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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06844162
Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire du bloc de fascia iliaca supraiinguinal et du bloc de groupe nerveux péricapsulaire avec un bloc nerveux cutané fémoral latérale chez les patients subissant une arthroplasastye totale de la hanche
25 août 2025 mis à jour par: Güneş Çelebioğlu, Hacettepe University
Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire du bloc du bloc de fascia iliaca (SFIB) et du bloc nerf péricapsulaire (Peng) avec un bloc du nerf cutané fémoral latéral (LFCN) chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche
L'objectif de cette étude observationnelle est de comparer l'efficacité analgésique de SFIB et de PenG avec le bloc LFCN, et d'étudier leurs effets sur la consommation d'opioïdes, la force motrice et la capacité à effectuer une physiothérapie dans la période postopératoire chez les patients qui ont subi une arthroplastie totale primaire totale sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
48 patients en cours de THA sous anesthésie générale qui ont reçu le bloc SFIB ou Peng avec un bloc LFCN en utilisant seront inclus dans l'étude.
Les scores EVA statiques et dynamiques postopératoires, la consommation d'opioïdes, la résistance motrice des quadriceps, la capacité d'effectuer une physiothérapie et la présence de complications liées aux blocs d'opioïdes ou de blocs nerveux seront enregistrées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
48 patients de l'American Society of Anesthesiologists Statut physique I-II entre 18 et 90 ans qui devaient subir une arthroplastie totale de la hanche avec un diagnostic de coxarthrose
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients qui devraient subir une arthroplastie totale de la hanche totale avec un diagnostic de coxarthose
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ont des antécédents de neuropathie, les patients atteints d'insuffisance rénale et hépatique, les patients atteints de coagulopathie connue, les patients souffrant d'antégies d'allergie aux anesthésiques locaux, les patients ayant des antécédents de chirurgie inguinale du même côté et les patients atteints d'état mental altéré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sfib
Les patients sous THA qui ont reçu un SFIB guidé par échographie avec 0,25% de bupivacaïne 40 ml sous le fascia iliaca avec une propagation crânienne.
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Tamiser
Les patients subissant un THA qui ont reçu des Peng guidés par ultrasons (bupivacaïne 0,5% 15 ml) à l'éminence iliopubique plus le bloc LFCN (bupivacaïne 0,5% 5 ml) distale du ligament inguinal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores d'échelle visuelle analogique
Délai: Dans les 48 heures suivant la chirurgie
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Les scores d'échelle visuelle postopératoire (minimum de 0 et maximum de 10 avec des scores plus élevés indiquant une douleur plus sévère) seront mesurés au repos et 45 degrés de flexion passive à 3, 12, 24 et 48e heures après l'opération après l'opération après
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Dans les 48 heures suivant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faiblesse quadriceps
Délai: Dans les 48 heures suivant la chirurgie
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La faiblesse des quadriceps sera évaluée à 6 et 24e heures après la chirurgie.
Le patient sera invité à étendre le genou avec la hanche fléchie à 45 degrés.
La résistance aux quadriceps sera classée selon les éléments suivants: grade 0: pas d'extension, grade 1: extension contre la gravité mais pas contre la résistance, grade 2: extension contre la gravité et la résistance.
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Dans les 48 heures suivant la chirurgie
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Capacité à effectuer une physiothérapie
Délai: Dans les 48 heures suivant la chirurgie
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La capacité d'effectuer une physiothérapie et si l'incapacité à effectuer la physiothérapie était due à la douleur ou à la faiblesse motrice sera enregistrée par le physiothérapeute à 24 et 48 heures après la chirurgie
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Dans les 48 heures suivant la chirurgie
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Consommation d'opioïdes
Délai: Dans les 48 heures suivant la chirurgie
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La consommation d'opioïdes pendant 0-3,12-24, 24-48 heures et la consommation cumulée d'opioïdes à 48h sera enregistrée après la chirurgie
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Dans les 48 heures suivant la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets néfastes
Délai: Dans les 48 heures suivant la chirurgie
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Tout effet indésirable survenu dû à l'utilisation ou un bloc nerveux des opioïdes sera enregistré s'il se produit.
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Dans les 48 heures suivant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2025
Première publication (Réel)
25 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-22088
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .