- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06844162
Comparação da eficácia analgésica pós -operatória do bloco suprainguinal da fáscia iliaca e bloqueio do grupo nervoso pericapsular com bloqueio nervoso cutâneo femoral lateral em pacientes submetidos à artroplastia total do quadril
25 de agosto de 2025 atualizado por: Güneş Çelebioğlu, Hacettepe University
Comparação da eficácia analgésica pós -operatória do bloco suprainguinal da fáscia iliaca (SFIB) e bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) com bloco de nervo cutâneo femoral lateral (LFCN) em pacientes submetidos a artroplastia total do quadril
O objetivo deste estudo observacional é comparar a eficácia analgésica do SFIB e do PENG com o bloqueio de LFCN e estudar seus efeitos no consumo de opióides, força motora e capacidade de realizar fisioterapia no período pós -operatório em pacientes submetidos à artroplastia total do HIP primário sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
48 pacientes submetidos a THA sob anestesia geral que receberam o bloco SFIB ou PENG com bloco de LFCN utilizados serão incluídos no estudo.
Pontuações estáticas e dinâmicas pós -operatórias, consumo de opióides, força motora do quadríceps, capacidade de realizar fisioterapia e presença de complicações relacionadas a opióides ou bloqueios de nervos serão registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
48 Pacientes da Sociedade Americana de Anestesiologistas Status Físico I-II Entre os 18 a 90 anos, que estavam programados para passar por artroplastia total do quadril primário com um diagnóstico de coxartrose
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que estão programados para se submeter a artroplastia total primária do quadril com um diagnóstico de coxarttose
Critérios de exclusão:
- Pacientes que têm histórico de neuropatia, pacientes com insuficiência renal e hepática, pacientes com coagulopatia conhecida, pacientes com histórico de alergia a anestésicos locais, pacientes com histórico de cirurgia inguinal no mesmo lado e pacientes com estado mental prejudicado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sfib
Pacientes submetidos a THA que receberam SFIB guiado por ultrassom com bupivacaína a 0,25% 40 ml sob a fáscia iliaca com disseminação craniana.
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Peng
Pacientes submetidos a THA que receberam peng guiado por ultrassom (bupivacaína a 0,5% 15 mL) na eminência iliopúbica mais bloco LFCN (bupivacaína a 0,5% 5 ml) distal ao ligamento inguinal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de escala analógica visual
Prazo: Nas 48 horas após a cirurgia
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Os escores da escala analógica visual pós -operatória (mínimo de 0 e máximo de 10 com pontuações mais altas indicativas de dor mais grave) serão medidas em repouso e 45 graus flexão passiva às 3, 12, 24 e 48 horas no pós -operatório
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Nas 48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fraqueza do quadríceps
Prazo: Nas 48 horas após a cirurgia
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A fraqueza do quadríceps será avaliada às 6 e 24 horas após a cirurgia.
O paciente será solicitado a estender o joelho com o quadril flexionado a 45 graus.
A força do quadríceps será classificada de acordo com o seguinte: grau 0: sem extensão, grau 1: extensão contra a gravidade, mas não contra a resistência, grau 2: extensão contra a gravidade e a resistência.
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Nas 48 horas após a cirurgia
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Capacidade de realizar fisioterapia
Prazo: Nas 48 horas após a cirurgia
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Capacidade de realizar fisioterapia e se a incapacidade de realizar fisioterapia ocorreu devido à dor ou fraqueza motora será registrada pelo fisioterapeuta às 24 e 48 horas após a cirurgia
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Nas 48 horas após a cirurgia
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Consumo de opióides
Prazo: Nas 48 horas após a cirurgia
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O consumo de opióides durante 0-3,12-24, 24-48 horas e consumo cumulativo de opióides às 48h serão registrados após a cirurgia
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Nas 48 horas após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos adversos
Prazo: Nas 48 horas após a cirurgia
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Quaisquer efeitos adversos ocorridos devido ao uso de opióides ou bloqueio nervoso serão registrados, caso ocorram.
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Nas 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-22088
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .