Sammenligning av postoperativ smertestillende effekt av suprainguinal fascia iliaca -blokk og perikapsulær nervegruppeblokk med lateral femoral kutan nerveblokk hos pasienter som gjennomgår total hoftearthroplastikk
25. august 2025 oppdatert av: Güneş Çelebioğlu, Hacettepe University
Sammenligning av postoperativ smertestillende effekt av suprainguinal fascia iliaca -blokkering (SFIB) og perikapsulær nervegruppe (PENG) blokk med lateral lårboral kutan nerve (LFCN) blokk hos pasienter som gjennomgår total hoftearthroplasty
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne den smertestillende effekten av SFIB og Peng med LFCN -blokkering, og studere deres effekter på opioidforbruk, motorisk styrke og evne til å utføre fysioterapi i den postoperative perioden hos pasienter som gjennomgikk primær total hoftearthroplast under generell bedøvelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
48 pasienter som gjennomgikk THA under generell anestesi som fikk enten SFIB- eller Peng -blokk med LFCN -blokk som bruker vil bli inkludert i studien.
Postoperativ statisk og dynamisk VAS -score, opioidforbruk, quadriceps motorstyrke, evne til å utføre fysioterapi og tilstedeværelse av opioid- eller nerveblokkrelaterte komplikasjoner vil bli registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
48 Pasienter i det amerikanske samfunnet av anestesiologer Fysisk status I-II mellom 18 til 90 år som var planlagt å gjennomgå primær total hoftearthroplastikk med en diagnose av coxarthrosis
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som er planlagt å gjennomgå primær total hoftearthroplastikk med en diagnose av coxarthosis
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har en historie med nevropati, pasienter med nyre- og leverinsuffisiens, pasienter med kjent koagulopati, pasienter med en historie med allergi mot lokalbedøvelse, pasienter med en historie med inguinal kirurgi på samme side og pasienter med nedsatt psykisk status
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sfib
Pasienter som gjennomgikk THA som fikk ultralydstyrt SFIB med 0,25% bupivacain 40 ml under fascia iliaca med kranial spredning.
|
|
Peng
Pasienter som gjennomgikk THA som fikk ultralydstyrt Peng (0,5% bupivakain 15 ml) ved iliopubic eminence pluss LFCN-blokkering (0,5% bupivacain 5 ml) distalt til inguinal ligamentet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala score
Tidsramme: I de 48 timene etter operasjonen
|
Postoperativ visuell analog skala score (minimum 0 og maksimum 10 med høyere score som indikerer mer alvorlige smerter) vil bli målt i ro og 45 grader passiv fleksjon ved 3, 12, 24 og 48. time postoperativt
|
I de 48 timene etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps svakhet
Tidsramme: I de 48 timene etter operasjonen
|
Quadriceps svakhet vil bli vurdert 6 og 24. timer etter operasjonen.
Pasienten vil bli bedt om å forlenge kneet med hoften bøyd ved 45 grader.
Quadriceps -styrke vil bli gradert i henhold til følgende: grad 0: Ingen forlengelse, grad 1: forlengelse mot tyngdekraften, men ikke mot motstand, grad 2: forlengelse mot tyngdekraft og motstand.
|
I de 48 timene etter operasjonen
|
|
Evne til å utføre fysioterapi
Tidsramme: I de 48 timene etter operasjonen
|
Evne til å utføre fysioterapi og om manglende evne til å utføre fysioterapi skyldtes smerte eller motorisk svakhet vil bli registrert av fysioterapeuten 24 og 48 timer etter operasjonen
|
I de 48 timene etter operasjonen
|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: I de 48 timene etter operasjonen
|
Opioidforbruk under 0-3,12-24, 24-48 timer og kumulativt opioidforbruk ved 48 timer vil bli registrert etter operasjon
|
I de 48 timene etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: I de 48 timene etter operasjonen
|
Eventuelle forekommende bivirkninger på grunn av opioidbruk eller nerveblokk vil bli registrert hvis de skulle oppstå.
|
I de 48 timene etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA-22088
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .