Porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej bloku biodrowej nadwęziowej i bloku nerwu nerwowego o mocy z bocznym blokiem nerwu skórnego u pacjentów u pacjentów poddawanych całkowitej artroplastyce bioder
25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Güneş Çelebioğlu, Hacettepe University
Porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej bloku nad blokiem powięzi suprainguinal powięzi (SFIB) i grupy nerwowej peryklapsularnej (PENG) z bocznym blokiem nerwu skórnego (LFCN) u pacjentów poddawanych całkowitej artroplastycznej artroplastycznej stawu biodrowego
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie skuteczności przeciwbólowej SFIB i Peng z blokiem LFCN oraz zbadanie ich wpływu na spożycie opioidów, siłę motoryczną i zdolność do wykonywania fizjoterapii w okresie pooperacyjnym u pacjentów, którzy przeszli pierwotną całkowitą artroplastykę bioder w znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
48 pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnym, którzy otrzymali SFIB lub blok Peng z blokiem LFCN za pomocą zastosowania, zostaną uwzględnione w badaniu.
Pooperacyjne statyczne i dynamiczne wyniki VAS, zużycie opioidów, siła motoryczna mięśnia czworogłowego, zdolność do wykonywania fizjoterapii i obecność powikłań związanych z blokiem opioidowym lub nerwowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
48 pacjentów amerykańskiego społeczeństwa anestezjologów Stan fizyczny I-II w wieku od 18 do 90 lat, którzy mieli ulegać pierwotnej całkowitej artroplastyce biodrowej z rozpoznaniem koksartrozy
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy mają przejść pierwotną całkowitą alloplastykę bioder z diagnozą coxarthozy
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z neuropatią, pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby, pacjenci ze znaną koagulopatią, pacjenci z alergią na miejscowe środki znieczulające, pacjenci z operacją pachwową po tej samej stronie oraz pacjenci z upośledzeniem stanu psychicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
SFIB
Pacjenci poddawani THA, którzy otrzymali SFIB pod kontrolą ultradźwięków z 0,25% bupiwakainą 40 ml pod powięźą z rozprzestrzenianiem się czaszki.
|
|
Peng
Pacjenci poddawani THA, którzy otrzymali peng pod przewinienie ultradźwiękowym (0,5% bupiwakainy 15 ml) przy wzniesieniu ilopubickim plus blok LFCN (0,5% bupiwakainy 5 ml) od więzadła pachwinowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualne wyniki skali analogowej
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji
|
Pooperacyjne wizualne wyniki skali analogowej (minimum 0 i maksymalnie 10 z wyższymi wynikami wskazującymi na silniejszy ból) zostaną zmierzone w spoczynku i 45 stopni pasywne na 3, 12, 24 i 48 godzinach po operacji
|
W ciągu 48 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Słabość czworogłowa
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji
|
Słabość czworogłowa zostanie oceniona na 6 i 24 godziny po zabiegu.
Pacjent zostanie poproszony o przedłużenie kolana z biodrem zgiętym na 45 stopniach.
Siła mięśnia czworogłowego zostanie oceniona zgodnie z następującymi: stopień 0: Brak przedłużenia, stopień 1: przedłużenie przeciwko grawitacji, ale nie z oporem, stopień 2: przedłużenie przeciwko grawitacji i oporności.
|
W ciągu 48 godzin po operacji
|
|
Zdolność do wykonywania fizjoterapii
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji
|
Zdolność do wykonywania fizjoterapii i czy niezdolność do wykonywania fizjoterapii była spowodowana bólem lub osłabieniem motorycznym, zostanie zarejestrowana przez fizjoterapeutę w wieku 24 i 48 godzin po operacji
|
W ciągu 48 godzin po operacji
|
|
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji
|
Zużycie opioidów podczas 0-3,12-24, 24-48 godzin i skumulowane zużycie opioidów po 48H zostanie zarejestrowane po operacji
|
W ciągu 48 godzin po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekty niepożądane
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji
|
Wszelkie występujące działanie niepożądane z powodu stosowania opioidów lub bloku nerwowego zostaną zarejestrowane, jeśli wystąpią.
|
W ciągu 48 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-22088
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .