блока (SFIB) и перикапсулярной нервной группы (PENG) с блоком бокового бедренного кожного нерва (LFCN) у пациентов, перенесших полную артропластику бедра
Цель этого обсервационного исследования состоит в том, чтобы сравнить анальгетическую эффективность SFIB и Peng с блоком LFCN, а также изучение их влияния на потребление опиоидов, моторную силу и способность выполнять физиотерапию в послеоперационном периоде у пациентов, которые подвергались первичной общей артропластике тазобедренного сустава под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
48 пациентов, перенесших THA под общим анестезией, которые получали либо SFIB, либо Peng Block с использованием блока LFCN, будут включены в исследование.
Послеоперационные статические и динамические оценки VAS, потребление опиоидов, прочность на двигатель четырехглавой мышцы, способность выполнять физиотерапию и наличие осложнений, связанных с опиоидным или нервным блоком.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06230
- Hacettepe University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
48 пациентов Американского общества анестезиологов Физическое состояние I-II в возрасте от 18 до 90 лет, которые должны были пройти первичную общую артропластику тазобедренного сустава с диагнозом коксартроза
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые планируют пройти первичную общую артропластику тазобедренного сустава с диагнозом коаксартоза
Критерии исключения:
- Пациенты с невропатией в анамнезе, пациентах с недостаточностью почечной и печени, пациентам с известной коагулопатией, пациентами с аллергией на местные анестетики, пациенты с историей паховой хирургии на одной и той же стороне и пациентам с нарушением психического статуса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Sfib
Пациенты, перенесшие THA, которые получали SFIB с ультразвуковым контролем с 0,25% Bupivacaine 40 мл под фасцией Iliaca с распространением черепа.
|
|
Пенс
Пациенты, перенесшие THA, которые получали ультразвуковой Peng (0,5% Bupivacaine 15 мл) в подвздошном возвышении плюс блока LFCN (0,5% бупивакаина 5 мл) дистальной к паховой связке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальные аналоговые оценки
Временное ограничение: За 48 часов после операции
|
Послеоперационные показатели визуальных аналоговых шкал (минимум 0 и максимум 10 с более высокими показателями, указывающими на более сильную боль), будут измерены в покое, и 45 градусов пассивного сгибания при 3, 12, 24 и 48 -м часе после операции
|
За 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слабость четырехглавой мышцы
Временное ограничение: За 48 часов после операции
|
Слабость четырехглавой мышцы будет оцениваться через 6 и 24 часа после операции.
Пациента будет предложено протянуть колено с согнутым бедром при 45 градусах.
Прочность на четырехгласование будет оцениваться в соответствии со следующим: степень 0: нет расширения, степень 1: Расширение против тяжести, но не против сопротивления, степень 2: Расширение против тяжести и сопротивления.
|
За 48 часов после операции
|
|
Способность выполнять физиотерапию
Временное ограничение: За 48 часов после операции
|
Способность выполнять физиотерапию, и была ли неспособность выполнять физиотерапию из -за боли или моторной слабости, была зарегистрирована физиотерапевтом через 24 и 48 часов после операции
|
За 48 часов после операции
|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: За 48 часов после операции
|
Потребление опиоидов в течение 0-3,12-24, 24-48 часов и кумулятивное потребление опиоидов при 48 часах будет зарегистрировано после операции
|
За 48 часов после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные эффекты
Временное ограничение: За 48 часов после операции
|
Будут зарегистрированы любые возникающие побочные эффекты из -за употребления опиоидов или нервного блока, если они произойдут.
|
За 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA-22088
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .